京东方
临床数据分析岗(J52638)
临床数据分析岗(J52638)
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
医疗、制药与临床研究
Sas
临床试验
生存分析
生物统计
细胞治疗
肿瘤学
Cdisc
Cox回归
贝叶斯统计
AI 估算 · 25k–45k
资深临床统计岗位，专业壁垒高，北京医药研发薪资竞争力强，综合市场水平估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是京东方临床数据分析岗，负责临床试验的统计设计、数据分析和统计文档撰写
你将使用SAS和R进行生存分析、贝叶斯模型等，支持肿瘤/细胞治疗项目的临床开发，并参与BLA/NDA申报
适合5年以上生物统计经验、精通SAS和R的专业人士
最低要求
-10年以上药企/CRO生物统计工作经验，独立负责I期/II期临床试验项目，有肿瘤、自免或细胞治疗项目经验者优先
教育程度:硕士，所需专业:生物统计、医学统计、流行病与卫生统计、数学、应用统计、生物信息
统计方法（精通）：经典（回归、方差、卡方、非参数）
肿瘤/细胞（生存分析、Cox、Log-rank、ORR、亚组分析、贝叶斯统计、适应性设计）
细胞特有（剂量-反应、持久性、免疫相关性、缺失值处理）
软件编程（必备）：SAS（核心：SAS/STAT、SAS/GRAPH、宏编程、SDTM/ADaM）
R（必备：survival、rms、ggplot2、贝叶斯包）
工作职责
试验设计：设计单臂/双臂、适应性、贝叶斯试验
样本量&把握度计算
方案统计章节：主要终点（ORR、OS、PFS）、次要终点、安全性、亚组部分（细胞剂量、输注时机）
随机化/设盲、期中分析/终止规则
统计文档撰写：SAP（统计分析计划）、SAR（统计分析报告）、TLF（统计图表）
支持BLA/NDA申报、CSR统计部分、数据核查
数据分析：疗效分析（生存分析KM、Log-rank、Cox、ORR、DCR、DoR等）
安全性分析：AE/SAE、免疫反应、细胞因子风暴、剂量毒性统计
细胞特有：细胞输注前后、扩增/转染效率、持久性、PK/PD建模
真实世界数据RWD、外部对照、桥接试验
数据管理与合规：审核CRF/EDC、CDISC（SDTM/ADaM）、数据清洗、盲态审核
遵循ICH-GCP、NMPA/FDA/EMA、细胞治疗专项指导原则
优先资格
加分：肿瘤学、免疫学、细胞生物学、临床医学（有统计课程）
Python、SQL、CDISC、EDC系统
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 专业壁垒高技能稀缺，在医药研发领域具备长期职业竞争力
- 参与前沿细胞治疗等创新项目，积累真实世界数据等新兴统计应用经验
- 京东方品牌平台稳定，可接触从设计到申报的全流程，提升综合能力
- 工作强度较大，项目周期紧张，需同时处理多个高严谨性任务
- 需持续学习新统计方法和监管指南，如贝叶斯、CDISC标准更新
缺点 / 挑战
- 行业高度合规，对细节和准确性要求极高，压力较大
- 适合热爱统计、注重细节、有5年以上临床统计经验，希望深耕医药研发领域，并愿意接受高强度专业挑战的求职者
角色解读
- 在生物统计领域深耕，可晋升为高级/首席统计师，负责更多关键项目和团队指导
- 横向发展转向统计编程或数据科学，利用SAS/R技能在医药或AI领域拓展
- 积累行业经验后，可进入监管机构或成为独立统计顾问，提供专业咨询
- 设计临床试验方案，包括样本量计算、随机化、终点选择等统计设计
- 撰写统计分析计划(SAP)和统计分析报告(SAR)，并负责统计图表(TLF)的输出
- 进行疗效和安全性分析，包括生存分析、亚组分析、贝叶斯模型等，支持药物申报
- 精通SAS（包括宏编程和CDISC标准）和R（survival、ggplot2等包），能够独立完成复杂统计分析
- 扎实的统计理论基础，熟悉生存分析、Cox回归、贝叶斯统计、适应性设计等方法
- 了解肿瘤学和细胞治疗领域，具备临床项目经验，能理解医学终点和数据特性
申请策略
- 研究京东方智慧医工板块的具体管线，在面试中展示对治疗领域的理解
- 准备一个完整的统计项目案例，从设计到分析再到报告，体现逻辑和合规意识
- 突出独立负责的临床试验统计项目，强调使用SAS和R完成的分析成果，如SAP撰写、TLF输出
- 具体列出在肿瘤或细胞治疗领域的经验，包括使用的统计方法（如Cox、贝叶斯等）
- 体现对CDISC标准的熟悉程度，如SDTM/ADaM的转换经验
- 若缺乏细胞治疗经验，可系统学习剂量-反应、PK/PD建模和免疫相关统计方法
- 加强贝叶斯统计和适应性设计，如使用R的Bayesian包进行模拟
- 了解NMPA/FDA最新指南，特别是细胞治疗专项指导原则
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，突出统计决策和影响
- 展示对统计原理的理解，并联系实际案例，说明如何权衡方法与可行性
- 提及参考的法规或指南，如ICH E9，体现合规意识
- 请描述一个你设计过的临床试验统计方案，包括样本量计算和终点选择
- 解释生存分析中Cox模型的假设，以及如何处理违反比例风险假设的情况
- 在细胞治疗试验中，如何处理细胞剂量与安全性的关系？
- 你如何确保SAP和SAR符合监管要求？
- 用R或SAS模拟一个简单的适应性设计，你会怎么实现？
职位点评
70
综合评分
前沿细胞治疗统计岗位，技术成长空间大，薪资有竞争力，但工作强度高且WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视技术成长和行业意义、能承受高强度工作但要求较高专业发展的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活40
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资属于未披露状态，但从学历和经验要求看，薪资水平较高，京东方为成熟大企业，福利完善，但未在JD中明确列出，补偿性动机满足程度中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展
85较高
职位涉及前沿贝叶斯统计、细胞治疗等新兴领域，技术成长空间大，但JD未明确提及晋升通道或培训，发展性动机满足程度较高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈SAS、R、生存分析、贝叶斯统计、CDISC、细胞治疗、PK/PD建模
业务类型profit_center
工作生活
40较低
工作地点为北京朝阳区市区，仅现场办公，JD未提及弹性工作或WLB，且项目压力可能较大，生活化动机满足程度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
医药研发（细胞治疗）属于高速增长赛道，社会影响力正向，但JD未明确提及使命或价值导向词，意义感动机满足程度高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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