罗氏
Environmental Product Implementation Lead
Environmental Product Implementation Lead
发布于 6 个月前普通员工/个人贡献者
苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
健康、安全与环境 (HSE)
中英双语
产品监管
化学库存管理
变更管理
环境法规
项目管理
Eh&S数据管理
GHS
Mqms
AI 估算 · 20k–35k
环境产品实施负责人，环保合规与产品研发结合，稀缺岗。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏诊断产品的环境合规实施负责人，您将负责确保产品符合中国市场的环境法规，支持新产品成功上市
核心工作包括产品监管、环境法规合规、EH&S数据管理以及项目管理
这是一个需要精通中英文、深刻理解本地文化和商业环境，并对罗氏在华运营产生重要影响的独特机会
最低要求
教育背景：*
生命科学、工程或相关领域学士学位，或同等专业经验
专业经验：*
拥有学士学位者需7年专业经验，拥有硕士学位者需5年专业经验
在化学品或医疗产品的产品监管、研发或工程领域有经验
知识与技能：*
**必须精通中文语言和文化
*
英语流利
强大的项目管理技能
对环境产品法规领域有基础性理解
在自身专业领域具备深入的概念和实践知识，并对相关领域有基本了解
利益相关者管理：* 能够利用对自身职能和关键利益相关者的了解，建立有效关系并清晰沟通需求
工作职责
产品监管：*
在现有指导方针下独立管理产品监管活动
参与项目团队，负责正在进行的活动和目标
与其他职能部门合作，进行全面的产品监管评估并支持数据收集工作
支持本地采购查询
支持研发部门设定环境产品要求
环境法规合规/实施：*
运用您对影响罗氏诊断产品的环境法规的深入了解，确保所有指定产品在中国市场的合规性
及时了解当地法规的变化和更新
流程应用与开发及mQMS：*
使用并改进与mQMS和直接组织相关的现有流程
运用您的经验和创新想法，领导产品监管流程的改进
EH&S数据与洞察管理：*
根据全球数据标准和当地法规要求（例如中国REACH、GHS、化学品库存管理）验证EH&S和产品相关数据，以支持运营合规和贸易合规
支持根据全球治理和程序执行EH&S数据管理流程
生成和分析数据报告，以支持合规监控、绩效跟踪和管理决策
支持关于产品合规性和可持续性数据的内部和外部沟通
一般职责：*
为内部利益相关者制定并开展培训课程
参与团队会议并参与相关讨论
作为业务团队的关键成员，为我们在中国的运营提供见解和支持
情景特定职责：*
对于已上市和本地化的产品：
监督苏州的重新组装过程，确保中国制造产品的合规性
管理标签要求，包括中国特定信息，并与负责部门协调
探索和管理本地组件采购选项
支持试剂和检测方法的转移
对于产品更新：
领导产品环境法规的变更管理流程
与欧洲/美国已建立的PCQT协调，确保他们也覆盖本地化产品
处理通知并支持所有重新贴标活动
对于新产品开发：
在D&D过程中支持新产品向中国的转移
为组件（包括本地采购选项）的采购计划做出贡献
根据需要为必要的通知、注册和进口许可证要求提供支持
对于进口产品：
了解并管理来自欧盟/美国具有不同监管状态的产品（例如，非IVD、RUO）
优先资格
兼具产品监管和商业运营背景者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 顶级平台与行业前景：罗氏是全球领先的制药和诊断公司，平台资源丰富，处于医疗健康前沿行业，职业履历含金量高
- 核心合规职能价值：岗位涉及产品上市的关键合规环节，工作成果直接影响业务，专业性强，不易被替代，能积累深厚的法规与行业知识
- 技能复合型发展：结合了技术（产品监管、法规）、数据（EH&S管理）和商业（项目管理、跨部门协作）技能，有利于培养复合型人才
- 明确的本地化焦点：专注于中国市场，对精通本地语言、文化和法规的专业人士是巨大优势，能深度参与跨国公司的本土化战略
- 法规复杂性与动态性：中国环境法规更新较快，需要持续学习和跟踪，确保海量产品信息的合规性工作量大且容错率低
