史塞克
Senior Manufacturing Engineer
Senior Manufacturing Engineer
发布于 3 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公工业工程
工业工程
6 Sigma
Capa
Fda
Gmp
Pfmea
Ppap
控制计划
精益生产
统计工具
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
高级制造工程师，技术发展机会多、行业前景好，但工作地点固定在工厂，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比工业工程中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
37 个在招
市场机会
选择不多
苏州 · 工业工程 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
作为史塞克的高级制造工程师，您将负责工艺开发、项目支持和质量保证工作，通过领导跨职能团队实施持续改进项目（如6 Sigma和精益生产），确保产品符合FDA等法规要求，并推动成本降低和效率提升
该职位涉及新产品引入、过程验证和团队培训，要求具备制造环境经验和统计工具应用能力
最低要求
业务理解：理解运营业务及影响要素
PC技能：高水平的电脑应用能力
灵活性：必要灵活性
沟通技能：对内外部客户有很强的沟通技能
自我驱动：具有高效的分析解决问题的能力，可以在快节奏中处理多个工作
团队环境：喜欢在有动力，自我驱动的环境中工作
Sigma绿带：6 Sigma 绿带资格认证
跨职能合作：有效的和跨职能部门，和AO,质量等部门合作
英语流利：英文写说流利
项目管理技能：项目管理技能
经验：在制造环境中有2~5年的工作经验
有FDA 法规及监管规范经验
有6 sigma及精益生产及改善项目的经验
教育：机械工程本科或硕士学历优先考虑
工作职责
提供工程知识，支持工艺开发、项目及其他部门，熟知质量管理系统理念，实践和流程
保证工艺，产品质量满足操作系统及材料规格要求
保证GMP执行及系统安全
领导过程失效模式及分析, 控制计划，标准作业程序，生产批准流程生成，有关产品转移及扩展
支持固定资产的投资，设备选型，合同谈判，安装验证
为生产团队提供培训
配合材料技术，设计，质量保证部门及时给客户提供高质量产品
支持团队及外部代理商，沟通和参与系统及工艺问题解决
领导及参加跨职能跨部门的工艺改善活动
识别，量化，和实施改善机会，减少产品成本
新产品，新工艺的引入，提供工程技术支持AO团队
策划实施对产品及工艺进行验证，安装验证，工艺验证的相关文件
对新产品新工艺,策化实施量具量测系统分析
应用和开发统计工具的使用推动持续改善项目
和质量部门处理NC，CAPA
执行其他被安排的任务
管理职责：能领导一个或更多技术员和工程师
优先资格
Sigma黑带资格认证优先
硕士学历优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医疗设备行业技术前沿且社会价值高，工作成果直接改善患者健康
- 获得6 Sigma、精益生产等专业技能认证，提升个人职业竞争力
- 史塞克作为跨国公司，提供国际化项目经验和专业培训资源
- 需要处理FDA等法规合规要求，文档和验证工作繁琐复杂
- 适合具有制造工程背景、追求技术深度和专业认证、喜欢在动态团队中解决实际问题的求职者
缺点 / 挑战
- 制造环境通常需现场办公，工作强度可能较高，细节要求严格
- 跨部门协调可能面临沟通挑战，需平衡不同团队优先级
角色解读
- 从高级制造工程师晋升为制造经理或工程经理，负责更大团队和战略项目
- 转向质量保证或运营管理，利用6 Sigma技能推动公司级流程优化
- 成为制造工艺专家或技术顾问，在医疗设备行业建立专业影响力
- 负责工艺开发和产品转移，确保符合质量管理系统和法规要求（如GMP、FDA）
- 领导跨职能团队实施持续改进项目，应用6 Sigma和精益生产工具提升效率
- 支持新产品和新工艺引入，包括设备选型、过程验证和文档管理
- 处理非合规问题和纠正预防措施，协调内外部团队解决技术难题
- 具备6 Sigma绿带或黑带资格，掌握统计工具和过程改进方法
- 熟悉制造工程原理，包括PFMEA、控制计划、PPAP等质量管理工具
- 强大的跨职能沟通能力和英语流利，以协调内部团队和外部合作伙伴
- 项目管理技能，能够在快节奏环境中处理多任务并推动结果
申请策略
- 研究史塞克的医疗设备产品线和制造流程，面试中展示行业了解
- 准备具体案例，说明如何应用统计工具（如Minitab）解决制造问题
- 突出6 Sigma项目经验和具体改进成果，如成本降低或效率提升百分比
- 强调FDA、GMP或相关法规经验，展示对质量管理体系的理解
- 列出跨职能合作案例，体现沟通协调能力和问题解决实例
- 如果尚未获得6 Sigma绿带，可考虑考取认证以增强竞争力
- 加强英语技术沟通能力，尤其是撰写报告和会议表达
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答项目经验，强调量化成果
- 结合时间管理、优先级排序和问题解决步骤，展示高效工作方法
- 基于具体法规条款（如21 CFR Part 820），说明验证和文档管理流程
- 分享沟通策略和协作案例，突出团队合作和冲突解决能力
- 基于研究，提出对制造流程的见解或改进建议，体现主动性和学习能力
- 请描述一个您领导的6 Sigma项目及其具体成果
- 您如何在高压环境下管理多个优先级任务？
- 请举例说明您如何确保产品符合FDA法规要求
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
70中等
职位未明确薪资信息，但作为高级制造工程师在苏州市场，预计薪资处于中上水平，满足基本补偿需求。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
85较高
提供6 Sigma、精益生产等专业技能应用机会，有利于职业成长，但未明确提及晋升路径或培训计划。
技术前沿主流现代技术
技术栈PFMEA、SOP、PPAP、GMP、FDA、6 Sigma、Lean Manufacturing、statistical tools
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
制造环境通常需现场办公，JD未提及工作模式灵活性，可能对工作生活平衡有一定限制。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗设备行业具有正向社会影响力，且公司积极采用新技术，符合追求行业意义的动机。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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