罗氏
Senior Reliability & CAPEX Engineer
Senior Reliability & CAPEX Engineer
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
设施与不动产
Capex项目管理
制药行业
可靠性工程
英语
Fmea/Rca
PMP
Sap Plant Maintenance
数字化资产管理
无菌灌装设施
AI 估算 · 45k–70k
该职位要求高级工程与项目管理经验，涉及制药行业核心设施，技术门槛高且责任重大，市场竞争力强，薪资水平位于行业前列。
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏上海新工厂的高级可靠性及资本支出工程师，主要负责工厂设备、设施及公用系统的全生命周期管理，并主导本地资本支出项目
核心工作包括建立并维护资产可靠性体系、管理SAP维护模块、推动数字化资产管理，以及确保新工厂从项目交付到日常运营的平稳过渡
最低要求
· 工程学（机械、电气、工业、材料科学）或相关专业本科及以上学历
· 必须持有PMP认证
· 在注射制药行业（跨国生物制药公司优先）拥有8年或以上工厂维护、可靠性工程或相关经验
· 在注射制药行业（跨国生物制药公司优先）拥有5年或以上项目管理经验
· 具备FMEA、RCA、PM、CM、PdM、CdM的专业知识和经验
· 有无菌灌装设施的战略项目经验，包括设计、调试和确认
· 有新工厂启动准备和运营爬坡经验，包括组织、人员和运营管理系统
· 有SAP Plant Maintenance模块设计和部署经验
· 具备战略思维并能将战略转化为可执行计划，理解并应用敏捷工作方式
· 英语流利，具备有效沟通、协作并与团队成员和利益相关者建立积极互动的能力
工作职责
工程项目支持与运营准备（可靠性）：
· SAP Plant Maintenance治理：作为校准、维护和备件平台的战略所有者，确保SAP功能在项目阶段可持续满足运营要求
· 数字化大使：推动利用系统数据进行高级决策、绩效对标，并使现场实践与全球数字协议保持一致
· 与全球项目团队和跨职能团队合作，按时按预算实施和部署数字化资产管理系统（校准、维护和备件）
· 建立和发展数字化计划和流程，以支持现场资产全生命周期管理，旨在提高现场效率、降低成本并改善协作
同时，与全球团队合作评估并将最新技术应用到本地现场
· 支持经理通过辅导、指导和培训来发展一支有能力的团队，通过制定技能能力发展和评估计划来加强技术专业知识和能力
· 作为可靠性团队协调员，与工程部、生产部、质量部、供应商等合作以实现积极目标
· 根据罗氏标准建立和发展可靠性运营系统，包括维护管理系统、人员培训和资质、CCS战略和实施，以支持稳健的运营准备
· 在法规检查和审计中代表可靠性部门，并参与监管机构审计和全球质量审计的响应
· 参与技术转移，与其他职能部门合作以确保新产品制造的成功
日常运营与维护（可靠性）：
· 提升工厂绩效：通过最新工具和平台，与F&U、自动化和制造等其他职能部门合作，从设施和设备收集有意义的数据，持续提高设施和设备的可靠性
· 将可靠性文化融入资产战略，该战略需考虑维护、运营、备件、资产更换和再投资
· 建立和优化预防性和纠正性维护策略，并为所有现场资产制定具体的维护计划，以最大化设备可用性并优化生命周期成本
· 指导内部团队确保维护/校准工作按照既定流程和标准完成
· 端到端资产全生命周期管理：建立并实施维护工厂业务流程、资产全生命周期管理，包括资产关键性、状况评估和适用的风险评估
· 作为工厂代表，理解集团与资产生命周期相关的战略/举措，并在本地实施
· 持续改进现场资产全生命周期管理流程，以推动资产配置与现场发展战略和产品生命周期保持一致
· SAP专家：作为SAP Plant Maintenance模块的专家，集中处理任何维护和校准系统的操作和问题解决，包括主数据维护
必要时加入网络委员会以进行持续改进
· 在法规检查和审计中代表SAP维护工厂流程
· 备件“引擎”：集中管理现场备件，确保库存清晰且关键备件到位，以降低业务中断风险
这包括管理实体仓库、SAP EWM模块和第三方员工管理
· 建立和维护负责领域的战略和技术路线图，以支持现场的战略发展和产品生命周期
资本支出项目治理与执行：
· 资本支出管理中心：与经理共同领导，建立一个“精益”的现场端到端资本支出/投资组合管理流程，确保现场投资组合流程能够作为正确资本投资的战略指导，并确保项目优先级与现场战略路线图保持一致
