精鼎医药
Clinical Trial Assistant-CTA (北京/广州/武汉)
Clinical Trial Assistant-CTA (北京/广州/武汉)
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Cta
Ich-Gcp
Susar
临床试验
文档管理
英语
项目协调
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
跨国CRO的临床试验运营入门岗，发展路径清晰、社会价值高，但薪资和WLB信息不明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
10K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
55 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 74 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是临床试验助理（CTA），主要支持临床试验项目的启动、执行和收尾工作
你将负责协调伦理委员会和监管机构的审批、管理研究文档、跟踪研究进度并协助预算控制，同时为临床监查员（CRA）和研究经理（SM）提供行政和后勤支持
这是一个深入了解临床试验运营全流程的入门级岗位，适合细心、有条理且对医药研发感兴趣的求职者
最低要求
具备基本的计算机操作能力（如 Microsoft Word, Excel 和 PowerPoint）
精通中文，具备良好的英文写作和阅读能力
良好的人际交往能力和沟通能力
对工作安排和新知识学习持灵活态度，学习能力强
能够热情地管理多项任务，注重细节，并能合理安排工作优先级
愿意在矩阵式环境中工作，重视团队合作
高中/中专及以上学历，大学毕业生优先
工作职责
在Ariba Category Management (ACM)/ Ariba中申请与研究相关的费用支付
及时更新公司临床试验注册系统（CCTR）中的试验和中心信息
参加适当的培训项目和项目电话会议
维护研究状态跟踪，并向研究经理（SM）提供分析报告
通过及时跟踪和报告实际成本及预测起草，协助SM进行研究预算控制
协调临床研究协议审批，确保中心按时启动
支持和协调临床试验方案修订及进度报告向伦理委员会和监管机构的申请（如适用），并在规定时间内获得批准
协调和申请实验室试剂盒、设备和标本的进出口许可证（如适用）
支持准备中心启动文件包（如中心总文件 SMF）
组织研究者会议
维护/开发研究相关文件、数据、任务和活动的本地跟踪电子表格（如适用）
协助临床监查员（CRA）跟踪、分发和归档临床试验文件/信息（如可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）、纸质病例报告表（CRFs）、DCFs），并进行准确性和完整性的质量审查
支持SM/CTA Lead的质量改进相关举措
协助准备通讯稿和其他研究相关文件
在各种项目相关交易中遵守客户政策、SOP和IGs以及当地法规
担任主题专家（SME）角色，定期为CRA/ SM提供培训
确保与CTA角色相关的指标合规性
必要时为其他CTA提供后备支持
在适用时指导新CTA
支持CTA Lead制作和跟踪试验指标测量
支持SM与中心协调，最终确定预算工作表和合同协议
维护并确保所有非药品物资的库存可用性
为项目团队提供后勤和行政支持
协助准备提交给伦理委员会和监管机构的SUSAR文件包（如适用）
遵守所需的培训课程
按要求准确完成工时表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP和其他适用要求的工作知识并遵守
优先资格
了解ICH GCP和当地法规者优先
有临床试验管理经验者优先
有临床试验和/或法规文件管理经验者优先
了解临床试验中使用的应用程序者优先
理科背景者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 作为全球领先的CRO公司，精鼎医药提供系统的培训和规范的流程，有助于快速积累临床试验运营经验
- 该职位能接触到临床试验的全流程，从启动到收尾，为未来在医药研发领域发展打下坚实基础
- 工作涉及与多方（申办方、研究中心、伦理委员会）协调，能锻炼沟通和项目管理能力
- 公司为跨国企业，有良好的职业发展路径和内部转岗机会
- 作为入门级岗位，初期薪资可能不具备很强竞争力，需要着眼于长期发展
- 适合细心、有条理、沟通能力强，对医药研发行业有浓厚兴趣，并愿意从基础做起、逐步积累经验的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政和支持性质，可能较为繁琐和重复，需要极大的耐心和细心
- 需要同时处理多个任务和项目，在快节奏的环境中工作，对时间管理和抗压能力要求较高
角色解读
- 可以从CTA岗位晋升为高级CTA或CTA Lead，负责更大规模或更复杂的试验项目
- 可以转向临床监查员（CRA）岗位，专注于现场监查和数据质量，这是临床试验领域更核心的职能
- 也可以向临床研究经理（SM）或项目管理方向发展，负责整个试验的规划、执行和交付
- 负责临床试验项目的行政和文档支持，包括维护研究文件、跟踪研究进度、准备会议材料等
- 协调与伦理委员会和监管机构的沟通，确保试验方案修订和进度报告按时提交并获得批准
- 协助研究经理进行预算控制，跟踪实际成本并参与预测起草
- 为临床监查员提供支持，包括文件分发、归档和质量审查，并处理SUSAR等关键安全文件
- 需要熟练掌握Microsoft Office办公软件，尤其是Excel和PowerPoint，用于数据跟踪和报告制作
- 必须具备良好的中文沟通能力和英文读写能力，以便处理国际多中心试验的文档和沟通
- 需要具备出色的组织协调能力和时间管理能力，能够同时处理多项任务并注重细节
- 需要了解ICH-GCP等临床试验相关法规和标准，这是确保试验合规性的基础
申请策略
- 在申请时，可以表达你对医药研发行业的热情和对精鼎医药作为行业领导者的认可
- 准备好回答关于你如何应对多任务和压力的问题，可以准备一个具体的例子
- 突出任何与临床试验、医药、生物或化学相关的学习或工作经历，即使是实验室助理或志愿者经验
- 强调你的组织协调能力，例如在学校或工作中组织过活动、管理过项目或文件
- 展示你的英语能力，如有英语六级或托福/雅思成绩，务必在简历中注明
- 在简历中体现你对细节的关注，例如描述你如何确保数据录入的准确性或文档的完整性
- 提前学习ICH-GCP指南和中国的《药物临床试验质量管理规范》，了解行业基本法规
- 熟悉临床试验中常用的文档，如CRF、SUSAR报告等，可以通过网络课程或行业文章了解
面试指南
- 对于理解类问题，可以结合你对JD的理解和行业知识，从试验流程、法规要求、团队协作等角度回答
- 对于行为类问题，可以采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来清晰、有条理地讲述你的经历
- 对于动机类问题，要表现出你对医药研发行业的热情，以及你愿意从基础岗位做起、踏实学习的决心
- 你对临床试验和CTA这个岗位的理解是什么？
- 请描述一次你同时处理多项任务并成功完成的经历
- 你如何确保在工作中保持高度的准确性？
- 你了解ICH-GCP吗？请谈谈你的认识
- 为什么你对精鼎医药和这个职位感兴趣？
职位点评
薪资福利55
成长发展75
工作生活50
使命价值80
薪资福利
55较低
职位未披露具体薪资，作为跨国CRO的初级岗位，薪资可能处于市场中等水平，福利待遇可能较为规范，但具体信息不明确。
薪资信号未披露（AI估算：8K-12K/月）
成长发展
75中等
该职位提供全面的临床试验运营培训，能接触行业前沿的法规和实践，并有机会担任SME和导师角色，成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、Ariba、CCTR、SUSAR、CRF
成长机会Attends appropriate training programs、Takes Subject Matter Expert (SME) role and provides training、Mentors new CTA
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位要求现场办公，工作地点在北京、广州、武汉等大城市，通勤可能有一定压力。JD未提及弹性工作或远程办公，工作强度可能较大。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
临床试验助理是医药研发链条中不可或缺的一环，工作直接支持新药和医疗器械的研发，对改善患者健康和治疗方案有积极的社会意义。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
精鼎医药 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs