阿斯利康
(Sr.) Country Study Manager - Cell Therapy
(Sr.) Country Study Manager - Cell Therapy
发布于 19 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
临床研究
临床试验
团队领导
患者招募
监管提交
研究方案
英语
项目管理
风险评估
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
阿斯利康细胞治疗国家研究经理，技术前沿、成长空间大，但工作强度可能较高。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
40K
与临床研究中位数基本持平
发布情况
正常在招 · 18 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 12 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 92 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康细胞治疗团队的国家研究经理，负责领导和管理临床研究项目从规划到结束的全流程
核心职责包括组建高效团队、确保研究按时按质交付、协调资源与预算，并与监管机构、研究者及内部部门紧密合作
职位需要优秀的项目管理、沟通和英语能力，适合有临床运营经验的专业人士
最低要求
大学学位和/或同等学历，生物科学或医疗保健相关领域
至少5年临床运营或相关领域工作经验
至少1年作为LSTL的工作经验
优秀的英语口语和书面知识
良好的学习和适应IT系统工作的能力
工作职责
作为SDTL（研究交付团队负责人）：负责规划和领导临床研究的所有组成部分交付，确保按时、按预算和高质量完成
组建并激励研究团队，在截止日期前或提前交付高质量结果
参与指导委员会、提交组装团队、监管辩护团队等
准备并交付研究级别可行性分析，制定招募策略并执行批准的临床研究方案
与部门经理合作识别资源需求，确保从各部门获得资源，及时组建研究团队
预测并日常管理研究时间线、预算、材料，制定详细研究级别计划和可行性评估
计划并领导与审计相关的活动，参与监管检查策略团队
参与外部服务提供商的谈判和选择过程
制定和管理应急风险计划，确保及时交付，并在适当情况下向利益相关者升级问题
领导准备和交付研究文件（如方案/修正案、数据管理活动文件等），确保其他职能（如监管、研究产品供应等）的运营输入
跟踪和管理研究时间线、预算和资源，并确保更新适当系统（如IMPACT、ACCORD）
计划、领导并确保在研究者/监查员会议上进行适当培训
协调和/或参与向监管机构提交运营组成部分（如研究报告、年度报告）的及时交付
确保研究决策考虑到本地研究管理要求和限制
通过参加会议、视频/电话会议，在整个研究过程中确保本地研究团队和临床项目团队内的积极沟通
与组织其他成员合作分享知识、经验和最佳实践
推动最佳实践并为项目内员工提供发展机会
与部门经理合作，通过指导、培训、团队支持和绩效反馈支持能力发展
展示愿意承担任何级别项目活动的意愿，以支持研究交付
作为LSTL（本地研究团队负责人）：对国家内的研究承诺负总责，确保按时交付符合研究管理协议要求的数据
领导由监查员和研究管理员组成的本地研究团队
领导并优化本地研究团队在国家层面的绩效，确保遵守阿斯利康程序文件、ICH-GCP和当地法规，并更新其他研究团队成员的研究事项
根据相应研究团队的目标监查指导，领导制定本地监查计划
参与审查监查访问报告，并主动就研究相关事项为监查员提供建议
与研究监查员进行所需的共同监查和质量控制访问
主动识别和促进解决复杂研究问题和事件
组织定期的本地研究团队会议
积极与所有本地研究团队成员建立良好个人关系
向研究管理研究负责人/团队报告研究进展/更新
参与患者招募策略，必要时与相关研究者定期沟通
与国家协调研究者/国家首席研究者就招募和其他研究事项进行定期沟通和协调
协调潜在研究者的 selection 过程，考虑医院/研究中心的能力、资质等
计划并领导全国研究者会议，遵守当地法规
协助预测研究时间线、资源、招募预算、研究材料和药物
与研究药物协调员密切合作，创建稳健的药物消耗计划
确保及时准备国家研究管理协议、最终研究管理协议和主合同服务协议
确保研究主文件的完整性，并确保基本文件发送到研究管理办公室/中心地点/研究中心
确保本地严重不良事件对账进行
通过外部提供商促进文件翻译（如知情同意书、患者日记、参与卡等）
确保及时向伦理审查委员会/机构审查委员会提交适当的申请/文件
与监管事务部门合作，确保及时提交适当的申请/文件给监管机构
