CMC-D 策略
为所有消费者健康中国产品（新产品开发和生命周期管理）制定CMC-D策略，以确保全球可批准的申报资料
在研发和产品供应部门内工作，确保按时编制高质量的CTD模块3和QOS文件
与法规部门密切合作，制定有效的法规和CMC策略
与法规部门合作，为卫生当局简报文件和科学建议会议提供意见
回应监管卫生当局提出的质量问题
作为技术子团队的核心成员，参与从可行性研究、所有临床阶段、许可证申请到批准后生命周期管理的全过程
有效管理批准后变更和产品生命周期
保持并实施对CTD模块3和QoS或同等文件当前行业要求和最佳实践的知识
工艺开发、放大、生产准备与技术转移
领导新产品开发和已上市产品的配方和工艺开发活动，确保其稳健性、可放大性和可制造性
使用科学和数据驱动的方法（例如，实验设计DoE）定义并掌握关键工艺参数（CPPs）和关键配方属性
负责并协调从实验室到中试及商业化生产规模的放大活动
作为技术转移至内部生产基地和合同生产组织（CMO）的技术负责人
确保有效的知识转移和生产准备，包括文件、培训、验证支持、启动和早期商业化生产支持
通过放大和上市后阶段，推动故障排除、工艺优化和持续改进
跨职能协作与领导力
作为研发、CMC-D、产品供应、卓越中心（COE）枢纽和CMO之间的关键技术接口，确保从开发到生产的一致性
提供技术领导和指导，在COE内建立强大的技术服务能力
推动一种责任感、协作和持续改进的文化
为COE内的技术服务团队成员提供技术领导、指导和辅导
支持发展与企业优先事项一致的技术能力、容量和培训
培养一种责任感、主人翁精神、持续改进和科学卓越的文化