默沙东
Specialist II, BTS
Specialist II, BTS
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
宁波市
中级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
研究与开发 (研发)
项目管理
技术转移
DOE
GMP
无菌制药
大分子
生物反应器
上游细胞培养
疫苗工艺开发
AI 估算 · 18k–28k
外企资深专员，宁波生物医药行业薪资水平中等偏上，技能要求高，硕士+3年经验，综合评估月薪18-28K。
职位详情
关于这个职位
该职位隶属于默沙东宁波大分子疫苗工艺开发团队，负责从研发到生产的工艺开发、技术转移和过程改进
你将主导或参与多个高复杂度项目，涵盖上游细胞培养、下游纯化及制剂技术，与全球研发、制造及质量部门紧密协作
适合具备生物制药工艺开发经验、热爱技术攻关的专业人士
最低要求
硕士及以上学历（生物学、病毒学、兽医学、生物技术、细菌学、生物工程、分子生物学等相关领域）
年以上生物制药行业或研究机构的大分子工艺开发、分析方法开发/验证、技术转移等工作经验
具备大分子上游工艺技术（细胞/病毒培养、生物反应器、过滤/纯化）的实践知识和操作经验
熟悉无菌制药工艺技术，包括中试放大/缩小、实验设计（DoE）及统计分析
良好的文档规范和技术写作能力
工作职责
领导或共同领导至少2个项目（包括预开发、中试放大、转移及商业化），并提供现场技术支持
独立规划并执行项目/实验，提供协调性和实质性指导
确保研究定期、充分、完整报告
推动平台技术研究（如生物反应器、RB、卵基、RP、灌流、制剂、乳化、冻干技术等），包括无血清培养基开发、体外测试开发、改进下游工艺、新硬件等
撰写并负责监管文件（研究报告、OOP、批记录、SOP、MMI等）用于新药申报、生产及质量部门
领导或参与转移团队，负责生产流程的场地间转移及研发向制造转移
进行与当前或未来项目相关的文献研究
促进全球BTS部门之间及与全球研发和制造部门的知识交流与协同
负责改进工艺（上游和下游）并解决疫苗组合的生产和供应问题
共同领导或支持重大方法开发项目（与研发和质检部门合作）
推动新技术的识别、可行性评估及实施（与研发和质检部门合作）
以高度独立性开展共同开发/单一POC活动
优先资格
生物制药行业的质量管理及GMP知识（优先）
英语书面及口头沟通能力（优先）
AI 洞察
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