罗氏
(Senior) Specialist - Filling
(Senior) Specialist - Filling
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Capa
Cornerstone
Gmp
Mes
Sap
制药
无菌灌装
设备验证
隔离器
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
跨国药企高级技术岗，薪资不错，社会价值高，但现场办公且工作强度可能较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
33K
与生产制造中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 520 个在招 · 其中生产制造 13 个
市场机会
选择面较广
上海 · 生产制造 · 约 690 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责无菌灌装生产线的运营与工程支持，包括参与新设施设计、设备验证、日常灌装操作及偏差处理
需要具备丰富的制药行业经验，熟悉GMP法规，并具备良好的英语沟通能力
加入罗氏，你将在一个重视个人发展和创新的国际环境中工作
最低要求
大专及以上学历（制药/生物专业优先）
年以上注射剂制药行业操作经验，跨国生物制药企业经验优先
有无菌灌装设施战略项目经验，包括设计、调试和验证，隔离器灌装线经验优先
熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物行业
英语沟通流利者优先，具备良好的沟通、协作能力
工作职责
参与新设施设计和建设，包括但不限于工艺设计、FAT、SAT、IOPQ、烟雾研究、VHP、隔离器EMPQ、APS等，为项目交付做出贡献
支持无菌灌装工艺的初始开发和优化
参与运营准备工作的实施，例如根据准备计划起草设备操作程序和日志、5S、机器清洁
接受设备操作和无菌技术培训并取得资格
执行分配的其他职责
确保日常操作符合罗氏的GMP/SHE和法规要求
执行以下任务：例如西林瓶清洗、灌装和加塞、轧盖
培训新员工并提升团队的专业能力
支持环境监测活动，确保隔离器环境符合无菌标准
处理生产过程中的偏差并实施CAPA
在维护工程师的支持下，及时诊断和解决设备故障，以最大限度地减少停机时间
执行定期验证活动，例如APS
确保GMP区域活动的数据准确性、完整性和可追溯性
相关IT系统操作，如SAP、MES、Veeva、Cornerstone
执行其他分配的任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏是全球领先的制药企业，平台大，职业发展机会多
- 涉及无菌灌装前沿技术，技能积累价值高
- 工作稳定，福利待遇好
- 需要处理生产中的突发问题，可能涉及加班
- 对英语沟通能力有一定要求
- 适合有制药行业经验，注重专业深度和稳定性，愿意在无菌生产领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 对GMP合规要求严格，工作压力较大
角色解读
- 可向生产管理或工程管理方向发展，担任主管或经理
- 可成为无菌灌装技术专家，负责更复杂的项目
- 在跨国药企中，有机会轮岗至其他部门或海外
- 参与无菌灌装生产线的工程支持，包括新设施设计、设备验证和工艺优化
- 负责日常灌装操作，确保符合GMP和SHE要求，处理偏差并实施CAPA
- 培训新员工，提升团队专业能力，支持环境监测和定期验证活动
- 熟悉无菌灌装工艺和设备，特别是隔离器灌装线
- 精通cGMP法规和制药行业标准
- 具备设备故障诊断和解决能力，熟悉SAP、MES等系统
申请策略
- 了解罗氏的业务和产品线，在面试中展示对公司的认同
- 准备具体的项目案例，说明你在无菌灌装中的贡献
- 突出无菌灌装相关项目经验，特别是隔离器灌装线
- 强调GMP合规知识和偏差处理能力
- 展示设备验证和工艺优化方面的成果
- 加强英语沟通能力，尤其是专业术语
- 熟悉SAP、MES等系统的操作
- 了解最新的无菌灌装技术和法规
面试指南
- 回答时采用STAR法则，突出情境、任务、行动和结果
- 强调合规性、团队合作和解决问题的能力
- 描述一次你处理生产偏差的经历
- 如何确保灌装过程中的无菌性？
- 你如何培训新员工？
- 谈谈你对cGMP的理解
- 你如何与维护工程师协作解决设备故障？
- 复习无菌灌装工艺和GMP法规
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资水平较高，福利完善，但具体薪资未披露，稳定性好。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
70中等
有技术深度和项目经验积累，但晋升路径未明确提及。
技术前沿主流现代技术
技术栈无菌灌装、隔离器、GMP、SAP、MES
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
现场办公，可能涉及加班，工作地点在工厂，通勤可能不便。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
制药行业，对健康有积极影响，但具体使命信号未提及。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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