- 高强度沟通与协调：需要与全球团队（欧/美）及中国本地多个部门（研发、采购、生产、质量）频繁协作，对沟通和项目管理能力要求极高
- 适合拥有生命科学或工程背景，具备5-7年产品监管或相关经验，精通中英文及本地文化，追求在跨国企业核心合规职能中深耕发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 责任与压力：作为合规的关键把关人，对产品能否顺利上市或持续销售负有直接责任，工作压力较大，需要极强的责任心和细致度
角色解读
- 专业深度发展：可向环境、健康与安全（EHS）或法规事务领域的专家或高级经理发展，负责更复杂的产品线或区域合规策略
- 管理路径：积累经验后，有机会晋升为团队主管或部门经理，负责领导合规团队并制定中国区的整体产品环境合规战略
- 跨职能拓展：凭借对产品生命周期和商业运营的理解，可向产品管理、供应链管理或质量保证等更广泛的职能领域转型
- 核心工作是确保罗氏诊断产品在中国市场的环境合规性，涵盖从新产品开发、本地化生产到进口产品的全生命周期
- 负责产品监管评估、EH&S数据验证与管理，并生成合规报告以支持运营决策和贸易合规
- 领导或参与流程改进项目，特别是与mQMS（质量管理系统）相关的流程，并针对不同产品阶段（已上市、更新、新开发、进口）执行特定的合规任务
- 作为跨职能团队的关键成员，与研发、采购、运营等部门协作，并为内部团队提供法规培训和沟通支持
- 深厚的产品监管知识：需具备化学品或医疗产品监管的实践经验，能够独立进行评估和管理
- 环境法规专长：必须精通中国环境法规（如REACH、GHS），并能跟踪法规动态以确保持续合规
- 项目管理与数据分析能力：需要强大的项目管理技能来推动合规项目，并能够验证、分析和报告EH&S数据
- 卓越的沟通与协作能力：要求精通中英文，深刻理解本地文化，以有效管理内外部利益相关者并清晰传达合规要求
申请策略
- 深入研究罗氏诊断业务：了解罗氏诊断的主要产品线（如血糖仪、体外诊断设备/试剂）及其在中国市场的情况，面试时能体现您的业务洞察力
- 理解并呼应公司文化：罗氏强调“多元包容”和“每个声音都重要”，在申请材料和面试中可适当展现您的协作精神、开放态度和对公司价值观的认同
- 突出产品监管具体经验：详细描述在化学品或医疗产品领域进行产品监管评估、数据收集或合规管理的项目案例，量化成果
- 展示法规知识与应用：明确列出熟悉的中国环境法规（如REACH, GHS），并举例说明如何在实际工作中应用这些法规确保合规
- 强调项目管理与跨部门协作：提供领导或深度参与复杂项目（尤其是涉及多部门的合规或产品转移项目）的例子，说明您的协调和推动能力
- 体现语言与文化优势：在技能部分明确标注“中文（母语级）”和“英语（流利）”，并可简述对中美/中欧商业文化差异的理解或相关经验
- 深化中国环境法规研究：系统学习最新版《中国REACH》（《新化学物质环境管理登记办法》）和GHS国家标准，关注官方动态和行业解读
- 加强数据管理与分析工具技能：如果EH&S数据管理涉及特定系统或工具（如SAP EHS, ERP模块），可提前了解或学习相关基础知识
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题，重点突出您的个人贡献、解决问题的具体方法和可量化的成果
- 在回答法规或流程问题时，展现您的系统性思维：从“识别法规变化”到“评估影响”、“制定行动计划”、“跨部门沟通执行”再到“监控效果”的完整逻辑链
- 在回答协作类问题时，强调您的沟通技巧、文化敏感性和以业务目标为导向的协作方式，而不仅仅是完成任务
- 请分享一个您成功处理复杂产品环境合规项目的具体案例，包括挑战、您的行动和最终结果
- 当中国本地环境法规发生重要更新时，您会如何确保您负责的产品线快速适应并保持合规？
- 描述一次您需要与研发团队或海外团队合作，为新产品设定环境要求或解决合规问题的经历
- 您如何管理和验证大量的EH&S产品数据以确保其准确性和符合全球及本地标准？
- 如果发现一个即将上市的产品在某个环境合规指标上可能不达标，您会如何应对？
职位点评
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