赛诺菲
Quality Compliance Manager
Quality Compliance Manager
发布于 9 分钟内中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公合规
合规
Gmp
合规管理
培训
审计
持续改进
质量风险管理
项目管理
领导力
风险管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国药企中层合规管理岗，专业成长性强、社会价值高，但需应对严格监管与潜在高压工作。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
33K
比合规中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招
市场机会
选择适中
北京 · 合规 · 40 个在招
职位详情
关于这个职位
作为赛诺菲的合规质量经理，你将负责领导和管理现场的合规体系，确保所有运营符合制药行业的法律法规及全球内部标准
你需要识别、追踪和缓解合规与质量风险，协调内外部审计检查，并领导合规团队，是保障公司运营合规性的关键管理者
最低要求
Ø 合规
· 开发、执行并维护一套有效的合规管理体系
· 保证现场运营符合制药行业相关的所有法律法规及标准要求
· 建立并维护体系，确保合规及质量风险被正确识别、追踪和控制
· 保证公司随时准备好应对监管部门针对档案合规性等相关主题的检查
· 为员工提供培训和指导，涉及适用于本站点的赛诺菲全球标准中的合规主题
· 协调和管理来自外部机构的法规检查和审计
· 识别合规风险，并协助制定缓解策略
· 与其他部门协作,如法务和人力资源部门,共同管理合规问题
· 确保合规事件得到妥善报告和调查,并实施适当的纠正措施
· 监督合规相关文件的维护和管理
· 识别并领导持续改进举措,以加强对相关健康法规的合规性
· 担任或主持风险管理、质量警报的业务负责人
· 领导和管理合规团队,包括招聘、培训、辅导、职业发展和绩效评估
Ø 质量管理
· 确保遵循适当的全球统一方法（包括工具）来评估和记录质量风险
· 与风险负责人和风险领导者定期审查持续的质量风险，与现场风险官员合作重新评估其控制水平
· 维护动态风险库并确保定期审查流程的执行
· 监控和审查风险指标，以确保质量风险管理流程的持续改进
· 与其他小组和职能部门合作，适当使用和实施质量风险管理方法（例如，偏差、投诉）
· 在监管检查和审计期间提供支持，提供必要的文档和回应
· 代表现场参与由全球主导的质量风险管理（QRM）实践社区，并确保本地沟通
如有要求，参与卓越中心
· 制定和提供培训项目的原则和实践
· 确保所有风险评估都由经过培训的引导员进行
Ø 业务负责人
· 担任现场特定质量流程的业务负责人，负责流程、系统和数据的管理
· 定期进行常规数据质量检查和验证，以识别和解决任何流程、系统或数据问题
· 制定和提供培训项目的原则和实践
· 识别和评估与范围内流程相关的风险，并实施缓解策略
· 在现场主导持续改进举措，与全球流程和实践保持一致
· 监督与流程相关的计算机化系统，确保其满足所有要求
· 根据全球指导方针建立和监控关键绩效指标
· 代表现场参与由全球主导的实践社区，如有要求，参与卓越中心并确保本地沟通
· 在与卫生当局就全球流程进行互动时，代表赛诺菲全球质量部门
工作职责
Section 3: Key Involvement in Decision-Making Process**
关键角色（D/A/I）**
Ø Compliance Manager
· 支持管理层在合规主题上的决策 (A)
· 审查整改措施的相关性，针对与健康相关主题的内部和外部审计发现 (D)
· 就合规流程和系统的改进提供建议 (A)
· 决定风险缓解策略 (D)
· 决定合规事件的纠正措施 (D)
· 就持续改进举措提供建议 (A)
· 与全球团队协调质量警报和批次召回流程 (A)
Ø Quality Risk Management
· 决定质量风险是否符合纳入风险档案的资格（D）
· 制定和维护风险矩阵/热力图，并在质量风险主题上为管理层提供支持（A）
· 就质量风险管理策略和改进提供建议（A）
Ø Business owner of Recall and QEE
· 为现场建立流程演进并确定优先级（D）
· 支持审计和检查，并向审计员和检查员介绍流程（A）
