辉瑞
Supply Operation Quality Supervisor-Shanghai/Suzhou
Supply Operation Quality Supervisor-Shanghai/Suzhou
发布于 大约 15 小时前中层管理(经理/总监)
上海市 / 苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
Capa
Gmp
Gsp
供应商质量
内部审计
合规
英语
质量管理体系
领导力
AI 估算 · 20k–35k
辉瑞大厂质量主管，上海/苏州中层岗位，薪资有竞争力，技术难度中等，药企稳定前景好。
职位详情
关于这个职位
该职位是辉瑞供应链运营质量主管，负责在上海/苏州的配送中心确保GMP/GDP合规，管理质量体系、内部审计、供应商质量、产品放行及偏差处理
需要5年以上药企质量经验，带领团队推动质量文化
适合有医药质量管理背景、追求稳定和规范发展的求职者
最低要求
科学、制药或相关专业本科及以上学历
至少5年制药行业质量相关工作经验
具备影响利益相关者和外部方的能力
有GSP和QMS经验
技术写作和报告能力
持证药师优先
流利的英语（书面和口语）
工作职责
质量保证与检查及内部审计
协助在PCO内及时实施适用的质量管理体系（SOP）
协助确保为所有相关PCO同事建立并维护初始和持续培训计划
确保GMP/GDP相关活动和系统的计划性、永久性和临时性变更得到适当管理和记录，变更行动按约定时间完成
收集关键质量绩效指标，评估并突出任何重要趋势，确定行动
监控QMS的关键绩效指标（KPI），评估重要趋势并确定行动
按要求领导/参与质量评审会议
协助准备和协调任何卫生当局（HA）对PCO中GMP/GDP活动的检查和/或辉瑞内部审计
与本地跨职能团队合作，制定适当的行动计划以解决检查/审计发现的问题，并跟踪行动在约定时间内的实施
根据需要作为审核员或被审核员参与自检计划
领导/参与质量风险管理计划，以一致应用、记录和沟通对产品质量/患者安全的风险，支持SOQ职责范围内的GxP活动
本地产品放行与产品质量问题解决
根据需要执行PCO分销许可下产品的本地放行流程
支持协调PCO和第三方包装现场的所有产品重新包装和/或重新贴标活动
根据需要审查和批准与辉瑞产品重新包装和/或重新贴标相关的文件
根据需要及时处理隔离警报通知
确保隔离货物按照程序合规管理
根据需要为PCO中的任何市场行动操作提供支持
投诉处理 - 执行接收和分类，根据需要发出回函
作为PCO中监管机构/报告人的联系点
使用适当工具领导/参与偏差调查，并与跨职能团队合作实施CAPA
通知管理层QMS中可能影响产品的重要问题或偏差，无论放行状态如何
如问题源于PCO，协助准备QRT会议，必要时协助实施QRT确定的本地行动
管理相关纠正和预防措施（CAPA）
供应商质量管理
执行GxP供应商管理相关任务，包括根据内部和监管要求对GxP活动进行资格认证和质量监督
协助确保建立适当的客户筛选流程，以符合辉瑞和当地法规
协助协调供应商的RQA审计
领导技能
促进与SOQ目标蓝图一致的目标/项目的制定和执行
在团队和组织中发展和维护质量文化
本地要求
负责在GSP许可证下运营
负责IDC进口测试/监督测试
根据需要完成年度产品报告/年度产品质量评审报告以满足法规要求
支持当地法规的其他要求
优先资格
有质量管理系统经验
强大的组织能力和对细节的关注
有法规合规和文档管理经验
能够指导并审核其他同事的工作
有使用常见AI工具（如ChatGPT或Microsoft Copilot）的经验，用于问题解决和提升生产力，并对负责任AI实践有好奇心
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 辉瑞作为全球药企，品牌和平台性强，职业发展空间大
- 全面接触质量体系、审计、供应商管理等核心职能，技能积累扎实
- 行业稳定，福利待遇优厚（五险一金、补充保险等）
- 工作地点在上海和苏州可选，生活便利
- 需频繁与不同部门及供应商协调，沟通要求高
- 医药行业政策变动可能带来额外工作量
- 适合有5年以上药企质量经验，希望进入大平台稳定发展，且具备良好英语和领导力的专业人士
缺点 / 挑战
- 合规要求严格，工作细致度高，压力较大
角色解读
- 可晋升为质量经理或区域质量负责人
- 向供应链质量总监或总部质量岗位发展
- 积累跨国药企质量管理经验，行业认可度高
- 管理GMP/GDP质量体系，确保辉瑞配送中心合规运营
- 执行内部和供应商审计，推动CAPA和偏差调查
- 负责产品本地放行及质量投诉处理
- 领导质量文化建设和团队培训
- 精通GMP/GDP法规和质量体系（QMS）
- 具备审计和合规文档管理能力
- 优秀的英语沟通和跨部门协调能力
- 有药品质量管理经验，熟悉GSP优先
申请策略
- 了解辉瑞的质量文化和合规要求，面试中体现对质量的热情
- 准备1-2个成功推动质量改进或审计通过的故事
- 突出GMP/GDP审计经验，量化审计次数和发现项
- 强调CAPA管理和质量改进项目成果
- 展示英语能力，用具体事例说明跨文化沟通
- 如有AI工具应用经验，可单独列出
- 学习使用AI工具（如Copilot）提升工作效率
- 加强供应商质量管理方法和法规更新
面试指南
- STAR法则：情景、任务、行动、结果，突出合规和跨部门协作
- 展示系统思维：从流程、风险、数据角度阐述问题解决
- 体现领导力：如何影响团队和利益相关者
- 请描述一次你如何处理重大偏差或质量事件
- 你是如何管理供应商质量的？请举例
- 如何准备和应对监管机构（如FDA、NMPA）的检查？
- 你如何平衡质量合规与业务效率？
- 对于AI在质量工作中的应用，你有什么看法？
职位点评
72
综合评分
辉瑞质量主管，薪资优厚，稳定合规，但工作地点固定且可能面临加班压力。
更适合这类人
适合追求薪资福利和职业稳定，且重视工作社会价值的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展70
工作生活50
使命价值85
薪资福利
85较高
辉瑞大厂薪资福利优厚，通常有年终奖和补充保险，满足补偿性需求。
薪资信号市场水准 (20K-35K/月)
成长发展
70中等
岗位技能专业性强，但技术栈传统，成长更多依赖经验积累和内部培训。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、GDP、QMS、CAPA、GSP
业务类型cost_center
工作生活
50较低
现场办公为主，工作地点在工厂/园区，WLB一般，可能涉及加班，灵活性低。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
确保药品质量安全，社会价值高，辉瑞品牌使命明确，行业稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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