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默克生命科学
Pharmaceutical Manufacturing Technician D Shift
立即应聘

Pharmaceutical Manufacturing Technician D Shift

发布于 5 个月前

普通员工/个人贡献者

Verona, Wisconsin, United States
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
生产制造
制药制造
化学
生产安全
生物化学
设备操作
轮班工作
Api生产
cGMP
GMP

AI 估算 · 28k–46k

作为跨国制药巨头的生产核心岗位,需要掌握GMP等严格规范,技能专业性强,且需适应轮班,薪资在制造业中具备竞争力。

职位详情

关于这个职位

这是一个在默克生命科学公司位于威斯康星州维罗纳的工厂中,负责活性药物成分(API)生产的制造技术员职位

您的主要工作是在符合cGMP规范的生产环境中,安全、高效地执行设备清洁、设置、验证以及维护环境安全与质量等任务
这是一个需要轮班(D班次)的实验室/生产现场岗位

最低要求

最低任职资格:化学、生物化学、化学工程或相关生命科学领域的副学士学位,或高中文凭/GED

工作职责

遵守21 CFR parts 210 & 211, 820, ICH Q7以及ISO 14001 & 45001设定的GMP和安全标准

根据现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求,安全高效地生产活性药物成分(API)
在制造环境中支持和执行活动,包括但不限于:设备清洁和设置、GMP生产期间的验证任务、维护制造环境的安全与质量,以及其他指定的生产任务
轮班工作:D班次,周四至周日晚上6:30至早上7:00,然后周五至周日晚上6:30至早上7:00
阅读和理解书面规程
具备基本的计算机操作能力(Microsoft Word, PowerPoint, Email等)
具备有效的口头和书面沟通能力
具备操作手动工具、计算器和称重/测量设备的机械能力
具备基本的数学技能
具备高度的积极性和主动性
能够同时处理多项任务并密切关注细节
身体条件:能够长时间站立,在必要时借助设备或团队成员的帮助,举起和移动最多50磅的重物

优先资格

优先资质要求:2年以上制药、化工或相关生产制造经验

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 平台优势:在全球领先的生命科学公司工作,能接触到行业高标准的生产实践和先进技术,平台起点高
  • 技能价值:掌握的GMP知识和制药生产技能是医药制造业的硬通货,专业壁垒高,职业转换能力强
  • 行业前景:制药行业需求稳定且受经济周期影响较小,职业安全感和长期发展前景较好
  • 适合注重稳定、对制药行业有热情、能适应结构化工作环境和轮班制度,并且注重细节、动手能力强的求职者

缺点 / 挑战

  • 工作模式:需要适应夜间和周末的轮班制度(D Shift),对个人作息和生活规律是较大挑战
  • 工作环境:生产环境要求严格,需长时间站立,并可能涉及重复性任务和体力劳动,需要良好的体能和耐心
  • 合规压力:工作中必须严格遵守大量详尽的GMP规程,容错率低,需要极强的责任心和细致度

角色解读

  • 纵向发展:可向高级技术员、生产主管或工艺专家方向发展,深入掌握特定产品的生产工艺或质量管理
  • 横向拓展:积累经验后,可转向质量控制(QC)、质量保证(QA)、工艺开发或供应链管理等关联部门
  • 行业深耕:在制药制造领域持续积累,成为熟悉多种法规和工艺的资深专业人士,职业稳定性高
  • 在cGMP规范下,执行活性药物成分(API)的生产流程,确保操作安全、合规且高效
  • 负责生产区域的日常运营,包括生产设备的清洁、设置、操作验证以及环境维护
  • 严格按照书面规程(SOPs)工作,完成生产记录,并参与维护生产区域的安全与质量标准
  • 对药品生产质量管理规范(GMP/cGMP)有扎实的理解和实践能力,这是确保产品质量和合规性的核心
  • 具备基本的实验室或生产设备操作技能,包括手动工具、测量仪器,并注重细节以确保操作精确
  • 拥有良好的文档记录和沟通能力,能够清晰理解规程并准确报告工作
  • 具备适应轮班工作的身体条件和心理素质,能够在团队中协作完成体力任务

申请策略

  • 在申请和面试中,表达你对制药行业和默克公司(MilliporeSigma)使命的认同,展示你长期发展的意愿
  • 准备好讨论你如何在高标准、高合规要求的环境中保持专注和准确性,并提供具体事例
  • 重点突出任何与GMP、cGMP、ISO标准或制药/化工生产相关的经验,即使是实习或项目经历
  • 详细描述你操作实验室或生产设备的经验,特别是清洁、设置、维护或验证方面的具体任务
  • 展示你的团队合作能力和在结构化、规程化环境中工作的经历,例如遵守SOPs(标准操作规程)的经验
  • 如果有轮班工作或需要高度责任心的经历,务必在简历中体现,以证明你能适应此职位的工作要求
  • 提前学习GMP和cGMP的基本原则以及21 CFR Part 211等关键法规,了解制药生产的基本术语和流程
  • 复习或练习基本的实验室技能,如溶液配制、称量、设备清洁,并强调你对细节的关注和安全意识

面试指南

  • 对于行为类问题(如描述经历),使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)来构建清晰、有说服力的回答
  • 对于知识类问题(如GMP),结合定义、重要性以及你对其在实际工作中应用的理解来回答
  • 在回答关于挑战(如轮班)的问题时,要诚实但积极,聚焦于你如何适应和管理这种安排,并强调你的责任感和可靠性
  • 请描述一次你必须在严格规程(如SOP)下工作的经历,你是如何确保完全遵守的?
  • 你如何理解GMP/cGMP在制药生产中的重要性?
  • 请举例说明你如何处理一个需要同时关注多个细节的生产或实验任务
  • 你之前是否有轮班工作的经验?你如何看待D班次(夜班/周末班)的工作安排?
  • 描述一次你在团队中合作解决一个设备或工艺相关问题的经历

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