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法规科学家（毒理方向）
法规科学家（毒理方向）
发布于 大约 9 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
无经验要求
全职员工
仅现场办公
博士
研究与开发 (研发)
毒理学
法规事务
生物信息学
英语
项目管理
风险评估
薪资面议
暂无薪资依据说明。
职位详情
关于这个职位
该职位属于先正达生物科技（中国）有限公司的法规科学团队，主要负责转基因/基因编辑作物及其产品的人类及动物安全评估，特别是蛋白质致敏性与毒理学风险评估
工作内容包括深入理解法规要求、利用数据库和文献撰写系统综述、开展生物信息学分析、与监管机构沟通并提供专家意见、管理外部检测项目以及跨部门协作管理多项任务
适合具有生命科学（免疫学、毒理学、生物化学等）博士背景、对转基因作物安全评估感兴趣、并具备良好文献检索和科学写作能力的求职者
最低要求
具备生命科学领域（如免疫学、毒理学、生物化学或相关学科）的博士学位，并拥有0-3年相关专业经验
具备转基因或基因编辑作物相关经验（包括符合法规要求的毒理学试验和动物饲喂试验等经验）者优先
深入了解可能影响人类及动物健康的食用和饲用相关因素（如毒性、食物过敏和营养）
熟悉转基因或基因编辑作物法规及安全性评估者优先
具备设计、开展、解读和撰写相关试验报告的能力
具备检索、审阅、分类和汇总科学文献以解决技术问题的能力
具备蛋白质致敏性或毒性评估相关的生物信息学分析的知识与经验（包括生物信息学、稳定性/消化性、暴露量考量等）
具备撰写科学/法规要求的倡导支持文件的能力，并能清晰阐述复杂的研究结果
能够针对技术性问题推动建设性讨论和解决
在内部获得认可和信任
能够高效组织工作，设定优先级，并同时管理多个项目
具备熟练的英语听说能力和一定的书面写作能力、高效的组织协调能力、逻辑分析能力和对细节的关注
具备出色的人际交往和团队协作能力
工作职责
深入理解人类及动物安全评估（特别是蛋白质致敏性评估）的法规原则与试验要求
利用数据库和文献资料撰写系统性综述，对公司产品进行安全性评估，主要包括：目标基因及其产物、作用机制、对代谢途径的影响、食用和饲用安全史等
按照内部要求，学习并开展蛋白质毒素及致敏原风险评估的生物信息学分析
针对法规监管机构提出的问题，清晰理解并有效沟通，提供专家意见并撰写技术支持文件
有效管理外部检测机构和合作项目（包括方案制定、试验跟踪、数据审核、报告撰写等），确保试验符合要求
在跨部门协作中统筹管理多项任务，确保按时交付成果
优先资格
具备转基因或基因编辑作物相关经验（包括符合法规要求的毒理学试验和动物饲喂试验等经验）者优先
熟悉转基因或基因编辑作物法规及安全性评估者优先
AI 洞察
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