三诺生物
高级质量工程师
高级质量工程师
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
长沙市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量保证
Gmp
Iso13485
Iso9001
化学
检验
生物
英语
药学
质量工具
AI 估算 · 10k–15k
三诺生物为上市医疗器械公司，高级质量工程师岗位在长沙的薪资水平中等偏上，结合行业和城市，预估月薪1-1.5万。
职位详情
关于这个职位
该职位负责原材料和成品的检验文件审核、方法改进，以及国际本地化项目的支持
你将参与质量工具的降本增效项目、设备和方法验证，并参与新品研发阶段的改进建议，同时处理产品检验异常
适合有3年以上质量工作经验、具备英语沟通能力和体系知识（如ISO9001、GMP、ISO13485）的专业人士
最低要求
本科及以上学历，生物、化学、药学、机械等相关专业
年及以上相关的工作经验
英语CET6级及以上，口语流利
会基本的质量工具
具备基本的体系知识：比如ISO9001，GMP、ISO13485等
工作职责
负责原材料、成品相关检验文件审核及方法改进
负责国际本地化项目，国内外培训的支持
负责利用质量工具开展相关降本增效的项目
负责检验设备验证、方法验证等工作
负责新品研发阶段的参与、改进建议的提出工作
负责产品检验异常的调查处理工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 上市公司平台稳定，福利体系完善
- 岗位涉及国际项目，能提升英语和跨文化沟通能力
- 质量岗位在医疗器械行业需求稳定，职业前景良好
- 有机会参与研发阶段，接触新产品开发流程
- 需要持续学习新法规和标准，保持知识更新
- 工作地点在长沙，对于一线城市求职者可能需考虑迁移
- 适合有质量管理经验，注重稳定性和专业深度，愿意在医疗器械行业长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 质量工作责任重大，需严谨细致，可能面临压力
角色解读
- 可向质量管理专家或质量经理方向发展，负责更大范围的质量体系
- 可转向研发质量或供应商质量，拓展职业广度
- 在医疗器械行业深耕，成为行业质量合规专家
- 负责原材料和成品的检验文件审核及方法改进，确保检验流程的准确性和效率
- 支持国际本地化项目，参与国内外培训，推动质量标准的国际化对接
- 利用质量工具开展降本增效项目，优化质量成本
- 参与新品研发阶段，提出改进建议，并处理产品检验异常
- 熟悉ISO9001、GMP、ISO13485等质量管理体系，具备体系审核能力
- 掌握基本质量工具，如SPC、FMEA、8D等，能应用于实际问题解决
- 英语CET6及以上，口语流利，能支持国际项目沟通
- 具备生物、化学、药学或机械相关专业背景，理解产品检验原理
申请策略
- 了解三诺生物的产品线和质量文化，在面试中展示对公司的认同
- 强调对质量工作的热情和责任心
- 突出质量管理经验，尤其是检验文件审核、方法改进的具体案例
- 强调英语能力，特别是口语流利，可提及国际项目经验
- 展示对ISO、GMP等体系的熟悉程度，可列出相关培训或证书
- 提及参与降本增效项目的成果，量化贡献
- 可提前复习质量工具（如SPC、FMEA）的实际应用
- 熟悉医疗器械行业法规，如ISO 13485
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，具体说明
- 强调逻辑思维和系统性方法，如PDCA循环
- 展示沟通和协作能力，强调团队合作
- 请描述一次你处理质量异常的经历
- 你如何确保检验方法的准确性？
- 你如何应用质量工具进行降本增效？
- 你如何与研发部门合作提出改进建议？
- 你如何应对国际项目中的文化差异？
职位点评
71
综合评分
稳定医疗器械质量岗，发展良好，但WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求稳定、注重社会价值，且能接受现场办公的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值80
薪资福利
70中等
上市公司提供稳定薪资和福利，但具体薪资未披露，竞争力中等。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展
75中等
岗位涉及国际项目和研发参与，有成长空间，但未提及晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ISO 9001、GMP、ISO 13485、质量工具
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在长沙，现场办公，未提及弹性工作，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗器械行业具有社会价值，岗位对质量保障有贡献，使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs