飞利浦
Lead engineer ESE
Lead engineer ESE
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
深圳市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
硬件工程
Fda 21 Cfr 820
医疗设备
技术领导力
电池充电系统
硬件设计
跨文化沟通
ANSYS
DC-DC转换器
DFMEA
AI 估算 · 35k–60k
该职位要求资深硬件经验与医疗法规知识，技能复合度高，在深圳高端制造业市场竞争力强，薪资水平可观。
职位详情
关于这个职位
作为飞利浦的Lead Engineer ESE，您将负责为个人护理美容电器和医疗设备设计电子模块
核心工作包括将技术需求转化为产品概念和电子设计，遵循V模型开发流程，并确保所有设计文档（如设计历史文件、风险管理文件）的完整性和合规性
这是一个需要深厚硬件工程经验、熟悉医疗设备法规，并能在跨学科国际团队中发挥技术领导力的高级技术岗位
最低要求
电子硬件工程学士或硕士学位，拥有5-10年电子产品开发经验
具备参与医疗设备开发的扎实实践经验，包括：管理和更新设计历史文件（DHF）
熟悉风险管理（ISO 14971）
支持设计控制活动
了解医疗设备法规期望
熟悉FDA（21 CFR 820）或CFDA/NMPA流程者优先
最好拥有多年为大批量消费类或医疗产品开发硬件（电池充电系统、DC-DC转换器、开关电源）的经验，并深刻理解现代硬件工程工具、流程和文档标准
具备CFD分析、FEA（如ANSYS）或同等分析工具的使用经验
具备跨学科和国际团队的强大沟通能力
积极主动的态度和强烈的质量意识
具备技术领导能力，包括提出并捍卫设计概念和技术决策
工作职责
为飞利浦产品（主要是个人护理美容电器，其次是需要法规合规的医疗设备）设计电子模块
将技术需求转化为产品概念和电子设计
管理产品需求，主导DFMEA，并遵循V模型方法论
确保所有开发产品的文档完整且合规，包括维护设计历史文件（DHF）、风险管理文件、可追溯性矩阵和其他受监管的设计工件
设计和测试模块或组件，以确保可靠性、效率、用户安全并遵守医疗质量标准
理解并沟通技术边界和架构对产品路线图的影响
规划个人活动，报告进展，并为硬件和子系统规划流程做出贡献
根据团队角色，保持对整个电器或设备开发的监督
为工作量估算、资源规划和开发时间表做出贡献
优先资格
熟悉FDA（21 CFR 820）或CFDA/NMPA流程
最好拥有多年为大批量消费类或医疗产品开发硬件（电池充电系统、DC-DC转换器、开关电源）的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在全球健康科技巨头飞利浦工作，能接触前沿的消费与医疗电子产品，项目经验含金量高
- 技能复合：同时积累高端消费电子硬件开发和严格的医疗设备合规经验，形成独特且高壁垒的职业竞争力
- 行业前景：所在的大健康与个人护理赛道市场广阔且稳定，职业发展空间和行业价值感较强
- 国际化视野：与跨学科、跨国的团队合作，能极大提升沟通协作能力和对全球市场的理解
- 技术复杂度高：需要兼顾高性能、高可靠性、安全性和成本控制，对硬件设计的综合能力是巨大考验
- 工作模式固定：职位明确要求每周至少4天现场办公，混合办公或远程工作的灵活性较低
缺点 / 挑战
- 合规压力大：医疗设备开发需遵循极其严格的法规和文档标准，工作严谨性要求极高，不能有丝毫差错
- 适合拥有5年以上硬件开发经验，追求技术深度，对医疗或高端消费电子行业有浓厚兴趣，且能承受严格合规要求压力的资深工程师
角色解读
- 技术专家路径：可深耕医疗电子或消费电子硬件领域，成为架构师或首席工程师，负责更复杂的产品平台和技术预研
- 技术管理路径：凭借项目管理和团队协作经验，可向项目经理、工程经理等管理岗位发展，负责整个产品线的开发交付
- 行业拓展路径：积累的医疗法规合规经验极具价值，可向医疗器械公司的质量管理、法规事务等专业岗位转型
- 核心工作是电子硬件模块的设计与开发，主要应用于个人护理美容电器和需要严格合规的医疗设备
- 需要将产品需求转化为具体的技术方案和电路设计，并主导DFMEA等风险分析，确保产品从概念到落地的可靠性
- 负责维护完整的设计文档体系（如DHF），以满足医疗行业严格的法规审计和质量追溯要求
- 在跨职能团队中扮演技术专家角色，参与项目规划、进度汇报，并对关键技术决策进行论证和推动
- 扎实的硬件开发全流程能力：包括需求分析、原理图/PCB设计、电源管理（如DC-DC）、测试验证及文档编写
- 医疗设备领域的专业知识：必须熟悉ISO 14971风险管理、设计控制流程，了解FDA或NMPA法规是重要加分项
- 工程分析工具技能：如使用ANSYS进行FEA（有限元分析）或CFD分析，以优化设计性能和可靠性
- 软性技能：强大的跨团队沟通协调能力、主动解决问题的质量意识，以及一定的技术领导力和决策力
申请策略
- 深入了解飞利浦在“健康科技”领域的业务布局，特别是个人护理（Grooming & Beauty）和医疗设备板块，在面试中展现你的行业认知
- 仔细阅读职位描述中关于团队协作（“better together”）和办公模式的要求，确保你的工作理念与公司文化相匹配
- 重点突出完整的电子产品开发项目经历，特别是从需求到量产的闭环，并量化你在性能、成本或可靠性上的贡献
- 详细描述你参与医疗设备项目的具体角色，明确写出你如何管理DHF、进行风险分析（DFMEA）或支持设计控制活动
- 在技能部分清晰列出硬件设计工具、仿真分析工具（如ANSYS）以及你熟悉的法规标准（如ISO 14971）
- 通过项目经历或自我评价，展示你的技术领导力、跨团队沟通能力以及主动推动问题解决的质量意识
- 若法规知识薄弱，可系统学习ISO 13485、ISO 14971标准，并了解FDA 21 CFR 820或中国NMPA的监管框架
- 加强在电源设计（特别是电池管理和高效DC-DC转换）方面的理论和实践，这是职位明确优先的技能点
面试指南
- 对于技术问题，采用“STAR”原则（情境、任务、行动、结果）来组织答案，重点突出你的技术决策过程、量化成果以及对项目成功的具体贡献
- 对于软技能和场景题，答案应体现你的专业性、协作精神、以结果为导向的思维，以及平衡技术理想与项目现实（如进度、成本）的能力
- 请详细描述一个你从头到尾参与的硬件开发项目，你在其中扮演的角色、遇到的最大技术挑战以及如何解决的？
- 你是否有医疗设备开发经验？请具体说明你是如何确保设计符合风险管理（ISO 14971）和设计控制要求的？
- 请谈谈你在电源设计（比如锂电池充电或DC-DC转换器）方面的经验，你是如何优化效率、可靠性和成本的？
- 当你提出的技术方案与团队成员或项目经理意见不一致时，你会如何处理？请举例说明
- 你如何规划一个复杂模块的开发时间表？如何进行工作量估算和风险预估？
- 深入复盘1-2个最相关的硬件项目，准备好清晰的技术架构图、关键设计决策的权衡分析，以及测试数据来佐证设计效果
职位点评
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