捷普
Sr Assembly Engineer组装工程师（医疗）
Sr Assembly Engineer组装工程师（医疗）
发布于 大约 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Fda
Iso 13485
制程验证
医疗设备
工装夹具
生产效率
英语沟通
装配工艺
质量改进
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
医疗制造高级工艺工程师，薪资中上、行业前景好、技术专深，但办公模式固定可能影响WLB。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
20K
比工艺工程中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
21 个在招
市场机会
选择适中
深圳 · 工艺工程 · 38 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是医疗产品组装工程师，负责新产品导入的装配工艺开发、生产现场技术支持、生产品质跟踪和效率改善
工作需确保生产流程符合医疗行业法规要求，如ISO 13485和FDA标准，支持量产并处理客户投诉
最低要求
大专或以上学历，五年以上相关工作经验
熟练的英语听、说、读、写技能
具备医疗产品相关制造技术，有后制程工艺（超声波焊接，点胶，热熔，激光焊，密封包装，丝印，次组装，泄漏测试，视觉检测等）方面的专业知识
熟悉ISO质量管理和法规要求，比如：ISO 13485,EUMDR ，FDA 21CFR,中国医疗器械生产质量管理规范（中国食品药品监督管理局公告2014年第64号）和相关附录，并能够树立质量意识和质量改进
良好的人际关系及协调、组织能力
良好的沟通技能
工作主动，执行力强
工作职责
配合工程部进行装配新产品的报价
负责装配新产品的导入，确定装配的工艺流程、工装夹具申请、机器设备需求计划及跟进落实
确定装配的工艺参数及制定工艺指导书、排拉人数的制定、产能评估与产线规划，制程验证支持
跟踪产品试装配情况，对试产过程中的问题进行总结、反馈并跟踪解决
量产产品标准工时的测定与定期研究，工位平衡，完成生产效率报告
持续改善，提高效率
日常生产问题的跟进，来料异常、品质问题等，保证生产顺利进行
对产线进行产品工艺要求及WI的培训，使其能理解并准确执行组装和测试等生产要求
生产现场巡查，对生产现场工装夹具、设备、人员动作、物料与参数设定等进行检查，遇有不符合规定之处，提出改正要求并监督执行
客户投诉问题的分析围堵，与生产主管一起确定围堵方法、返工方法，提出预防改善措施
依据工程要求和物料更改通知，指导产线采取应有的行动以符合要求
完成各种要求的报表及上级临时指派的其它任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 深入医疗制造领域，积累专业装配技术和法规知识，行业前景稳定
- 在跨国企业平台工作，有完善的培训和学习机会，提升技能
- 直接参与产品生产全流程，实践性强，能快速积累项目经验
- 生产现场工作环境，可能需要应对高强度节奏和突发问题处理
- 跨部门沟通协调较多，需平衡工程、生产和品质等多方需求
- 适合具备制造工程背景、熟悉医疗产品生产、注重细节并善于沟通协调的求职者，追求技术深度和行业稳定性
缺点 / 挑战
- 医疗法规要求严格，需持续学习更新法规知识，确保合规压力较大
角色解读
- 可晋升为高级工艺工程师或生产经理，负责更大范围的生产管理
- 可转向质量管理或研发岗位，深化医疗行业专业知识
- 通过积累经验，成为制造领域的专家或顾问，支持企业技术决策
- 负责医疗产品装配工艺的开发和优化，确保生产流程高效且合规
- 提供生产现场技术支持，解决装配过程中的技术问题，提升产品质量
- 跟踪新产品导入和量产过程，制定工艺指导书和进行产能评估
- 协调跨部门合作，处理客户投诉和品质异常，推动持续改进
- 掌握医疗产品装配工艺，如超声波焊接、点胶、激光焊等后制程技术
- 熟悉ISO 13485、FDA等医疗法规和质量管理体系，能确保生产合规
- 具备良好的英语沟通能力，能阅读技术文档和与国际团队协作
- 拥有较强的协调组织能力和执行力，能有效处理生产现场问题
申请策略
- 研究捷普的医疗业务线和产品，了解公司制造标准和创新方向
- 准备具体案例，展示如何成功导入新产品或解决复杂工艺问题
- 突出五年以上装配或工艺工程经验，尤其是医疗产品相关项目
- 详细描述英语技能和在跨国环境中的协作案例，增强可信度
- 列举对ISO 13485、FDA等法规的熟悉程度，以及质量改进成果
- 强调解决生产问题、效率提升和跨部门协调的实际经历
- 深化医疗制造法规学习，如最新ISO 13485或FDA指南，以应对审核需求
- 提升工艺优化技能，例如通过精益生产或六西格玛方法提高效率
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出具体行动和成果
- 强调法规知识和质量意识，结合实例说明如何确保合规
- 展示沟通协调能力，描述如何与跨部门团队协作解决问题
- 请描述你过去在医疗产品装配中导入新产品的经验，遇到了哪些挑战？
- 如何确保生产流程符合ISO 13485或FDA法规要求？
- 当你发现生产线的效率低下时，你会采取哪些步骤进行改善？
- 如何处理客户投诉或品质异常，并推动预防措施？
- 你熟悉哪些后制程工艺，并在实际工作中如何应用？
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
公司为已上市跨国企业，薪资和稳定性预期较好，但具体福利未提及。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
70中等
职位提供医疗制造专业知识和法规学习机会，但明确的培训或晋升路径未提及。
技术前沿主流现代技术
技术栈装配工艺、ISO 13485、FDA、工装夹具、制程验证
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点固定于生产现场，办公模式未明确，可能需现场办公，工作生活平衡信息不足。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗产品制造直接改善患者健康，具有正向社会影响力，行业前景稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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