恒瑞医药
上市前医学管培生-中枢神经/神内方向
上市前医学管培生-中枢神经/神内方向
发布于 2 小时前管理培训生(管培生)
全职员工仅现场办公医学事务
医学事务
Ich-Gcp
Ind/Nda申报
中枢神经
临床研究
医学审核
文献检索
神经科学
英语Cet6
临床研发计划(Cdp)
值不值得投
薪资怎么样
2.0万
比医学事务中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 230 个在招 · 其中医学事务 9 个
市场机会
选择面较广
上海 · 医学事务 · 78 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是恒瑞医药面向临床医学博士的上市前医学管培生，聚焦中枢神经/神内领域
你将参与临床研究方案撰写、医学审核、CDP制定及IND/NDA申报资料准备，在团队带领下系统学习新药临床研发全流程
最低要求
学历背景：临床医学博士
语言要求：英语水平至少达到CET6
工作职责
协助撰写临床研究方案及临床研究相关资料
协助审核临床试验相关文件，包括但不限于：病例报告表（CRF）、统计分析计划（SAP）、数据管理计划（DMP）、药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成
在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议
协助完成研发产品相关文献的检索及总结概述
协助制定临床研发计划（CDP）、协助完成临床研究设计
协助完成临床研究总结报告、IND或NDA申报中的临床资料的准备及撰写
解决临床试验中医学相关的问题，确保临床研究在ICH-GCP、国家相关法规及公司SOP范畴内严格按照研究方案进行
优先资格
神经病学/神经科学专业方向优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 聚焦中枢神经/神内这一专业细分方向，医学专业价值高、可替代性低
- 覆盖临床方案设计到IND/NDA申报的完整链条，能系统积累新药临床研发经验
- 管培生定位有培养属性，适合应届博士快速进入上市前医学事务领域
- 大型创新药企平台，接触规范化流程与专业团队
- 中枢神经领域专业门槛高，需快速补齐神经科学知识与法规要求
- 医学审核与申报资料对严谨性和细节要求极高，容错空间小
- 多项目并行、节点约束强，需要良好的时间与沟通管理能力
- 适合临床医学博士、尤其神经病学/神经科学背景，希望深耕新药临床研发与医学事务、注重长期专业成长的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 作为管培生系统学习上市前医学事务全流程，逐步独立承担医学审核与临床开发工作
- 可向医学经理/医学顾问、临床开发负责人等方向发展，深耕中枢神经治疗领域
- 积累IND/NDA申报与跨部门协作经验后，有机会成长为医学事务或临床研发的骨干
- 参与中枢神经/神内领域新药的临床研究方案撰写与临床研发计划（CDP）制定
- 对CRF、SAP、DMP等临床文件进行审核，并进行研究过程中的医学审核
- 协助准备IND/NDA申报中的临床资料与研究总结报告，保障研究符合ICH-GCP与法规
- 检索并总结研发产品相关文献，为临床决策提供医学支持
- 扎实的临床医学背景，具备神经病学/神经科学专业知识
- 熟悉临床试验流程、ICH-GCP及国家药品注册相关法规
- 较强的中英文文献检索、总结与医学写作能力（英语CET6以上）
- 严谨的医学审核与问题发现、沟通协作能力
申请策略
- 了解恒瑞在中枢神经/神内领域的在研管线，面试中展现领域热情
- 突出你对上市前医学事务职业路径的清晰认知与长期投入意愿
- 突出临床医学博士学历及神经病学/神经科学的专业方向与研究经历
- 展示参与临床试验、方案撰写、医学写作或文献综述的具体成果
- 体现对ICH-GCP、IND/NDA申报流程的了解与相关项目经验
- 强调英语医学文献读写能力（CET6及以上、英文论文/报告经验）
- 系统学习ICH-GCP、药品注册法规及临床试验各阶段文件（CRF/SAP/DMP）
- 提升医学写作与英文文献检索、综述能力，练习结构化总结
面试指南
- 结合专业知识＋实践案例作答，先讲方法论再给具体例子
- 用STAR结构（情境-任务-行动-结果）描述你参与过的研究或文件工作
- 强调严谨性、合规意识与跨团队协作，展示对医学审核的理解
- 你如何理解上市前医学事务（Medical Affairs）在临床研发中的角色？
- 请举例说明你如何审核或撰写一份临床研究相关文件
- 你熟悉哪些临床试验法规与流程（如ICH-GCP、IND/NDA申报）？
- 在神经科学领域，你关注哪些疾病方向与研究进展？
- 面对多项目、强节点的工作，你如何安排优先级？
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