赛纽仕
CRAI
CRAI
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
沟通能力
数据验证
中心管理
知情同意
ICH
临床监查
出差管理
查询解决
AI 估算 · 10k–18k
外资CRO初级CRA，需要GCP知识和出差能力，薪酬处于行业中等水平。
职位详情
关于这个职位
该职位是Syneos Health的初级临床研究专员（CRA I），负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验符合GCP法规
你将通过现场或远程方式参与研究管理，核实数据完整性和受试者安全，并与研究团队紧密协作
这是一个快速积累临床研究经验、进入医药研发核心领域的入门岗位
最低要求
学士学位或相关领域的RN，或同等教育、培训和经验组合
了解ICH-GCP指南和其他适用法规要求
良好的计算机技能，愿意接受新技术
出色的沟通、表达和人际交往能力
能够管理高达75%的定期出差
工作职责
执行中心筛选、启动、中期监查、中心管理活动和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP和/或GPP以及方案要求
评估中心及人员表现，提供建议，及时报告严重问题并制定行动计划
验证知情同意过程及其记录，确保受试者/患者数据保密性
评估影响安全性和数据完整性的因素（如方案偏离、药物警戒问题）
根据监查计划评估中心流程
进行源文档审查
核实CRF数据准确完整
运用查询解决技术并指导中心人员
使用硬件和软件支持有效数据审查
验证电子数据采集合规性
进行试验药物（IP）清点、核对和存储安全性检查
验证IP按方案分发和使用
处理盲法/随机问题
定期检查研究者文件夹（ISF）的准确性、及时性和完整性
协调TMF与ISF内容
确保中心了解文件归档要求
通过确认信、跟进信、访视报告、通信日志等记录活动
支持受试者招募、保留和意识策略
在跟踪系统中记录所有观察和行动项
理解项目范围、预算和时间表
管理中心层面活动以确保项目目标按时完成
根据Lead CRA指导快速适应优先级变化
作为中心人员的主要联络人，或与其他CRA/CMA协作
确保所有中心和项目团队接受培训并合规
准备并参加研究者会议和申办方面对面会议
参与全球监查/项目会议和临床培训
指导中心和项目审计准备及后续行动
对于真实世界后期阶段，使用Site Management Associate I头衔
额外职责包括从中心识别到关闭的全周期支持、当地要求知识、图表抽象活动、数据收集以及与申办方和医疗科学联络员协作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 入职全球领先CRO，获得系统化培训和职业发展支持
- 接触多种治疗领域和临床试验阶段，技能积累迅速
- 出差带来不同城市工作体验，开阔视野
- 出差频率高（75%），对工作生活平衡要求高
- 工作细节繁多，需高度责任心和严谨性
- 竞争激烈，需持续学习更新法规知识
- 适合细心、有条理、适应频繁出差、对药物研发有热情的初级医药专业人员
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为CRA II、Senior CRA，再到Lead CRA或项目经理
- 转向临床运营管理、质量保证或商务发展岗位
- 积累经验后成为独立临床研究顾问
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验符合GCP和法规要求
- 核实知情同意过程和原始数据，确保病例报告表数据准确完整，解决数据查询
- 管理试验药物和研究者文件夹，协调与申办方和研究中心的沟通
- 熟练理解ICH-GCP指南及当地法规
- 优秀的沟通、人际交往和演讲能力
- 熟练使用计算机和电子数据采集系统
- 能适应高达75%的频繁出差
申请策略
- 表达对改善患者生活意义的认同，匹配公司使命
- 准备好讨论出差意愿和灵活性的具体例子
- 突出临床试验相关经验或实习，包括GCP知识
- 强调沟通能力、团队合作和多任务处理能力
- 展示英语水平（如CET-6或更高）
- 提前学习ICH-GCP指南和相关法规
- 熟悉常用电子数据采集系统如Rave或Veeva
面试指南
- 使用STAR法则描述具体经历
- 结合GCP原则说明操作规范
- 你如何确保临床试验数据的完整性？
- 描述一次你解决问题的经历
- 你对ICH-GCP的理解是什么？
- 你如何处理繁重的出差任务？
- 为什么选择CRA作为职业？
- 复习ICH-GCP基本条款和指导原则
职位点评
68
综合评分
外资CRO初级CRA，有系统培训和发展，薪资中等但出差多，使命感强。
更适合这类人
该职位最适合重视职业意义和成长、能接受高频出差的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展80
工作生活40
使命价值90
薪资福利
60中等
薪资未在JD中披露，但作为初级岗位，薪酬中等，且出差多可能影响整体收益，满足程度一般。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
80较高
JD明确提到职业发展和培训机会，技术属于成熟稳定领域，成长路径清晰，能较好满足发展需求。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、Clinical Monitoring、Site Management
成长机会career development、progression、technical and therapeutic area training
业务类型profit_center
工作生活
40较低
出差高达75%，工作时间和地点受限，虽然存在远程办公可能，但生活化动机满足较低。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
职位使命明确，致力于改善患者生活，行业前景好，社会影响积极，意义感满足度高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号impact someone's life、shape the future of healthcare
创新程度积极采用新技术
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