罗氏
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
Clinical Research Engagement Lead (CREL)
发布于 5 个月前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
中文
临床试验管理
临床运营
战略规划
站点关系管理
英语
跨职能协作
CRO管理
AI 估算 · 45k–80k
该职位要求丰富的临床试验管理经验和高级战略规划能力，属于医药研发核心环节，市场人才稀缺，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究参与负责人，您将扮演罗氏与临床试验中心之间的关键桥梁
您的主要工作是制定并执行站点参与策略，与研究者、医院运营方及合同研究组织（CRO）紧密合作，确保临床试验的顺利进行
通过建立信任关系、解决运营挑战并优化站点体验，您将直接推动临床研究项目的效率与成功，为罗氏的药物研发管线做出贡献
最低要求
学历：生命科学或相关领域的学位（医学博士、博士、硕士/理学硕士、学士/理学学士）
经验：在制药或相关行业拥有丰富经验
具备端到端产品开发经验
理解端到端临床试验流程，并熟悉临床试验法规和指南
拥有管理站点关系和监督复杂临床试验的可靠记录
语言：英语书面和口语流利是强制要求
东道国语言的书面和口语流利是强制要求
出差：能够满足工作要求的出差，以建立和维护牢固的工作关系
可能需要频繁的国际和/或国内出差
工作职责
站点参与：通过制定和执行量身定制的站点参与策略和计划，培养信任和运营卓越，从而加快试验进度、提高站点满意度并改善整体临床试验结果
站点参与策略：制定和规划国家层面的临床运营站点参与DA策略
在临床研究设置阶段进行早期和战略性站点参与，以确定最合适的站点和研究者
在研究进行和结束阶段提供战略性站点参与支持，解决潜在的站点需求
作为研究层面挑战的本地升级点，并确保快速解决
在具有战略重要性的站点，与所有相关的运营站点利益相关者建立更牢固、更深层次的关系
主动评估站点参与策略的改进机会，跟踪站点反馈以识别趋势和共同挑战
与外部和内部利益相关者以及CRO的沟通与协作：与其它相关内部职能部门、全球/本地临床运营角色以及CRO团队密切合作，确保站点获得一致的支持
识别经验教训和最佳实践，并在相关时与内部利益相关者分享解决方案
对全球和本地分配的研究进行监督以进行持续组合管理：根据罗氏质量标准、所有适用法规、时间表和预算承诺，提供分配临床研究的规划、监督和运营交付
与研究者站点、联盟伙伴和/或合作团体建立并保持最佳的站点关系
规划并执行国家研究目标和承诺，并确保遵守相关流程
向相关方强调计划中的偏差和风险，根据需要制定和实施缓解策略
向全球团队提供来自国家视角的反馈
向CRO员工提供研究监督和支持，以确保国家和站点层面的整体交付
监督站点监查绩效，准备基于风险的监查计划，并确保分配研究的eTMF完整性和所有相关合规活动的监督
参与本地质量/合规审查、内部审计和监管检查，确保随时做好检查准备并完成分配研究的纠正和预防措施
人员领导（如适用）：为大约5-8名直接下属提供指导、支持和领导
定期进行全年绩效、贡献和影响评估，并提供反馈、指导和绩效管理
在您的团队、PDG、PD和罗氏企业中示范和倡导包容性行为
为所有团队成员提供成长和发展机会，并解决可能存在的任何障碍
处理与人员管理相关的行政事务
优先资格
研究生学位或硕士学位将被看重，但不是必需的（取决于每个国家的要求）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在全球顶尖的跨国制药巨头工作，能接触到最前沿的研发管线、全球化的运营体系及丰富的行业资源，职业背书价值高
- 核心价值：职位处于药物研发的关键环节，直接影响临床试验的效率与成功率，工作成果对加速新药上市有直接贡献，成就感强
- 技能复合：不仅需要深厚的临床专业知识，还锻炼战略规划、跨部门协作、关系管理等综合能力，有利于塑造复合型管理人才
- 行业前景：医药研发行业长期向好，临床研究人才需求持续旺盛，该岗位经验在业内具有很高的认可度和流动性
- 高频出差：为建立和维护站点关系，需要频繁前往各地临床试验中心进行实地拜访，对工作与生活的平衡有一定影响
- 适合拥有多年制药行业临床运营经验，善于战略思考与人际沟通，希望从执行者转向策略制定与关系管理者，并在跨国平台深化专业影响力的资深人士
缺点 / 挑战
- 沟通复杂度高：需要同时协调公司内部多个部门、外部CRO以及各家医院的不同团队，沟通链条长，对齐各方期望与管理冲突颇具挑战
- 压力与应变：临床试验常有不确定性和紧迫的时间线，需要快速应对站点绩效问题、合规风险或患者招募延迟等运营压力
角色解读
- 纵向发展：可晋升至更高级别的临床运营管理职位，如临床运营总监，负责更广泛的产品线或区域的临床开发策略
- 横向拓展：凭借对临床开发和站点生态的深刻理解，可转向医学事务、药物开发策略或研发项目管理等关联领域
- 行业专家：成为临床研究站点管理与战略参与领域的资深专家，在行业会议分享见解，或为行业标准制定贡献力量
- 作为罗氏与临床试验中心（医院）之间的核心联络人，负责制定并执行国家层面的站点参与策略，以优化研究启动和患者招募效率
- 在临床试验的整个生命周期（从方案设计到研究结束）中，与主要研究者、医院运营团队及合同研究组织（CRO）紧密协作，解决运营问题，确保试验质量与合规
- 建立并维护一个本地站点参与社区，协调内部资源（如医学事务、临床团队）以预见并满足站点需求，提升其在罗氏试验中的整体体验
- 作为临床运营的主要联络点，处理跨研究问题，收集站点反馈，识别趋势性挑战，并将最佳实践融入未来的试验运营中
- 深厚的临床试验端到端流程知识，精通GCP等国际国内法规，能够独立监督复杂试验的运营与合规
- 卓越的关系建立与战略沟通能力，擅长与内外部多元利益相关者（研究者、医院管理层、CRO、内部团队）协作，以达成共同目标
- 强大的分析与解决问题能力，能够基于对站点基础设施和工作方式的深入理解，制定针对性策略，并快速应对研究中的挑战与风险
- 流利的中英文双语能力，以满足跨国药企的日常沟通、文档撰写及国际协作需求
申请策略
- 深入了解并认同罗氏“患者为先”的文化和价值观，在申请材料或面试中，尝试将您的经验与公司致力于改善患者健康的使命联系起来
- 关注职位描述中强调的“ONE Roche”协作模式，准备例子说明您如何打破部门墙，协同不同团队共同实现业务目标
- 重点突出您管理过的复杂或关键性临床试验项目（特别是跨国或多中心试验），具体说明您在加速启动、提升招募率或解决重大运营挑战中的贡献
- 详细描述您与主要研究者、医院机构或CRO建立并维护战略合作伙伴关系的成功案例，展示您的关系管理能力和影响力
- 清晰列举您对GCP、ICH指南等临床试验法规的熟练掌握，以及您在确保研究合规、应对审计或检查方面的实际经验
- 在经历中体现您的战略规划能力，例如制定过站点参与策略、可行性评估或风险缓解计划，并说明其带来的积极成果
- 如果对罗氏特定疾病领域（DA）的产品线不熟悉，可提前研究其研发管线，理解当前临床开发的重点与策略，在面试中展现您的业务洞察
- 强化数据驱动的决策能力，思考如何利用站点绩效数据（如招募率、数据质量）来优化参与策略，并准备相关的分析思路或案例
面试指南
- 情境-任务-行动-结果（STAR）框架：针对行为类或案例类问题，清晰地描述背景、您的角色、采取的具体行动以及可量化的成果
- 展现战略思维与平衡能力：在回答涉及冲突或决策的问题时，先分析各方核心诉求与根本原因，再提出兼顾短期解决与长期关系维护的平衡方案
- 强调协作与影响力：说明您如何通过有效沟通、建立共识和调动资源（而非仅靠职权）来推动事情进展，突出您作为“桥梁”和“推动者”的角色
- 请分享一个您成功扭转一家临床试验中心表现不佳或合作意愿下降的例子，您采取了哪些具体策略？结果如何？
- 当临床试验站点的需求与公司内部（如医学部、全球团队）的优先级出现冲突时，您会如何处理以平衡各方利益？
- 您如何评估和选择一个国家或地区内，针对某一新研究方案最具潜力的临床试验中心？您的决策框架是什么？
- 请描述您与合同研究组织（CRO）合作管理站点关系的经验
- 遇到过哪些典型挑战，您是如何确保CRO与公司目标对齐的？
职位点评
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