爱恩康
CRAII
CRAII
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
英语
数据管理
沟通能力
出差
ICH-GCP
患者安全
临床监查
Clinical Research
AI 估算 · 15k–25k
CRA II 在跨国CRO中属于中级岗位，上海薪资水平较高，结合行业竞争力，月薪约15-25K。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床研究的监查工作，确保临床试验符合GCP及法规要求
你将协调研究中心的启动、监查和关闭，与研究者及机构保持良好沟通，保障受试者安全和数据完整性
适合有医学或生命科学背景、具备临床监查经验的专业人士
最低要求
大学学位（医学、科学或同等学历）
熟悉ICH-GCP指南，具备审查和评估医学数据的能力
优秀的英语书面和口头沟通能力
良好的社交技能，能及时处理查询
能够至少出差60%（国内外，需驾驶）并持有有效驾照
工作职责
独立主动协调研究启动和监查的所有活动，完成准确的研究状态报告并维护研究文档
高效处理申办方提出的查询，负责研究成本效益
参与准备和审查研究文档以及新提案的可行性研究
与关键利益相关者、临床研究者和中心人员建立并维护牢固的合作关系
通过确保遵守ICON的程序、方案和监管要求来保障患者安全
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触全球领先的临床研究项目，积累国际经验
- 明确的职业发展路径，培训体系完善，可系统提升专业技能
- 薪资福利有竞争力，包括年假、健康保险、退休计划等，保障全面
- 需要频繁出差（60%），对生活稳定性和家庭时间有较大影响
- 对法规合规性要求极高，需要细致严谨，容错空间小
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个研究中心，处理紧急问题
- 适合有医学或生命科学背景、喜欢挑战性工作、能适应高频率出差且注重职业成长的求职者
角色解读
- 可晋升为高级CRA、临床研究经理，负责团队管理和项目统筹
- 转向临床运营管理、项目管理或质量保证等方向，拓展职业宽度
- 积累国际多中心试验经验后，可进入大型药企或生物技术公司担任更高级别职位
- 负责临床试验的启动、监查和关闭，确保研究符合ICH-GCP和法规要求
- 协调研究者和中心人员，管理研究文档和数据，处理申办方查询
- 定期出差到研究中心进行现场监查，评估研究进展和数据质量
- 参与研究方案和可行性研究的准备工作，保障研究成本效益
- 扎实的ICH-GCP知识和临床研究法规理解，能独立审核医学数据
- 优秀的英语能力（书面和口头），能与全球团队和申办方有效沟通
- 良好的沟通和社交技能，能够建立并维护与研究者及中心人员的关系
- 能够适应频繁出差（60%），具备独立工作和解决问题的能力
申请策略
- 了解ICON的企业文化和对员工包容性的重视，在面试中体现团队合作和多元意识
- 准备好讨论出差意愿和生活安排，展示灵活性和适应性
- 重点突出临床监查经验，包括参与的试验阶段、研究中心数量、主要职责
- 强调ICH-GCP知识和法规合规方面的成就，如稽查通过率、数据质量指标
- 展示英语能力，如CET-6/雅思/托福成绩，或英语工作环境经验
- 突出沟通协调能力和独立解决复杂问题的案例，如困难中心管理经验
- 提前系统复习ICH-GCP指南和最新临床试验法规，可参考相关培训课程
- 提升医学英语专业术语的读写和口语能力，尤其是撰写监查报告和邮件沟通
面试指南
- 针对法规类问题，使用STAR方法（情境-任务-行动-结果）清晰描述具体案例
- 对于沟通问题，强调主动倾听、明确期望和定期跟进
- 时间管理问题可展示你使用的工具和方法，如Excel排期或项目管理软件
- 请简述ICH-GCP的核心原则及在监查中的实际应用
- 描述一次你处理研究中心严重违规或数据问题的经历
- 你如何管理多个研究中心的时间优先级和出差计划？
- 你如何与研究者沟通，确保他们遵循方案？
- 请举例说明你如何确保患者安全
匹配度报告
66
综合匹配度
跨国CRO中级CRA岗，薪资福利优厚、发展路径明确，但出差频繁影响生活平衡。
适合人群
适合追求薪资福利稳定、职业发展清晰，且愿意接受频繁出差以换取行业经验的求职者。
最强匹配
薪资福利匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展75
工作生活40
使命价值70
薪资福利匹配
80较高
该职位提供有竞争力的薪资和全面的福利（年假、健康保险、退休计划等），属于市场水准偏上，但出差频率较高。
薪资信号市场水准 (15K-25K/月)
福利待遇年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、人寿保险、弹性福利
成长发展匹配
75中等
大型CRO提供良好的培训和发展路径，技能积累在临床研究领域有长期价值，但晋升速度可能受限于组织层级。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床监查、法规合规
成长机会Development and maintain strong relationships、participate in preparation and review
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
需出差60%，对工作生活平衡影响较大，办公地点以现场为主，灵活性低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
临床研究行业直接服务于患者健康和医疗进步，具有社会价值，但作为CRO员工，使命感和主动性可能受限于客户项目。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensure patient safety、shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
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