· 现场资本支出项目执行，确保项目遵循GEP和全球标准，确保项目交付符合预定义的KPI（范围、时间、质量、预算）
· 支持现场年度资本支出计划与现场战略保持一致
具体而言，年度资本规划流程推动一致的优先级排序、现金流报告，并建立确保遵守年度资本计划和单个项目承诺的KPI
· 确保所有工程功能符合SHE和cGMP要求
· 持续改进现场资本支出管理流程，以建立高效且合规的项目执行方式
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：加入罗氏这样的全球制药巨头，能接触最先进的工厂技术、全球标准和高端项目，职业背书价值高
- 技能复合：同时深耕可靠性工程和CAPEX项目管理，形成“技术+管理”的复合竞争力，不易被替代
- 项目价值：参与从零开始的“绿地项目”，能完整经历工厂诞生全过程，是极为稀缺和宝贵的项目经验
- 技能门槛高：要求同时精通制药工程、SAP系统、项目管理和数字化工具，学习曲线陡峭，对综合能力要求极高
- 沟通协调复杂：需与全球团队、多部门（工程、生产、质量）及外部供应商频繁协作，对沟通和跨文化协作能力是考验
- 适合拥有多年制药工厂经验，既想深耕技术可靠性，又希望向项目管理拓展，追求在跨国企业平台参与战略性项目的资深工程师
缺点 / 挑战
- 责任与压力：负责全厂资产可靠性和重大资本项目，工作责任重大，需应对严格的合规审计和项目交付压力
角色解读
- 技术路径：可向资深可靠性专家、数字化资产管理系统架构师或工厂技术总监方向发展
- 管理路径：积累项目与团队管理经验后，可晋升为工程部门经理、工厂运营总监等管理岗位
- 行业路径：在跨国制药巨头积累的经验是跳槽至其他顶尖药企或相关高端制造业的宝贵资本
- 负责新工厂从设计、建设到运营的全过程资产可靠性管理，确保设备与设施高效稳定运行
- 主导本地资本支出项目，从规划、执行到交付，确保项目符合预算、时间和质量标准
- 建立并维护基于SAP的数字化维护、校准及备件管理系统，推动数据驱动的决策和流程优化
- 深厚的制药工厂维护与可靠性工程经验，精通FMEA、RCA等分析工具，熟悉无菌灌装设施
- 强大的项目管理能力，需持有PMP认证，能管理复杂CAPEX项目并确保合规
- 熟练操作SAP Plant Maintenance模块，具备数字化系统部署和资产管理平台建设经验
申请策略
- 深入了解罗氏在制药设备数字化和可持续发展方面的最新战略，在面试中展现与公司未来方向的契合度
- 准备具体案例来证明自己如何在跨职能团队中推动协作、解决冲突，并建立可靠性文化
- 重点突出在制药行业（尤其是无菌注射领域）8年以上的工厂维护/可靠性具体经验，量化设备可用性提升、成本节约等成果
- 详细描述主导过的CAPEX项目，特别是绿地项目或无菌设施项目，强调PMP方法论的应用和项目成功指标（预算、时间、质量）
- 清晰展示SAP Plant Maintenance模块的操作、配置或部署经验，以及利用数据进行决策或流程优化的案例
- 若SAP经验偏重使用而非配置/治理，可提前学习相关模块的高级功能或参与线上课程，加深理解
- 强化数据分析和数字化工具（如预测性维护相关软件）的应用能力，以匹配“数字化大使”的角色要求
- 准备用英语清晰阐述复杂技术问题和项目案例，以应对全英文的面试和工作环境
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，重点突出个人在其中的具体行动、决策和可量化的成果
- 将技术细节与业务影响（如降低成本、提高效率、确保合规）相结合，展现商业思维
- 在回答中体现全球标准与本地实践的结合，以及跨部门协作和领导力（即使是非管理岗）
- 请分享一个你通过FMEA或RCA成功解决复杂设备故障或提升系统可靠性的具体案例
- 描述你管理过的最具挑战性的CAPEX项目，你是如何确保其按时、按预算并符合cGMP标准交付的？
- 你如何在SAP PM模块中设计和优化一个维护策略或备件管理流程？请谈谈你的具体实施经验
- 作为“数字化大使”，你如何推动传统维护团队接受并有效利用新的数字化工具和数据？
- 在新工厂启动阶段，你会如何规划和协调可靠性团队的工作，以确保运营准备就绪？
职位点评
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