默克生命科学
GDT- Process Engineer- PL
GDT- Process Engineer- PL
发布于 6 个月前普通员工/个人贡献者
Daejeon, Daejeon, Korea (the Republic of)
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
六西格玛
工艺工程
技术转移
精益生产
细胞培养基
自动化
项目管理
GMP
OSI PI
AI 估算 · 35k–55k
该职位要求扎实的工艺工程和项目管理经验，涉及GMP和自动化等专业领域，技能门槛较高，在生命科学行业具有较强竞争力。
职位详情
关于这个职位
这是一个专注于细胞培养基生产工艺优化的工程师职位
你将负责管理全球生产基地的技术与工艺改进项目，为液体和干粉培养基的生产提供技术支持，并领导旨在提升自动化水平、降低成本和提高产量的优化项目
最低要求
教育背景：化学工程、生物工艺工程、机械工程或相关工程学科的本科学位，并具备3-5年相关经验
或具备同等学历和在液体制造环境中的经验组合
工作经验：
年以上干粉培养基工艺工程经验
年以上项目管理经验，包括成功管理项目、资源、时间表、预算以及跨职能团队协调
年以上细胞培养基行业经验
具备工艺设备的实际操作经验，包括研磨、混合、干粉灌装、纯水系统和自动原位清洗系统
能力与技能：
项目管理技能和资本项目管理经验
具备跨职能工作的能力
有效的问题解决能力
出色的书面和口头沟通及演示技能
能够在团队环境和独立工作中工作
熟悉业务和制造系统，最好是SAP和BPCS
以客户为中心，推动团队持续交付并协作开发新机会
强大的分析能力，能够理解财务和技术数据集，识别模式并制定适当的行动计划
高度协作，能够在保持积极工作关系的同时跨职能工作以实现成果
能够在可能有噪音、水、化学品和/或粉尘的cGMP生产和仓库环境中工作
精通MS Office套件，了解Microsoft Access
了解如何操作过程PLC系统、OSI PI数据历史库和/或Process Book
熟悉统计过程控制（六西格玛、精益生产）
能够举起最多50磅（22.7公斤）的体力
可能需要偶尔出差以支持公司的全球CCM制造中心（10-15%）
工作职责
管理与全球细胞培养基生产基地技术和工艺进步相关的项目
协助GDT团队处理资本支出申请（CER），并管理申请直至批准流程
为液体培养基（LM）和干粉培养基（DPM）的全球生产运营提供工艺支持
为imMEDIAte ADVANTAGE™（IA）和GMP生产中新产品的设置和制造提供产品和工艺信息
提供技术转移专业知识，包括利用数据历史库和产品/工艺数据库进行产品和工艺趋势分析
开发和领导提供工程解决方案以提高制造效率的项目
领导旨在提高制造过程自动化水平的项目
领导优化项目以减少质量事故、制造成本、周期时间和/或提高产品产量
领导优化工艺和包装设备/操作以及降低成本的项目
在执行任何工艺变更之前，与其他部门的主题专家就共同主题进行互动
提供专业知识，协助生产和维护部门解决工艺设备故障和性能问题
支持并为失败产品/工艺的技术调查提供领导
撰写研究方案并报告研究结果
在需要时制定项目论证和资本项目提案
为全球LM基地的工艺分析技术工作提供支持
遵守公司和部门的安全规定，为安全工作环境做出贡献
在需要时，协助使用粒度分析（PSA）和粉末流动性测试仪（PFT）实验室设备收集和分析DPM样品
将PSA和PFT分析结果记录并报告到全球数据库中
执行其他相关职责
优先资格
硕士或更高学位优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在全球领先的生命科学巨头工作，能接触先进的制造技术和全球项目，视野开阔
- 技能复合：同时锻炼工艺工程、项目管理和跨部门协作能力，职业能力发展全面
- 行业前景：生物制药和细胞治疗领域持续增长，相关制造工艺人才需求旺盛，职业稳定性较好
- 技术要求高：需要同时精通工艺细节、GMP法规和项目管理，学习曲线较陡
- 沟通协调复杂：工作涉及全球多基地、多部门（生产、质量、研发等），沟通和协调工作量较大
- 环境要求：需适应可能有噪音、化学品等的GMP生产环境，并具备一定的体力
- 适合拥有3-5年生物工艺或制药制造经验，喜欢解决复杂技术问题、推动项目落地，并希望在跨国企业深化工程与项目管理能力的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 技术专家路径：可深耕工艺工程，成为特定技术领域（如连续生产、先进过程控制）的专家或首席工程师
- 管理路径：凭借项目管理经验，可向项目经理、生产主管或技术运营经理等管理岗位发展
- 跨领域发展：积累的GMP和跨部门协作经验，也为向质量管理、技术转移或供应链管理等关联岗位转型奠定基础
- 负责细胞培养基（特别是干粉和液体培养基）生产线的工艺优化、效率提升和自动化项目
- 管理从立项到实施的全周期项目，包括资本支出申请、技术转移和跨部门协调
- 为全球生产基地提供技术支持，解决生产过程中的设备故障、性能问题并进行技术调查
- 利用数据历史库（如OSI PI）进行工艺趋势分析，并撰写相关技术报告和方案
- 核心是扎实的工艺工程能力，特别是在干粉/液体培养基或类似生物制药工艺领域的经验
- 需要强大的项目管理技能，能够统筹资源、预算和时间，并协调跨职能团队（如生产、质量、研发）
- 必须熟悉GMP规范、相关生产设备（研磨、灌装、CIP系统）以及SAP、OSI PI等业务/数据系统
- 具备优秀的问题解决、数据分析和沟通能力，能够进行技术调查并向内外部客户提供支持
申请策略
- 深入了解默克生命科学在细胞培养基领域的业务和产品线，在申请或面试中展现你对公司业务的兴趣和认知
- 准备问题时，可以询问该职位具体支持的全球基地、团队构成以及近期重点的技术优化方向
- 重点突出在干粉/液体培养基或类似领域的工艺工程经验，具体说明参与过的优化或改进项目
- 详细描述成功管理的项目案例，包括项目规模、你的角色、如何协调资源以及达成的具体成果（如效率提升、成本节约）
- 列举你熟悉的特定设备（如研磨机、灌装线）、系统（SAP, OSI PI）和工具（如用于PSA/PFT的仪器），并说明应用场景
- 展示你解决过的具体生产问题或技术故障，体现你的问题解决能力和对GMP的理解
- 如果对OSI PI数据历史库或特定PLC系统不熟，可提前通过在线课程或文档了解其基本原理和应用
- 强化数据分析和呈现能力，思考如何将生产数据转化为优化建议，并练习清晰的技术报告撰写
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，确保逻辑清晰并突出个人贡献
- 在回答技术问题时，结合GMP原则和具体工艺知识，展示你系统性思考和解决问题的能力
- 在涉及协作或冲突的问题中，强调以目标为导向的沟通、寻求共识以及为整体项目利益考虑的视角
- 请分享一个你主导或深度参与的工艺优化项目，你遇到了什么挑战，如何解决的，最终取得了什么量化成果？
- 当生产线上出现一个复杂的设备故障导致停工时，你会如何一步步分析和解决这个问题？
- 你如何管理一个需要生产、质量、研发等多个部门协作的项目？如何确保项目按时按预算完成？
- 请举例说明你如何使用数据（比如从OSI PI或生产记录中）来发现工艺问题或改进机会
- 你对干粉培养基生产工艺中的关键控制点（CPP）和关键质量属性（CQA）是如何理解的？
职位点评
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