康龙化成
（实习）2025-药品注册专员-BDA
（实习）2025-药品注册专员-BDA
发布于 大约 18 小时前实习/见习
实习生仅现场办公医疗、制药与临床研究
医疗、制药与临床研究
Ectd
Microsoft Office
Nees
合规检查
沟通协调
英文能力
药品注册
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
制药行业实习岗位，技术栈传统但稳定，成长机会较好，WLB和薪资信息不明确。
从学习成长、工作节奏、岗位方向和实习待遇综合评估，方便比较实习机会。
薪资怎么样
5K
比医疗、制药与临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
68 个在招 · 其中医疗、制药与临床研究 2 个
市场机会
选择面较广
北京 · 医疗、制药与临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是康龙化成的药品注册专员实习生，主要负责处理国内外药品注册文档、进行内部合规性检查、与客户和内部团队沟通协调，并及时跟进政府部门的法规更新
工作地点在北京，适合药学相关专业学生积累行业经验
最低要求
药理学/动物医学/医学相关专业
了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程
优秀的计算机技能，熟练使用Microsoft，Adobe等办公软件
优秀的英文听说读写能力
良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神
工作职责
按照国内外药品注册法规和申报要求，处理文档实现电子化，NeES, eCTD处理
组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决及反馈过程中出现的问题
负责和客户及内部组织沟通，保证各个环节的顺利进行
及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 公司平台大，行业前景稳定
- 能系统学习药品注册流程和法规知识
- 实习经历对职业发展有帮助
- 工作涉及严格法规，需要高度细致和责任心
- 实习期可能较短，需快速适应
- 适合药学、医学相关专业学生，对药品注册和法规事务感兴趣，英文较好且注重细节的求职者
缺点 / 挑战
- 可能面临多任务沟通压力
角色解读
- 可以从注册专员起步，逐步晋升为高级注册经理或法规事务专家
- 也可转向质量保证、临床研究等相关领域发展
- 负责药品注册文档的电子化处理和合规检查，确保申报流程符合国内外法规
- 同时与客户及内部团队沟通，跟进政策法规变化，保障项目顺利进行
- 需要掌握药品注册法规和申报流程，具备优秀的英文能力（听说读写）
- 熟练使用Microsoft、Adobe等办公软件
- 具备良好的组织协调和沟通能力
申请策略
- 面试前了解康龙化成的业务范围和药物研发管线
- 准备相关实习或学习经历的具体案例
- 突出药学相关专业课程和项目经历
- 强调英文能力（如证书或实践）
- 展示计算机技能和使用办公软件的经验
- 建议提前学习药品注册法规（如ICH指南）和eCTD文档处理知识
- 加强英文专业阅读和写作能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）描述相关经历
- 强调对法规的理解和细致的工作态度
- 结合专业背景解释动机
- 你对药品注册流程和eCTD处理有哪些了解？
- 如何确保文档的合规性和准确性？
- 请举例说明你的英文沟通能力
- 你为什么对药品注册专员岗位感兴趣？
- 如何处理多部门沟通中的问题？
职位点评
薪资福利60
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
60中等
实习岗位薪资可能低于正式员工，且JD未披露具体福利，补偿性动机满足有限。
薪资信号未披露（AI估算：4K-6K/月）
成长发展
75中等
实习能提供药品注册领域的实操学习和行业知识积累，公司平台有助于技能成长，但未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈eCTD、NeES、Microsoft Office、Adobe
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未提及办公模式或工作强度信息，工作地点在北京，生活化动机满足程度中性。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
药品注册工作对患者健康和行业规范有直接社会价值，行业前景稳定，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
Watch Jobs