GE医疗
Head of RA PDx, Greater China
Head of RA PDx, Greater China
发布于 大约 8 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药品注册
药品注册
产品注册
医疗技术
合规管理
团队领导
法规策略
监管事务
跨部门协作
项目管理
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
跨国医疗科技企业大中华区监管事务总监，薪资福利有竞争力，提供中层管理与战略影响机会，但工作模式传统，需平衡合规与业务压力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
45K
比药品注册中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招
市场机会
选择适中
北京 · 药品注册 · 16 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为GE医疗大中华区的监管事务总监（Head of RA PDx, Greater China），负责为公司产品上市、上市前提交/注册和上市后合规活动提供监管策略、指导与执行支持
您需要领导团队，管理产品安全数据以确保合规，并作为职能专家影响业务决策，向高级管理层提供业务解决方案
最低要求
基本要求（适用于美国以外地区）：在相关职能领域有显著经验
拥有认证大学的硕士学位，或在相关领域拥有丰富经验的学士学位
基本要求（适用于美国地区）：拥有认证大学的硕士学位
或拥有高中文凭/GED且在相关职能领域至少有6年工作经验
工作职责
为业务部门提供有关产品上市要求、监管提交和上市后合规活动的监管指导和执行支持
确保处理和管理指定GE医疗业务内所有产品的安全数据，并遵守适用的监管要求和内部质量标准
在监管职能内发展专业知识，并在整个组织中建立日益增长的声誉
作为职能专家，提供专业领导和指导
影响职能政策并确保在职能内有效实施，同时与其他组织职能密切合作
通常作为二线管理者运作，高级经理直接汇报
展示吸引、发展和留住人才的能力
通常领导中型到大型团队
根据需要领导职能团队和/或项目，涉及中等资源需求、风险水平和复杂性
在职能范围内为高级领导层提供业务解决方案和建议
有效沟通复杂问题，并主要与内部利益相关者进行谈判，以推动对替代观点的认同和采纳
影响同行采取行动，并在必要时与外部合作伙伴、供应商或客户进行谈判
对小型业务单元、较大业务的一部分、职能内的分支机构或损益相关领域具有重大影响力，并对预算和资源分配负责
在既定的职能政策范围内运作，同时促进关键运营政策和指南的制定和实施
支持同事为复杂的业务问题开发创新解决方案，这些问题可能影响整个组织
在分析和决策过程中，展示出评估所收到信息质量并挑战相互矛盾数据的强烈判断力
利用多个内部和外部资源，超出即时职能范围，以支持明智的决策
优先资格
出色的口头和书面沟通技巧
优秀的人际关系和领导能力
表现出的分析和解决问题的能力
领导项目和计划的经过验证的能力
能够有效地记录、规划、启动和执行计划
成熟的项目管理技能
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在行业领先的跨国医疗科技公司担任关键领导职位，能接触前沿的医疗产品与全球法规视野
- 拥有高度的责任感和影响力，直接参与产品战略决策，职业成就感高
- 完善的薪酬福利体系和职业发展平台，有机会参与全球项目
- 适合拥有8年以上医疗器械监管事务经验、具备团队管理经验、熟悉中国及国际法规、并寻求在成熟跨国平台承担重要领导职责的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 法规环境快速变化（如中国医疗器械法规持续更新），需要持续学习和适应，工作压力较大
- 作为二线管理者，需平衡团队管理、业务支持与合规风险把控，对综合能力要求极高
- 在大型组织中推动变革和跨部门协作，可能面临内部流程与资源协调的挑战
角色解读
- 在公司内可向更高级别的区域或全球监管事务领导职位发展（如亚洲区或全球RA副总）
- 凭借深厚的行业法规经验与管理能力，可成为企业高层（如合规副总裁、首席合规官）的候选人
- 在医疗科技行业内，可作为专家顾问或加入法规事务咨询机构
- 领导大中华区的监管事务团队，负责医疗器械/解决方案的产品注册、上市许可及上市后合规管理
- 制定与执行监管策略，确保所有产品在整个生命周期内符合中国及全球相关法规要求
- 作为内部监管事务的权威专家，与高层业务领导及跨职能团队协作，提供合规解决方案并影响商业决策
- 管理团队资源、预算，并建立外部与监管机构（如NMPA）的良好沟通渠道
- 深厚的医疗器械/IVD产品监管法规知识，特别是中国NMPA法规及国际主要市场法规
- 领导与管理中型以上专业团队的能力，包括人才发展与激励
- 出色的跨部门沟通、谈判与影响力，能够将复杂监管要求转化为业务语言和行动方案
- 战略思维与解决复杂业务问题的能力，能在法规约束下找到创新路径
申请策略
- 深入研究GE医疗在大中华区的产品线、近期获批产品及监管策略，以便在面试中展示深入的行业理解
- 准备好阐述你对“法规如何从约束转变为业务驱动力”的观点，这与GE医疗的创新文化相契合
- 突出独立负责或领导团队完成多个复杂产品（如III类器械、创新疗法）在中国或重要市场的注册/上市经验
- 详细描述在团队管理、预算控制、跨部门项目领导方面的具体成就和方法
- 强调与NMPA等监管机构沟通协调的成功案例，以及解决复杂合规问题的思路
- 系统梳理并更新中国医疗器械法规（如《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章）的最新动态和实施细则
- 可以参加高级领导力或沟通技巧培训，以更好地适应中层管理者的角色要求
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化地回答行为面试问题，强调您的个人贡献和领导力
- 展示对业务与合规平衡的理解：既要坚持合规底线，又要寻找创新解决方案以支持业务目标
- 准备具体的团队管理案例，说明您如何设定目标、辅导下属、促进协作并取得成果
- 请描述您处理过的最复杂的一个产品注册案例，遇到的最大挑战是什么，您是如何解决的？
- 如果业务部门提出一个激进的产品上市时间表，但您的团队评估认为法规风险很高，您会如何沟通和处理？
- 您如何领导和发展一个专业的监管事务团队？请分享您的管理理念和具体实践
- 您对中国医疗器械法规未来2-3年的主要发展方向有何见解？这将如何影响我们的业务？
- 为什么选择加入GE医疗，并认为自己适合这个大中华区负责人岗位？
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活55
使命价值65
薪资福利
75中等
作为跨国医疗科技企业的总监级岗位，薪资和福利体系预计具有市场竞争力。但JD中未明确提及具体薪酬福利细节，因此满足程度评估基于职位层级和市场惯例。
薪资信号市场水准 (35K-55K/月)
成长发展
70中等
该职位提供在顶级跨国企业担任中层管理、领导团队并影响业务战略的机会，有利于职业深度和管理能力的提升。但技术前沿性非核心，成长信号主要体现在职责描述中。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈医疗器械法规、合规管理
成长机会develop subject matter expertise、establish a growing reputation、attract, develop, and retain talent、lead functional teams and/or projects
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD中未明确提及工作模式（如远程或弹性办公），作为需要紧密协作的领导岗位，现场办公的可能性很高。工作生活平衡未在JD中强调，需关注实际工作强度。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
医疗科技行业具有明确的正面社会价值。作为监管事务负责人，确保产品安全有效上市，使命感较强。但JD未特别强调使命或愿景，创新描述为“稳健”级别。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities、build a healthier world
创新程度稳健跟随主流
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