(Senior) Specialist / Associate Manager of Site Operation, Strategy Planning and Operation

优缺点分析

角色解读

• 可向设施运营经理或工程经理方向发展，负责更大范围的设施和团队管理
• 可转向细胞治疗或生物制药领域的运营管理岗位，积累行业经验
• 有机会参与新基地建设或项目，提升项目管理和战略规划能力
• 负责细胞治疗基地的设施工程管理，包括环境监测、预防性维护、系统升级和故障排除，确保设施合规运行
• 管理运营服务中的工作场所和物料供应，包括实验室日常运作、供应商管理、物料库存和采购支持
• 与系统验证、财务采购、外部合作、法规合规等部门协作，支持设备验证、审计和文件管理
• 熟悉GMP环境、洁净室设施和公用系统（HVAC、电力、气体等）的维护和管理
• 具备环境监测系统（EMS）操作和偏差处理经验，掌握RCA和CAPA方法
• 良好的项目管理、供应商管理和跨部门沟通能力，中英文流利

申请策略

• 了解百济神州在细胞治疗领域的布局，展示对公司的兴趣
• 在面试中强调对合规和细节的重视
• 突出在生物医药或相关行业设施管理、工程维护方面的经验
• 强调对GMP、洁净室、HVAC等系统的熟悉程度
• 展示处理偏差、RCA和CAPA的案例，以及供应商管理经验
• 可提前学习GMP法规和验证流程（IQ/OQ/PQ）
• 提升项目管理能力，如PMP认证
• 加强中英文沟通能力，特别是技术文档撰写

面试指南

• 使用STAR法则，描述情境、任务、行动和结果
• 强调对合规和细节的关注，以及解决问题的能力
• 展示跨部门协作和沟通技巧
• 请描述一次处理环境监测超标的经历
• 如何制定预防性维护计划？
• 如何与供应商协调并确保服务质量？
• 在GMP环境下，如何确保设备升级符合合规要求？
• 如何处理多个紧急任务？