罗氏
Regulatory Intern
Regulatory Intern
发布于 2 天前实习/见习
上海市 / 北京市
无经验要求
实习生
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
英语
数据可视化
沟通能力
法规跟踪
Microsoft Office
药品注册
eCTD
流程图制作
AI 估算 · 3k–4k
实习岗位按天计薪，每周至少2天，罗氏为跨国药企，实习薪资通常在150-250元/天，月薪约2500-4000元；技能门槛适中，偏重法规与沟通，薪资处于实习市场中等水平。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏中国技术注册部门的实习生，你将支持药品注册申报资料的整理与汇编、法规跟踪与文献检索、电子递交（eCTD）制作等核心工作
该岗位适合药学、制药工程等相关专业的在读学生，通过实践了解国内药品注册流程和法规要求，积累大型跨国药企的工作经验
最低要求
教育程度：药学、制药工程、药事管理、化学、生物学等相关专业，本科及以上在读
岗位要求：1. 熟练使用Microsoft Office等办公软件，了解Google办公系列软件者优先
较强的英语听说读写能力
性格开朗，有亲和力，沟通能力与学习能力强，具备问题解决能力，对医药行业感兴趣者优先
了解项目管理工具/数据可视化工具/流程图制作工具者优先
出勤要求：每周至少到岗2天
工作职责
支持罗氏中国技术注册部门工作，包括但不仅限于：
注册资料整理与汇编：协助收集、整理、校对药品注册申报资料（模块1、2和3），确保文件完整性及格式合规性
法规与文献检索：跟踪NMPA、CDE、ICH等发布的最新药品法规、指南及技术指导原则，协助进行法规差距分析
申报流程支持：配合完成电子递交（eCTD）的制作、盖章、归档等工作，协助处理补充资料（发补）的准备工作
内部协调：协助与生产、质量等部门沟通，收集用于注册申报用途的技术支持性文件
档案管理：协助项目负责人归档申报资料
行政辅助：协助部门会议组织、会议纪要撰写、PPT制作等临时性工作
优先资格
了解Google办公系列软件者优先
对医药行业感兴趣者优先
了解项目管理工具/数据可视化工具/流程图制作工具者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 大型跨国药企实习经历，简历含金量高，有助于未来求职医药行业
- 接触前沿药品注册流程和法规动态，技能实用且专业性强
- 工作地点在上海市区和北京CBD，交通便利，环境优越
- 公司文化注重开放与包容，能积累宝贵的人际与沟通经验
- 实习周期可能较短，需要快速学习药品注册相关资料和术语
- 工作内容包含行政辅助，可能比较琐碎，需要耐心和细心
- 每周至少到岗2天，需要平衡学业与实习时间
- 适合药学、制药工程、生物等相关专业的在读本科生或研究生，希望获得大型药企实习经验，对法规事务感兴趣，且每周能保证至少2天到岗的学生
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 通过实习积累药品注册全流程经验，为毕业后从事注册专员或RA助理打下基础
- 可向药品注册经理、法规事务专家方向发展，或者转向质量、生产等关联岗位
- 若表现优秀，有机会转正为正式员工，在罗氏这样的大型药企获得长期职业发展
- 协助收集、整理和校对药品注册申报资料，确保文件完整合规
- 跟踪NMPA、CDE等最新法规指南，进行差距分析并撰写报告
- 参与电子递交（eCTD）制作，支持资料盖章、归档及发补准备工作
- 与生产、质量等内部部门沟通，收集技术支持文件并负责会议组织与纪要
- 熟练使用Microsoft Office，尤其是Word、Excel和PowerPoint
- 具备较强的英语读写能力，能阅读英文法规文献
- 良好的沟通协调能力和学习能力，能够主动解决问题
- 了解项目管理工具、数据可视化或流程图工具者更受欢迎
申请策略
- 申请时附上一段简要的求职信，表达对医药行业的热情和对注册工作的兴趣
- 关注罗氏的企业文化和价值观，在面试中展现与公司文化的契合度
- 突出专业背景（药学、制药等）及相关课程或项目经验
- 强调英语能力，尤其是英语阅读和写作水平，可附上英语成绩或翻译作品
- 展示办公软件技能，如制作过复杂Word文档或Excel分析表格
- 若有社团或学生会组织经验，体现沟通协调与会议组织能力
- 提前学习药品注册基础知识，如CTD格式、eCTD流程、NMPA法规框架
- 熟悉Google Workspace工具（如Google Docs、Sheets）以及项目管理工具（如Trello）
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，用于行为面试题
- 先总后分：先概括核心观点，再展开具体细节，保持逻辑清晰
- 体现学习能力：对于不了解的法规问题，可坦诚说明并展示学习意愿
- 你为什么对药品注册感兴趣？
- 你如何理解CTD模块1、2、3的区别？
- 请分享你使用Microsoft Office处理复杂文档的经验
- 你如何管理多项任务并确保按时完成？
- 是否了解NMPA或ICH的最新指导原则？举例说明
匹配度报告
62
综合匹配度
罗氏药品注册实习，发展性强但薪资较低，适合追求经验积累的学生。
适合人群
适合关注技能成长和行业前景、对薪资要求不高的药学生，通过实习积累宝贵经验。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
薪资福利匹配
薪资福利40
成长发展80
工作生活60
使命价值70
薪资福利匹配
40较低
实习薪资有限，且明确面议，无额外福利提及，补偿性动机满足程度较低。
薪资信号面议 (2K-4K/月)
成长发展匹配
80较高
该岗位提供全面注册流程学习机会，接触法规前沿，成长性强，但晋升通道未明确提及。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈药品注册、eCTD、法规
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
每周至少到岗2天，混合办公模式，但具体天数未明确，且工作地点有上海和北京两个选择，通勤便利性因城市而异。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
医药行业使命驱动，罗氏致力于让更多人获得医疗保健，但实习岗位对社会的直接影响有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保每个人都能获得医疗保健
创新程度稳健跟随主流
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