液化空气
Regulatory Compliance & Safety Officer
Regulatory Compliance & Safety Officer
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
China, Hong Kong SAR
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
Esg
Iso 9001
内部审计
医疗器械注册
合规
培训
安全
药品监管
质量管理体系
AI 估算 · 18k–28k
香港合规岗位，2-3年经验，跨国医疗企业，薪资中等偏上，但无明确福利，按12月计。
职位详情
关于这个职位
该职位负责香港及澳门地区的法规合规与安全事务，包括质量管理体系维护、内部审计、产品注册与召回管理，以及员工安全培训
适合有2-3年ISO质量管理经验、熟悉医疗器械法规的求职者
最低要求
Degree holder in Quality / Biomedical Engineering / Safety Management or related disciplines
to 3 years solid experience in ISO Quality Management System; preferably with experience in healthcare industry
Solid experience in handling medical device/pharmaceutical regulatory and product recall
A certified internal auditor with experience in managing ISO internal audit is preferred
Good planning, organization and project management skills
Strong research, analytical, interpersonal and communication skills
Good team player and able to work independently under tight deadlines
Fluent English and Chinese with strong computer skills
Immediate available is highly preferred
工作职责
Safety & Security Compliance
Implementation of the Group’s/Company’s industrial management system, quality management system, and safety & health & ESG policies and procedures and regular reporting
Monitor regularly the staff compliance on the Safety & Security rules and carry out internal quality and safety check and audits
Develop and conduct training & campaign to staff and coach all staff to develop further awareness on health & safety work practices
Medical Product Registration and Accident Investigation and Prevention
Manage product registration & recall management according to regulatory and legal requirements
Monitor and coordinate any accident investigation and proactively introduce preventive action
Quality System & Audit Management
Conduct internal audit periodically and communication of audit findings to the relevant personnel for action
Ensure the Company’s quality system is properly implemented in accordance with ISO 9001:2015 and liaise with external parties on matters relating to the improvement the ISO system
Manage and improve ISO based Quality Management System documentation according to the group’s guidelines and maintain proper quality records
优先资格
Solid experience in handling medical device/pharmaceutical regulatory and product recall; A certified internal auditor with experience in managing ISO internal audit is preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的工业气体和医疗健康公司，平台大、体系完善
- 职位涉及质量、安全、法规等多领域，技能积累全面，职业路径清晰
- 香港作为国际金融中心，医疗行业合规需求稳定，发展前景良好
- 福利待遇可能包含年终奖、补充医疗等（JD未提及但大公司通常有）
- 需要同时管理ISO、安全、产品注册等多条线工作，工作内容较为繁杂
- 对法规变化的敏感度要求高，需持续学习更新知识
- 适合有2-3年QA或法规经验，希望在医疗行业合规领域扎根的求职者
- 具备内审技能且注重细节的人
缺点 / 挑战
- 可能面临紧急事务（如产品召回、事故调查）带来的时间压力
角色解读
- 可向高级合规经理、质量总监方向发展，管理更大范围的合规事务
- 深耕医疗器械或制药行业，成为行业法规专家
- 在跨国集团内有机会轮岗至其他区域或职能，如安全、ESG等
- 负责公司质量与安全管理体系的实施与维护，确保符合集团和法规要求
- 定期进行内部审计与安全检查，监控员工合规情况并推动改进
- 管理医疗器械产品注册与召回，处理事故调查并制定预防措施
- 组织员工安全与质量培训，提升全员合规意识
- 熟悉ISO 9001质量管理体系及内部审计流程，具备内审员资格优先
- 了解香港及国际医疗器械/药品监管法规，有产品注册经验
- 良好的项目管理、沟通协调能力，能独立工作并处理多任务
- 流利中英文，熟练使用办公软件
申请策略
- 申请时关注液化空气集团在健康领域的业务布局，面试可展示对呼吸治疗、糖尿病护理等领域的兴趣
- 准备1-2个应对紧急召回或事故调查的案例，体现独立处理能力
- 突出ISO 9001内审经验，包括组织审计、发现整改等具体案例
- 强调医疗器械或药品注册的实际操作经验，列出成功注册的产品
- 展示安全培训或事故调查的成果，量化改进效果
- 注明可立即到岗（JD明确偏好）
- 可提前复习ISO 9001:2015标准及内部审计技巧
- 了解香港医疗器材监管制度（如MDD、MDR过渡期）
面试指南
- 对于流程类问题：使用STAR法则（情境-任务-行动-结果），突出关键步骤和成果
- 对于冲突或紧急情况：体现风险意识，先按法规和程序行动，再沟通协调
- 对于技能类问题：直接展示知识和经验，可结合实际案例
- 请描述你如何策划和执行一次ISO内部审计？
- 当你发现员工违反安全规定时，你会如何处理？
- 谈谈你对医疗器械产品注册流程的理解（以香港为例）
- 举一个你成功推动质量改进项目的例子
- 如果同时处理产品召回和年度审计，你如何安排优先级？
职位点评
65
综合评分
跨国医疗集团合规岗位，技能全面、平台稳定，但工作时间弹性有限。
更适合这类人
最适合注重技能成长和职业稳定的求职者，对工作生活平衡要求不高。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活50
使命价值65
薪资福利
70中等
香港薪资水平较高，跨国企业福利通常不错，但JD未提及具体薪资福利，所以评分中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
成长发展
75中等
职位涉及多领域技能，集团内部有培训和成长机会，但JD未明确晋升通道，所以评分良好。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型cost_center
工作生活
50较低
仅现场办公，未提及弹性工作或加班情况，香港工作节奏较快，生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
医疗健康行业具有社会价值，确保患者安全有正向影响，但岗位偏后台，直接使命感不强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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