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CRA I

CRA I

发布于 大约 2 小时前

普通员工/个人贡献者

武汉市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
Clinical Research
Cra
Ich-Gcp
Organization

AI 估算 · 12k–18k

CRA I为初级岗位,2年经验,武汉薪资水平适中,外企福利较好,综合预估月薪1.2-1.8万。

职位详情

关于这个职位

这是一个临床研究助理(CRA I)职位,主要负责临床试验的现场监查工作,包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视

你需要确保试验方案合规、数据完整并维护受试者安全,同时与研究者及中心工作人员紧密协作
该职位以居家办公为主,但约60%时间需要出差前往各试验中心

最低要求

科学或医疗相关领域的学士学位

至少2年临床研究助理(CRA)经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
出色的组织与沟通能力,注重细节
能在快节奏环境下独立及协作工作
愿意出差(约60%时间)

工作职责

进行临床试验的中心资格筛选、启动、监查和关闭访视

确保方案合规、数据完整性和受试者安全
与研究者及中心工作人员合作,确保试验顺利进行
进行数据审核及质疑解决,保持高质量临床数据
参与研究文档(包括方案和临床研究报告)的制定和审核

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 在家办公配合灵活出差,兼顾独立性与实地经验
  • ICON是全球领先CRO,平台大,项目多,有利于积累不同治疗领域的经验
  • 福利完善(保险、年假、健康计划等),外企文化重视员工关怀
  • 出差频繁(约60%),可能影响生活节奏和家庭时间
  • 作为初级CRA,需快速学习并遵守严格法规,容错空间小
  • 适合热爱临床研究、具备医学或科学背景、能接受频繁出差、且希望在外企CRO平台长期发展的求职者

缺点 / 挑战

  • 需要独立管理多个中心,面对医院流程差异和突发问题,压力较大

角色解读

  • 从CRA I晋升至CRA II、Senior CRA,再到Lead CRA或项目管理岗位
  • 可向临床项目管理(Clinical Project Manager)或临床运营管理方向发展
  • 积累经验后也可转向法规事务、医学写作、数据管理等细分领域
  • 负责临床试验中心的各类访视:从筛选、启动到常规监查和关闭,确保试验按照方案和法规进行
  • 与研究者、协调员等中心人员沟通,解决试验中的问题,维护数据准确性和受试者权益
  • 审核病例报告表(CRF)和源文件,进行数据质疑与澄清,保证临床数据质量
  • 熟悉ICH-GCP、中国GCP等临床试验法规,能独立判断试验合规性
  • 出色的沟通和人际交往能力,能与医院各方建立良好协作关系
  • 较强的组织力和时间管理能力,能统筹多个中心的监查计划和出差安排

申请策略

  • 在面试中展现对出差的高接受度,并准备应对出差生活的策略
  • 了解ICON的企业文化和近期临床项目,表达对公司的认同
  • 突出临床监查相关经验,尤其是独立完成中心启动、常规监查的案例
  • 强调对ICH-GCP的理解和应用,可列举具体项目中的合规处理
  • 展示沟通协调能力,例如解决中心问题的实例
  • 熟悉ICH-GCP和中国GCP最新修订
  • 掌握临床试验常用系统(如EDC、CTMS)的基本操作
  • 提升英语阅读与写作能力,以便处理英文方案和报告

面试指南

  • 使用STAR方法(情境-任务-行动-结果)回答行为问题
  • 展现法规遵循意识:先确认问题,再按SOP和指南行动,及时上报
  • 强调沟通和文档记录的重要性,确保每一步都有据可查
  • 请描述一次你如何处理监查中发现的严重不合规问题
  • 如何确保数据完整性?可以举例说明你进行数据质疑的步骤
  • 你如何管理多个中心的时间和出差计划?
  • 对ICH-GCP中关于不良事件报告的要求理解如何?
  • 复习ICH-GCP关键章节,特别是研究者职责、监查员职责及不良事件报告

职位点评

69
综合评分

外企CRO初级CRA,社会意义强但出差频繁,福利完善。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。

更适合这类人
最看重职业社会价值和行业前景、能接受频繁出差、且对外企CRO福利持积极态度的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值85

薪资福利

75中等

该职位薪资水平在市场中等偏上,且ICON提供完善的福利(健康保险、退休计划、带薪休假等),但未披露具体薪资数字,因此补偿性动机满足程度中等偏高。

薪资信号未披露(AI估算:12K-18K/月)
福利待遇Various annual leave entitlements、Health insurance、Retirement planning、Employee Assistance Programme、Life assurance

成长发展

70中等

公司提供系统培训和职业发展机会,但JD中未明确提及导师制或晋升通道,且技术栈主要为传统临床流程,发展空间中等。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、Clinical Trial Monitoring
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

居家办公模式带来一定灵活性,但高达60%的出差需求严重挤压个人生活,且未提及弹性工时或WLB政策,生活化动机满足度较低。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词

使命价值

85较高

临床研究直接参与药物开发,改善患者健康,社会意义强。ICON作为全球领先CRO,行业处于高速增长期,使命感强烈。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、improving lives
创新程度积极采用新技术
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