在国家层面设置并维护研究在IMPACT系统中的信息
确保与研究相关的准确付款执行
参与培训和指导本地研究团队新成员，确保遵守ICH/GCP和阿斯利康程序文件
确保所有研究文件准备好最终归档并签署完成研究主文件的本地部分
计划并领导与审计和监管检查相关的活动，与临床流程经理和质量保证部门联络
为流程开发和改进提供输入
定期向国家层面的部门经理（研究管理总监/临床关系经理）提供关于研究/计划研究里程碑/关键问题的信息
更新部门经理关于监查员/临床研究助理的绩效
确保国家层面的研究活动遵守当地政策和行为准则
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在领先制药企业工作，参与前沿细胞治疗研究，提升专业影响力
- 工作涉及多部门协作和国际标准，拓展全球视野和网络
- 需持续应对监管变化和合规要求，保持知识更新
- 适合有5年以上临床运营经验、具备项目管理领导力、注重细节且沟通能力强的专业人士，愿意在动态环境中推动研究交付
缺点 / 挑战
- 职位级别较高，有团队领导职责，利于职业发展和技能积累
- 临床研究项目复杂，时间线紧，可能面临高工作压力和多任务管理
- 团队管理和沟通协调挑战大，需平衡不同利益相关方需求
角色解读
- 可晋升至更高层级的临床研究管理职位，如区域研究总监或全球研究负责人
- 积累多领域临床研究经验后，可转向战略规划、监管事务或医疗事务岗位
- 通过领导复杂项目和培训团队，发展为行业内的临床研究专家或顾问
- 领导和管理临床研究项目从规划到结束的全流程，确保交付质量、时间和预算
- 组建和激励研究团队，协调内外部资源，包括研究者、监查员和外部服务提供商
- 与监管机构、伦理委员会沟通，确保合规并参与审计和检查准备
- 参与战略决策，如招募策略制定和研究方案优化，推动最佳实践
- 深厚的临床运营知识和经验，熟悉ICH-GCP和监管要求
- 优秀的项目管理能力，包括时间线、预算和风险管控
- 卓越的团队领导和沟通技能，能够跨部门协作
- 熟练的英语沟通能力和IT系统适应能力
申请策略
- 研究阿斯利康的细胞治疗管线和临床研究重点，在申请中体现对业务方向的理解
- 准备具体案例说明如何解决研究挑战或优化流程，以展示实际能力
- 突出临床研究项目管理经验，特别是领导团队和交付复杂项目的成功案例
- 强调GCP合规、监管提交和审计准备的具体经历
- 展示英语沟通能力和跨部门协作成果，如与研究者或监管机构的合作
- 复习最新ICH-GCP指南和当地法规，确保知识更新
- 提升高级项目管理工具（如IMPACT系统）和数据分析技能，以支持决策
- 加强领导力和冲突解决培训，以更好管理团队和利益相关方
面试指南
- 使用STAR（情境、任务、行动、结果）方法描述具体项目经历，突出领导力和成果
- 强调沟通、协调和风险管理的具体策略，展示问题解决能力
- 结合对阿斯利康和细胞治疗行业的了解，说明职位与个人职业目标的契合
- 请描述你过去领导一个临床研究项目从开始到结束的经历，如何确保按时交付？
- 你如何管理多部门协作和利益相关方期望，特别是在资源紧张的情况下？
- 遇到研究中的复杂问题（如招募延迟或合规问题），你是如何解决的？
- 你对细胞治疗领域的临床研究有什么了解，为什么对这个职位感兴趣？
- 你如何确保团队遵守GCP和公司程序，同时推动效率提升？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
职位在领先制药企业，薪资可能处于市场中上水平，福利体系相对完善，但具体信息未在JD中披露。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
85较高
职位涉及前沿细胞治疗研究，提供管理复杂项目和团队的机会，利于技能提升和职业成长。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈临床研究、细胞治疗、GCP、IMPACT系统
成长机会支持能力发展、通过指导、培训、提供发展机会
业务类型profit_center
工作生活
50较低
JD未明确工作模式，但临床研究管理通常需要现场办公和灵活应对项目需求，工作与生活平衡可能受限。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
参与细胞治疗临床研究，可能对患者健康有积极影响，行业增长前景好，但具体使命信号在JD中有限。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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