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罗氏
Environmental Product Implementation Lead
立即应聘

Environmental Product Implementation Lead

发布于 5 天前

普通员工/个人贡献者

苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
健康、安全与环境 (HSE)
项目管理
数据管理
本地化
EHS
环境合规
产品监管
GHS
医疗设备
化学品管理

AI 估算 · 25k–40k

外企高级职位,7年经验,苏州生活成本适中,薪资竞争力较强。

职位详情

关于这个职位

作为罗氏诊断的产品环境实施负责人,你将负责确保诊断产品符合中国的环保法规,保障产品顺利上市

工作涵盖产品监管、环境合规、流程优化及EHS数据管理,需要与研发、供应链等多部门协作,推动本地化及进口产品的合规运营

最低要求

生命科学、工程或相关领域学士学位,或同等专业经验

年专业经验(本科)或5年专业经验(硕士)
化工或医疗产品、研发或工程领域的产品管理工作经验
中文流利,熟悉中国文化
英语流利
强大的项目管理能力
对产品环境法规有基础理解
在专业领域有深入的概念和实践知识,以及相关领域的基础知识
利益相关者管理能力

工作职责

产品管理:独立管理产品监管活动

为项目团队做出贡献,负责持续活动和目标
进行全面的产品监管评估并支持数据收集
支持本地采购咨询
支持研发设定产品环境要求
环境法规合规/实施:应用深厚的环境法规知识确保罗氏诊断产品在中国市场的合规
及时了解当地法规变化
流程应用与开发及mQMS:改进现有流程
通过经验和创新想法领导产品监管流程改进
EHS数据与洞察管理:验证EHS及产品数据以符合全球数据标准和当地法规(如中国REACH、GHS、化学品库存管理)
支持EHS数据管理流程
生成和分析数据报告
支持内外部关于产品合规和可持续性数据的沟通
一般职责:为内部利益相关者开发并举办培训
参与团队会议
作为业务团队的关键成员提供见解和支持
场景特定职责:
已上市及本地化产品:监督苏州的再组装流程
管理标签要求
探索本地组件采购选项
支持试剂和分析方法的转移
产品更新:领导产品环境法规的变更管理
协调欧洲/美国的PCQT
处理通知和支持标签更新
新产品开发:在D&D过程中支持新产品转移到中国
贡献组件采购计划
支持必要的通知、注册和进口许可证要求
进口产品:了解并管理具有不同监管状态的产品(如非IVD、RUO)

优先资格

兼具产品管理和商业运营背景者优先

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球顶尖药企,平台大,资源丰富,职业稳定性高
  • 职位涉及产品全生命周期合规,技能积累面广,含法规、数据、项目管理
  • 苏州工作环境宜居,外企文化注重员工发展
  • 直接参与中国本地化战略,影响力显著
  • 法规环境复杂且动态变化,需要持续学习和适应
  • 需协调全球团队,时差和文化差异可能增加沟通成本
  • 适合具有化工/医疗产品监管背景,喜欢跨部门协作,愿意在法规合规领域深耕的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 职位对综合能力要求高,既懂技术又懂管理,压力较大

角色解读

  • 可在产品监管领域深耕,成为EHS/法规事务专家或团队负责人
  • 转向更广泛的合规管理或可持续发展战略角色
  • 积累医疗行业经验后,可向亚太区或全球产品合规领导职位发展
  • 确保罗氏诊断产品满足中国环境法规要求,负责产品注册和合规性评估
  • 与研发、供应链等多部门协作,推动产品本地化及进口产品的环保合规流程
  • 管理EHS数据(如化学品、GHS),生成报告支持决策,并开展内部培训
  • 主导产品变更管理,协调全球团队处理标签更新和通知事宜
  • 精通产品监管和环保法规(如中国REACH、GHS),具备合规实施能力
  • 强大的项目管理和利益相关者沟通能力,能跨部门推动项目
  • 数据分析能力,能处理EHS数据并生成可视化报告
  • 中英文流利,熟悉中国文化,能适应跨国协作

申请策略

  • 了解罗氏诊断产品线及中国市场策略,面试中表达对本地化合规的见解
  • 强调长期职业发展与罗氏使命的契合度
  • 突出产品监管或EHS合规项目经验,量化成果(如成功注册产品数量)
  • 强调中英文双语能力和跨文化沟通实例
  • 展示项目管理技能,如领导过跨部门项目
  • 列出熟悉的法规体系(如中国REACH、GHS)及数据分析工具
  • 补充医疗诊断产品相关法规知识(如NMPA要求)
  • 学习EHS数据管理工具(如SAP EHS模块)

面试指南

  • 使用STAR法则(情境-任务-行动-结果)结构化回答行为问题
  • 对于法规问题,展示系统性思维:从信息收集、影响评估到行动方案
  • 强调沟通策略:主动分享信息、定期同步、建立信任
  • 请介绍一次你成功推动产品合规项目的经历
  • 如何跟踪中国环保法规的变化并确保公司产品合规?
  • 举例说明你如何协调全球团队解决法规冲突
  • 你对REACH和GHS在中国实施的理解是什么?
  • 当产品变更时,你如何管理标签更新和通知流程?

匹配度报告

74
综合匹配度

外企稳定平台,环保合规前沿,社会价值高,但灵活性一般。

适合人群
该职位最适合追求社会意义和职业发展的求职者,对薪资稳定和工作生活平衡有一定要求但可接受。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展80
工作生活60
使命价值85

薪资福利匹配

70中等

外企高级职位,薪资在苏州具有竞争力,福利完善,但未披露具体数值。

薪资信号未披露(AI估算:25K-40K/月)

成长发展匹配

80较高

职位涉及多领域能力发展,平台提供培训机会,但未明确提及晋升路径。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈REACH、GHS、EHS、产品监管
成长机会培训
业务类型ambiguous

工作生活匹配

60中等

苏州办公,现场为主,未提及弹性工时,工作强度可能适中。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

85较高

罗氏致力于医疗健康,职位直接贡献于产品合规和患者安全,社会价值高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号预防、停止和治愈疾病、确保每个人都能获得医疗保健
创新程度稳健跟随主流
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