负责为指定项目（包括已上市和新产品）规划和准备药政策略
独立负责指定项目（包括已上市和新产品）的药政活动和策略实施
及早识别潜在风险并提出解决方案，能够影响监管机构的决策
作为指定项目与监管机构的主要联系人
与监管机构和学术协会建立良好的工作关系
负责指定项目的内部沟通，代表中国药政事务立场，并通过提供洞察和技术输入影响并推动可实现的成果，包括商业和全球职能
可管理CRT（跨职能团队）负责指定项目，并在适用时指导团队
确保公司内部政策/系统/数据库/负责项目的合规性以及当地法规合规行为，并能预见潜在的合规风险