默克生命科学
Associate Production Scientist
Associate Production Scientist
发布于 6 个月前普通员工/个人贡献者
St. Louis, Missouri, United States
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
实验室仪器
寡核苷酸合成
生产流程
生物化学
质量控制
GMP
ISO 13485
SAP
薪资面议
暂无薪资依据说明。
职位详情
关于这个职位
这是一个在默克生命科学（MilliporeSigma）位于圣路易斯的实验室中，专注于合成寡核苷酸生产的职位
您将在符合ISO 13485质量标准的受监管环境中工作，负责从生产准备、过程执行到清洁、记录和合规文档管理的全流程支持
这是一个将生命科学理论知识应用于实际生产操作，并严格遵循质量管理体系的入门级技术岗位
最低要求
生物学、生物化学或其他生命科学领域的学士学位
年以上实验室和/或生产经验
工作职责
在符合ISO 13485质量标准的受监管实验室中，支持合成寡核苷酸的生产
根据现行制造程序设置和准备产品
生产操作后清洁设备和作业区域
协调废物的适当处置并完成合规文件
沟通并记录过程、产品和设备的状态
沟通生产操作状态，并将偏差提请主管注意
在生产操作结束时，提供符合质量指南（如适用，包括不合格报告NCR）的完整准确的批次记录
将工作时间和使用的原材料录入SAP系统
确保所有适用的日志簿已根据现行程序要求完整填写
撰写和修改符合质量指南的生产程序
穿戴适当的个人防护装备
优先资格
具有实验室仪器、寡核苷酸合成和生产设备的经验
具有工艺技术和单元操作的经验
具有解决问题和分析技术的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：加入默克生命科学（MilliporeSigma）这一全球生命科学领域的领导者，品牌认可度高，能接触到行业前沿的技术和标准操作流程
- 技能体系化：在ISO 13485等严格的质量管理体系下工作，能系统性地培养GMP意识、合规操作和文档管理能力，这些是生物制药行业的核心竞争力
- 职业起点清晰：作为入门级技术岗，职责明确，是应届生或转行者进入生命科学生产领域的理想切入点，能快速积累实战经验
- 环境与体力要求：需在实验室环境下穿戴个人防护装备进行操作，并完成清洁等任务，对体力有一定要求，且需适应受监管环境的各项规定
- 适合拥有生命科学背景，追求稳定、规范的工作环境，注重细节、动手能力强，并希望在全球知名企业开始其职业生涯的应届毕业生或初级专业人士
缺点 / 挑战
- 工作重复性与严谨性：生产支持岗位可能涉及较多重复性操作和严格的文档工作，需要极强的耐心、细致和责任心，避免因疏忽导致偏差
- 技术迭代压力：生命科学领域技术发展迅速，需要保持学习，不断更新关于生产设备、工艺和法规的知识，以跟上行业发展
角色解读
- 技术纵深发展：可以从初级生产科学家成长为高级科学家或工艺专家，专注于寡核苷酸合成工艺的优化、新技术引入或复杂问题解决
- 横向职能拓展：积累足够的生产和质量经验后，可向质量控制（QC）、质量保证（QA）、生产管理或技术转移等关联岗位发展
- 行业平台优势：在默克生命科学这样的全球领先企业工作，为未来在生物制药、诊断或研究工具等更广阔的生命科学领域发展奠定坚实基础
- 在受监管的实验室环境中，执行合成寡核苷酸的生产流程，包括设备设置、样品准备和过程监控
- 负责生产后的清洁、废物处理以及所有相关合规文档（如批次记录、日志簿）的准确填写和归档
- 使用SAP系统记录工时和物料消耗，并参与生产程序的撰写与修订，确保符合ISO 13485质量标准
- 扎实的生命科学（如生物学、生物化学）理论基础，能够理解并执行标准化的实验室或生产操作程序
- 熟悉实验室常用仪器和生产设备的基本操作与维护，具备良好的动手能力和实验安全意识
- 具备严谨的文档处理能力，能够准确记录数据、填写报告，并理解质量管理体系（如ISO 13485）的基本要求
申请策略
- 在申请和面试中，主动表达你对默克生命科学公司“丰富人们生活”使命的认同，并展示你对在受监管的、高质量标准环境下工作的兴趣和适应能力
- 仔细研究职位描述中的具体职责，准备用自己过去的经历（即使是课程实验）来举例说明你如何胜任“设置准备”、“清洁记录”、“沟通偏差”等具体任务
- 重点突出与生物学、生物化学相关的课程项目、毕业论文或任何动手实验经验，证明你的理论应用能力
- 详细描述任何实验室实习、兼职或课程中涉及仪器操作、样品制备、数据记录的具体经历，量化你的贡献和成果
- 如果有SAP或其他企业资源规划（ERP）系统的使用经验，或了解ISO/GMP等质量管理概念，务必在简历中明确写出
- 提前熟悉寡核苷酸合成的基本原理和常见实验室仪器（如合成仪、HPLC）的操作知识，可以通过在线课程或阅读相关技术手册进行补充
- 加强对于ISO 13485或GMP等质量管理体系基础知识的了解，理解其在生产环境中的重要性，这能显著提升你的专业度
面试指南
- 对于行为类问题（如处理异常、遵循SOP），采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来组织答案，重点突出你具体的行动、解决问题的思路以及最终的积极结果或学到的经验
- 对于技术或知识类问题（如仪器、质量管理），先给出清晰的定义或原理说明，然后立即联系到你个人的实践经验或学习理解，展示理论联系实际的能力
- 请描述一次你在实验室或项目中，需要严格遵循标准操作程序（SOP）的经历
- 你是如何确保每一步都准确无误的？
- 如果在你执行生产操作时，设备出现异常或结果与预期不符，你会如何处理？
- 你如何理解在ISO 13485或GMP环境中文档记录的重要性？你过去是如何管理实验数据或记录的？
- 请谈谈你使用过哪些实验室仪器或生产设备，以及你从中学到了什么
- 你为什么想加入默克生命科学，并申请这个生产科学家的职位？
职位点评
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