· 在全球流程负责人的控制下，主动识别来自内部和外部审计发现的补救措施（A）
· 识别培训需求（A）
· 被告知检查和审计结果（I）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在国际领先的制药平台工作，能接触到全球最先进的质量标准和合规体系
- 需要持续学习不断更新的法规政策，保持知识的前瞻性
- 作为中层管理者，需要平衡全球标准与本地执行，以及多部门协调，对沟通和应变能力要求高
- 适合具有扎实药学或相关专业背景，熟悉法规环境，注重细节、原则性强，并具备优秀领导力和沟通能力的求职者
缺点 / 挑战
- 岗位职责重要，直接关系公司运营安全和市场准入，有较高的职业影响力和稳定性
- 能够系统性地锻炼风险管理和项目领导能力，对个人专业素养提升显著
- 合规要求严格，工作责任重大，可能面临来自监管机构和内部的双重压力
角色解读
- 在合规与质量领域深耕，可以向更高阶的区域合规总监或全球质量职能负责人发展
- 积累跨国药企管理经验后，有机会转向运营或综合性管理岗位
- 成为行业内的合规专家或顾问
- 作为合规经理，你需要建立并维护公司的合规体系，确保所有业务活动符合法律法规和内部标准
- 你将领导合规团队，处理审计、检查和合规事件，并协调跨部门合作
- 作为质量风险管理者，你需要主导风险评估、监控和改进流程，保障产品质量
- 你还将担任特定质量流程的业务负责人，负责端到端的流程管理和数据质量
- 深入的制药行业法规知识（如GMP、ICH等）和丰富的合规管理实践经验
- 出色的风险识别、评估和缓解策略制定能力，熟悉风险管理工具和方法
- 强大的团队领导、培训、绩效管理和跨部门沟通协调能力
- 严谨的文档管理和持续改进推动能力
申请策略
- 仔细研究赛诺菲的企业文化、质量理念和近期在合规方面的动态或新闻
- 准备一些能够体现你风险管理和问题解决能力的 STAR（情境-任务-行动-结果）案例
- 突出在制药行业（或相关强监管行业）的合规管理、质量管理或审计相关经验
- 详细描述领导团队、推动合规项目、应对监管检查的具体案例和成果
- 强调对GMP、ICH、风险管理法规等专业知识的掌握和应用
- 深入研究当前制药行业的重点合规议题和前沿动态（如数据完整性、AI在QA中的应用等）
- 系统复习质量风险管理（QRM）的工具和方法，如FMEA、HACCP等
- 提升演示、培训和跨文化沟通的软技能
面试指南
- 使用STAR法则，具体阐述你面对的背景、你的具体行动以及最终取得的可量化结果
- 强调你的决策逻辑是基于法规要求、风险评估和公司利益的综合考量
- 展现你的领导力，包括设定目标、辅导下属、促进团队协作和解决冲突的能力
- 体现你对行业法规的深刻理解，并能结合实际案例说明
- 请描述你如何从零开始建立或改进一个合规体系？
- 举一个你成功处理复杂合规事件或审计发现的案例
- 你如何领导和激励合规团队，尤其是在面临高压任务时？
- 请谈谈你对制药行业质量风险管理（QRM）的理解和实践经验
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活55
使命价值75
薪资福利
70中等
作为跨国药企的中层管理岗位，薪酬应具有市场竞争力，但JD未明确提及薪资及具体福利项目。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
85较高
该职位提供在全球化标准下实践合规与风险管理的机会，能接触前沿行业实践和跨国协作，对专业技能和管理能力提升有很强的促进作用。
技术前沿主流现代技术
技术栈质量风险管理、合规体系、审计、培训
成长机会领导和管理合规团队、职业发展和绩效评估、持续改进举措
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未明确说明工作模式和办公地点类型，制药行业的合规管理通常需要现场办公以应对检查和日常管理，工作压力可能较大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
在制药行业从事合规与质量管理，直接关系到药品安全和患者健康，具有较高的社会价值感和行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善患者生活、追求科学进步
创新程度积极采用新技术
赛诺菲 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs