罗氏
Clinical Research Engagement Lead
Clinical Research Engagement Lead
发布于 5 个月前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床研究
临床试验运营
利益相关者管理
战略规划
沟通协调
站点管理
合同研究组织管理
AI 估算 · 45k–80k
该职位要求丰富的临床研究经验和战略管理能力，属于医药行业核心岗位，在北京市场具有高竞争力，薪资水平反映其专业价值。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究参与负责人，您将负责与临床试验中心建立并维护战略伙伴关系，确保研究的高效推进与成功
您需要制定并执行站点参与策略，协调内部团队与外部合同研究组织，解决研究过程中的挑战，并作为站点的主要联络点，提升其在罗氏临床试验中的整体体验
最低要求
教育背景：
● 生命科学或相关领域的学位（医学博士、博士、硕士/理学硕士、学士/理学学士）
研究生学位或硕士学位将被看重但不是必需（取决于各国的要求）
经验：
● 在制药或相关行业有丰富经验
● 具备端到端产品开发经验是必需的
● 理解端到端临床试验流程，并对临床试验法规和指南有深入了解
● 在管理站点关系和监督复杂临床试验方面有良好的记录
● 流利的英语书面和口语能力是强制性的
● 流利的东道国语言书面和口语能力是强制性的
● 能够出差以满足工作需求：持续前往站点以建立和维持牢固的工作关系
可能需要频繁的国际和/或国内旅行
工作职责
站点参与：
● 通过制定和执行量身定制的站点参与策略和计划，培养信任和运营卓越，从而加快试验进展，提高站点满意度，并改善整体临床试验结果
● 充分理解站点基础设施和工作方式，以最佳方式共同创建和监控站点参与
● 主动且透明地提供关于站点/研究者临床运营交付表现的反馈
站点参与策略：
● 制定和规划国家层面的临床运营站点参与疾病领域策略，与iCOP和本地站点参与社区保持一致，考虑国家内的疾病领域成熟度和跨疾病领域的组合
● 在临床研究设置阶段进行早期和战略性的站点参与，以确定最适合早期参与和研究进行的站点和研究者
● 在研究和结束阶段提供战略性的站点参与支持，与罗氏其他职能部门和合同研究组织合作，及时解决潜在的站点需求
● 作为研究层面挑战的本地升级点，并确保与其他相关方（如需要时支持其他临床运营角色）合作快速解决
● 在具有战略重要性的站点，专注于与所有相关运营站点利益相关者建立更牢固和深入的关系
● 主动评估站点参与策略的改进机会，积极倾听和理解站点需求，作为站点倡导者和临床运营主要联系人
● 跟踪站点反馈以识别趋势和常见挑战，并支持跨所有研究的解决方案实施
与外部和内部利益相关者以及合同研究组织的沟通与协作：
● 与参与站点的其他相关内部职能部门、其他全球/本地临床运营角色以及合同研究组织团队密切合作，确保站点获得一致的支持
● 识别经验教训和最佳实践，并在相关时与内部利益相关者分享解决方案
全球和本地分配研究的监督以进行持续组合管理：
● 根据罗氏质量标准、所有适用法规、时间表和预算承诺，提供分配临床研究的规划、监督和运营交付
● 与研究者站点、联盟伙伴和/或合作团体建立并维持最佳的站点关系
● 规划并执行国家研究目标和承诺，并确保遵守相关流程
● 向相关方强调计划中的偏差和风险，并根据需要制定和实施缓解策略
● 向全球团队提供来自国家视角的反馈
● 为合同研究组织人员提供研究监督和支持，以确保国家和站点层面的整体交付
● 监督站点监查表现，准备基于风险的监查计划，并确保分配研究的电子试验主文件的完整性和所有相关合规活动的监督
● 参与本地质量/合规审查、内部审计和监管检查，确保随时准备接受检查并完成分配研究的纠正和预防措施
人员领导职责（如适用）：
● 根据罗氏领导力框架，为约5-8名直接下属提供指导、支持和领导
● 定期进行全年绩效、贡献和影响评估，并提供反馈、指导和绩效管理
● 以身作则，在团队、PDG、PD和罗氏企业中示范和倡导包容性行为
为所有团队成员提供成长和发展机会，并解决可能存在的任何障碍
● 处理人员管理相关的行政事务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势显著：罗氏作为全球领先的制药巨头，能提供顶尖的行业资源、培训体系和全球视野，职业背书强
- 技能复合度高：岗位融合了临床运营、战略规划、关系管理与跨文化协作，有利于培养医药研发领域的核心管理能力
- 行业前景稳定：临床研究是创新药研发的关键环节，专业人才需求持续，职业发展路径清晰且受尊重
- 协调复杂度高：作为内外部的枢纽，需要平衡公司战略、CRO执行与站点实际需求，处理多方冲突和突发问题
- 对经验与软性技能要求极高：不仅需要深厚的专业积淀，更依赖卓越的沟通、谈判和影响力来推动战略落地
- 适合拥有多年临床研究运营经验，具备战略思维、出色人际技能和强烈责任感，希望在跨国药企核心管理岗位实现价值的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 工作强度与压力大：需频繁出差走访各地研究中心，同时应对多个研究项目的运营挑战、合规要求与紧迫时间线
角色解读
- 纵向可向更高级别的临床运营管理职位（如临床运营总监）发展，负责更广泛的研究项目或区域管理
- 横向可拓展至医学事务、产品开发策略或研发项目管理等领域，成为连接研发与市场的复合型人才
- 在跨国药企的全球临床开发体系中，有机会参与国际多中心试验，积累全球项目管理经验
- 作为临床试验中心与公司之间的核心桥梁，负责制定并执行国家层面的站点参与策略，以优化研究启动和患者招募效率
- 协调内部临床运营、医学事务等团队与外部合同研究组织，确保在研究全周期内为站点提供一致、高效的支持，解决运营挑战
- 深入重点研究中心，与研究者、药师、行政人员等多方建立长期战略伙伴关系，提升站点在罗氏试验中的整体体验和绩效
- 深厚的临床研究端到端流程知识，熟悉GCP等国际国内法规，能够独立管理复杂试验并确保合规
- 出色的战略规划与关系管理能力，能基于疾病领域和组合分析制定站点策略，并维护高水平的站点满意度
- 卓越的跨部门协作与沟通技巧，需流利使用中英文，能够协调内外部多方利益相关者，推动问题快速解决
申请策略
- 深入了解罗氏“患者为先”的文化和其在华研发战略，在申请和面试中体现价值观契合与长期发展的诚意
- 主动通过行业网络了解该职位在罗氏内部的具体挑战与期望，使申请材料更具针对性
- 重点突出端到端临床研究项目管理的完整经验，特别是成功领导复杂试验、优化站点绩效或加速患者招募的具体案例与量化成果
- 详细描述在制定和执行站点参与或关系管理策略方面的成功实践，展示如何通过战略合作提升研究效率或站点满意度
- 强调跨职能、跨文化协作能力，列举与医学事务、CRO、监管机构等多方有效沟通、解决关键问题的实例
- 若对罗氏特定疾病领域组合不熟悉，可提前研究其管线重点，思考如何将过往经验应用于该公司的战略场景
- 加强高阶沟通与影响力技巧的准备，如如何向高层汇报战略、如何说服不合作的站点、如何进行艰难的绩效反馈等
- 回顾并系统梳理GCP等核心法规知识，确保能应对面试中可能涉及的复杂合规场景问题
面试指南
- 采用STAR原则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，确保案例具体、逻辑清晰，并突出个人在其中的策略性思考和主动作为
- 在回答涉及冲突或挑战的问题时，展现平衡多方利益、寻求共赢解决方案的系统思维，以及基于数据和事实进行决策的能力
- 将个人经验与罗氏的特定环境（如其管线、文化、运营模式）相结合，展示你对职位和公司的深入理解与适配度
- 请分享一个你成功扭转某个临床试验中心表现不佳或合作意愿低的案例，你采取了哪些具体策略？结果如何？
- 当公司内部（如医学部）的优先事项与某个重要研究站点的实际能力或需求发生冲突时，你会如何处理？
- 你如何制定一个国家层面的疾病领域站点参与策略？请描述你的思考框架和关键考量因素
- 请举例说明你如何与CRO团队协作，共同管理研究站点的关系并确保试验质量与进度
- 你如何衡量站点参与工作的成功？你会跟踪哪些关键指标？
职位点评
Watch Jobs