赛诺菲
M&S-Sterile Compounding Expert-Beijing
M&S-Sterile Compounding Expert-Beijing
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Capa
Gmp合规
Hse管理
偏差管理
无菌工艺
英语沟通
质量控制
验证管理
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
跨国药企核心质量岗，社会价值高，福利完善，专业成长空间大，工作地点固定。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
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公司情况
这家公司招聘很活跃
约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是赛诺菲北京工厂的无菌配制专家，主要负责提升无菌生产的合规性与质量保证水平
核心职责包括管理偏差、变更、验证及CAPA等质量体系事务，领导持续改进项目，并确保GMP标准的有效执行与团队培训
最低要求
药学或生物学相关专业大学本科及以上学历
~5年质量或无菌领域工作经验，有配制经验者优先考虑
必须具备制药或相关行业的质量体系的“质量或无菌”专业知识经验
全面理解生产流程和无菌工艺
对质量系统和各相关法规要求具有工作经验
熟练的英语口语与书写能力
良好的沟通能力
能够耐受压力
果敢决策
工作职责
通用职责：
不断提高无菌生产的法规符合性和质量保证水平，参与并推进赛诺菲制造体系的深度实施和部门的精益生产
组织、协调、跟进和实施偏差、变更、验证、投诉以及总部标准差距分析
通过质量体系的管理确保生产工艺合规的持续改进
贯彻执行公司的质量方针和质量目标，确保无菌生产运营的质量合规性
确保无菌生产运营的质量改进计划或项目的有效性
关键职责：
领导无菌配制PCU的持续改进工作
组织、协调、跟踪和执行无菌配制相关的偏差、投诉调查及纠正措施，与质量部门保持密切沟通以提高调查合规性
参与并领导无菌生产相关的变更，通过法规理解保证变更合规
建立并确保持续的GMP培训，以维持全体员工高水平的GMP意识
熟悉并加强全球标准的理解，领导无菌生产相关的差距分析及实施
根据主计划协调工艺、设备、清洁验证的执行
监控生产环境、工艺、卫生、设施及个人行为，提出改进建议，确保活动符合SOP要求
领导和协调部门资源参加自检、官方检查及全球质量审计
管理纠正偏差和超标结果（OOS）的程序，监控纠正和预防措施（CAPA）以防止不合规情况重复发生
确保质量风险得到妥善管理（识别、评估、控制、沟通）
确保正确处理产品召回和客户投诉
确保差距分析流程的有效性
参与站点质量改进项目/计划（如合规计划、QMI、DIMM等），确保项目/计划的有效性
参与工艺优化、设备改进和技术创新，以可持续地提高OEE和收率，参与SMS标准的深度执行，并持续改善5S/HSE方面及减少浪费
完成部门经理临时分配的其他任务
无菌生产部HSE职责：
负责贯彻公司HSE的有关规定，把公司HSE制度的措施贯彻到每个具体环节
将HSE工作纳入工作计划中
组织实施本部门HSE管理目标计划，落实HSE规章制度、HSE操作规程和HSE技术措施计划
定期开展本部门HSE隐患排查治理工作，制定整改计划并按时完成隐患整改
负责部门级HSE教育与考核工作，及时处理员工提出的意见
积极配合HSE管理工作，防止各类事故的发生
定期开展本部门各级+QDCI会议，结合HSE8要求，及时、正确填写和反馈各类HSE问题，并积极落实整改
参加事故调查分析工作，从质量管理角度分析事故原因，提出事故防范措施
负责制定年度部门PASS计划，并按进度组织实施
能源政策职责：
积极提出节能方案
协调并支持节能项目的制定，积极反馈意见
协调并参与节能项目的执行
参与能源管理体系的内部审核
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台稳定，拥有完善的全球质量体系和培训资源
- 工作内容专业度高，能积累深厚的制药合规经验
- 福利待遇完善，包括长期带薪休假
- 适合追求职业稳定性、对制药合规有浓厚兴趣、具备严谨逻辑思维和中英双语能力的专业人士
缺点 / 挑战
- 制药行业合规压力大，需严格遵循GMP标准，工作细致度要求极高
- 跨国企业流程繁琐，跨部门沟通协调成本较高
角色解读
- 可向高级质量专家、生产运营经理或区域质量负责人方向发展，也可在跨国药企内部进行横向轮岗
- 负责无菌配制车间的生产质量合规性管理，处理偏差、变更和验证等关键质量事务
- 精通GMP法规及无菌工艺，具备强大的质量体系管理能力（偏差/CAPA/验证），优秀的中英双语沟通能力
申请策略
- 了解赛诺菲的核心治疗领域和产品线
- 准备展示如何在高压环境下保持高质量工作的实例
- 重点突出在无菌生产领域的具体项目经验，特别是偏差处理、验证管理和GMP合规改进的案例
- 强调双语工作能力
- 深入研读最新GMP指南及FDA/NMPA相关法规
- 提升数据分析能力以支持质量趋势分析
- 加强项目管理技能
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体案例
- 强调数据驱动决策和法规依据
- 展现跨部门协作能力和解决问题的系统性思维
- 请分享一个你成功处理的复杂偏差案例，你是如何调查根本原因并制定CAPA的？
- 在无菌生产中，你认为最关键的合规风险点是什么？如何监控和控制？
- 当生产进度与质量合规发生冲突时，你会如何决策和处理？
- 请举例说明你如何推动团队进行持续改进或精益生产实践
- 复习GMP核心条款及无菌工艺指导原则
职位点评
薪资福利80
成长发展75
工作生活70
使命价值85
薪资福利
80较高
作为已上市的跨国巨头企业，赛诺菲提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利（如补充医疗、 parental leave），满足求职者对稳定性和高福利的需求。
薪资信号市场水准 (1.8千–2.8万/月)
福利待遇high-quality healthcare、prevention and wellness programs、at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave、well-crafted rewards package
成长发展
75中等
公司提供明确的职业发展路径和全球范围内的轮岗机会，强调持续学习和技能提升，但具体晋升时间表未明确提及。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、Sterile Compounding、Lean manufacturing、CAPA、Validation
成长机会flourish and grow your career、opportunities to explore、promotion or lateral move、invest in you to reach further
业务类型profit_center
工作生活
70中等
跨国药企通常提供较好的工作生活平衡，明确的长产假政策和完善的健康福利有助于缓解工作压力，但制造业现场岗位可能涉及一定的倒班或紧急响应需求。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave、Take good care of yourself and your family
使命价值
85较高
职位直接关联到为患者提供高质量救命药物，具有显著的社会价值和使命感，符合求职者对有意义工作的追求。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve people’s lives、protect people from infectious diseases、bring hope to patients、make miracles happen
创新程度积极采用新技术
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