赛纽仕
Sr CRA I - Beijing
Sr CRA I - Beijing
发布于 大约 21 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
数据完整性
药物研发
临床试验
CRA
患者安全
ICH
临床监查
AI 估算 · 15k–25k
北京高级临床监查岗位，跨国CRO薪资竞争力强，出差补贴较高，综合考虑行业水平给出此范围。
职位详情
关于这个职位
作为高级临床监查员，您将负责临床试验现场管理，确保试验符合GCP和法规要求
您需在研究中心开展启动、监查和关闭工作，保障数据准确性和受试者安全
该职位需要频繁出差（高达75%），适合适应高压、注重细节的临床研究专业人士
最低要求
学士学位或注册护士（RN）或相关领域同等学历
熟悉GCP/ICH指南及适用法规
良好的计算机技能
优秀的沟通、表达和人际交往能力
能够管理常规出差高达75%
工作职责
进行中心筛选、启动、常规监查和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP/GPP及方案要求
验证知情同意过程，保护受试者机密，评估影响受试者安全和数据完整性的因素
根据监查计划，评估中心流程，进行源文档审阅，核实CRF数据准确性，驱动查询解决
管理研究产品（IP）的库存、核对和存储，确保符合方案
定期审核ISF文件，与TMF核对，确保归档合规
通过确认函、后续跟进函、访视报告等文档记录活动，支持受试者招募和保留
理解项目范围、预算和时间表，管理中心层面沟通以实现目标
作为研究中心的主要联络人，确保团队培训合规
准备并参加研究者会议和申办方会议，参与全球项目会议和培训
为审计准备提供指导，支持后续行动
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触创新药物临床试验，积累全球标准经验
- 清晰的职业发展路径和培训体系
- 出差提供多样性工作内容，快速积累经验
- 需要独立管理多个中心，工作节奏快
- 适应高频率出差、注重细节、有强大沟通能力的临床研究专业人士
缺点 / 挑战
- 高强度出差（75%），工作生活平衡挑战大
- 对细节要求极高，承担合规责任压力大
角色解读
- 可晋升为Lead CRA或项目管理角色，负责更大范围试验
- 转向临床运营管理或临床开发部门
- 在CRO内部可成为培训师或流程专家
- 负责临床试验现场监查，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视
- 验证知情同意、数据准确性和方案依从性，确保受试者安全
- 与研究中心沟通，解决数据疑问，跟踪招募进度
- 准备监查报告和文件，确保TMF完整性
- 精通GCP/ICH指南及临床试验法规
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究者有效协作
- 熟练使用EDC和临床试验管理系统
- 良好的问题解决和优先级管理能力
申请策略
- 了解Syneos Health的核心业务和全球项目
- 强调适应出差和独立工作的能力
- 突出临床试验监查经验和遵守GCP的案例
- 强调与研究中心沟通和问题解决的成功实例
- 展示计算机技能和EDC系统熟练度
- 学习ICH最新指南和当地法规
- 提升数据管理和分析能力
面试指南
- 使用STAR法则描述具体案例，突出法规理解和应用
- 展示对GCP/ICH的深入掌握，以及灵活应对问题的能力
- 强调沟通技巧和文档管理，保持专业和合作态度
- 请描述你如何确保研究中心遵守GCP？
- 如何处理方案偏离和严重不良事件？
- 你有多个中心同时监查的经验吗？如何管理时间？
- 请举例说明你如何解决与研究中心的分歧
- 你对远程监查和现场监查的差异怎么看？
匹配度报告
66
综合匹配度
跨国CRO高级临床监查，高成长但需高频出差，薪资福利良好。
适合人群
适合追求职业发展、愿意接受高强度出差和挑战的临床研究专业人士。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活30
使命价值80
薪资福利匹配
75中等
该职位薪资为行业市场水准，跨国CRO福利体系完善，出差补贴可能提升整体收入，但JD未明确具体薪资和福利。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
80较高
职位提供明确的职业发展路径和培训机会，技术领域前沿，成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、EDC、CTMS
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training
业务类型ambiguous
工作生活匹配
30较低
出差要求高达75%，严重牺牲工作生活平衡，灵活性低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
80较高
药物研发行业增长迅速，职位直接参与改善患者健康，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate customer success、dramatically impact someone's life
创新程度积极采用新技术
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