诺和诺德
(Sr.) Medical Scientist
(Sr.) Medical Scientist
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
NDA
Cross-Functional Collaboration
Regulatory Affairs
AI 估算 · 25k–45k
资深临床医学科学家岗位，需硕士及3年以上医生经验，北京跨国药企，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为诺和诺德的Medical Scientist，你将主导中国新药注册的临床开发策略，从预CTA咨询到NDA提交全程提供医学专长
你的工作直接影响创新药物能否尽快惠及中国患者，需要结合临床经验与法规知识，在跨部门团队中推动项目
最低要求
Master's degree or above in clinical medicine
Minimum 3 years of experience as a physician in hospital, preferably in internal medicine
Solid knowledge of clinical trials, including protocol development and execution
Good understanding of the pharmaceutical industry including local and global regulations, with focus on clinical development in China
Excellent communication and presentation skills, with proficiency in both written and spoken English
Proven ability to work independently within your area of expertise while collaborating effectively in cross-functional team settings
Ability to quickly adjust to new situations in project management and respond to evolving priorities
工作职责
Contributing to clinical development strategy for new drug registration in China, providing medical expertise that shapes our regulatory pathway
Providing medical input and review for trial outlines and protocols, ensuring scientific rigor and patient safety
Preparing medical responsible documents and responding to clinical questions for pre-CTA consultation and CTA submissions
Supporting trial planning and execution in relation to medical activities, including site interactions as needed
Interpreting trial results from China cohorts and translating findings into actionable insights
Providing medical input to NDA submission strategy and preparing medical responsible documents for pre-NDA consultation
Preparing country-specific documents for NDA packages and conducting medical review of submission materials
Leading labelling review and negotiation with regulatory authorities
Providing medical support for life cycle management of marketed products
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 诺和诺德是全球知名制药巨头，平台大，项目资源丰富，职业发展前景好
- 直接参与创新药物在中国的注册流程，积累宝贵的监管经验和法规知识
- 工作内容丰富，覆盖临床开发全周期，专业能力提升快
- 公司文化强调使命驱动，社会价值感强
- 需频繁与跨部门团队及监管机构沟通，协调成本高
- 临床试验周期长，短期内成果可能不明显，需要长期投入
- 适合有临床背景、希望转型到制药行业从事药物注册和临床开发、渴望产生社会影响的医生或医学研究人员
缺点 / 挑战
- 药品注册流程复杂且严格，需要高度细致和耐心，压力较大
角色解读
- 可向临床开发经理或医学总监方向发展，负责更大范围的临床项目
- 有机会参与全球临床开发项目，拓展国际视野
- 在药物生命周期管理和监管事务领域深入发展，成为行业专家
- 制定中国新药注册的临床开发策略，提供医学专长以塑造监管路径
- 撰写和审阅临床试验方案及相关文档，确保科学严谨性和患者安全
- 与监管机构进行预CTA和CTA提交的沟通，准备医学负责文件并回应临床问题
- 解释中国队列的试验结果，转化为可操作的建议，并支持NDA提交策略
- 临床医学硕士以上学历，具有3年以上内科医生经验
- 扎实的临床试验知识，包括方案设计和执行
- 了解中国及全球药品法规，尤其是临床开发相关要求
- 出色的中英文沟通和演讲能力，以及跨团队协作能力
申请策略
- 在求职信或面试中表达对慢性病防治事业的热情，与公司使命契合
- 提前了解诺和诺德在中国的产品管线及近期注册进展，展示主动性和行业认知
- 突出住院医师或内科临床经验，尤其是独立处理复杂病例的经历
- 强调参与或领导临床试验的经历，包括方案设计、执行和数据解读
- 展示对药品注册法规的理解，如NMPA、ICH指南等，可用课程或项目佐证
- 如有多中心试验或与监管沟通的经验，务必重点描述
- 复习GCP、ICH-E6、中国药品注册管理办法等法规文件
- 学习临床试验数据管理或统计分析基础知识
面试指南
- 行为问题：使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出个人贡献和成果
- 专业问题：先阐明原则和法规依据，再结合具体案例，展示逻辑思维和临床判断
- 开放式问题：展示对公司战略的理解，表达个人见解，但保持谦虚和学习态度
- 请分享一次你参与临床试验方案设计的经历，你具体做了什么？
- 你如何与监管机构沟通？举例说明你在预CTA或NDA沟通中的角色
- 如果一项中国关键试验结果与全球数据不一致，你如何分析并制定策略？
- 描述一次你处理跨部门冲突的经历，你是如何平衡各方需求的？
- 你对诺和诺德在糖尿病领域的竞争格局和未来发展有何看法？
匹配度报告
72
综合匹配度
全球知名药企临床开发岗位，社会价值高，专业成长强，但工作地点固定，生活平衡一般。
适合人群
该职位最适合追求社会价值和专业成长的求职者，能够接受全职现场办公。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展85
工作生活55
使命价值90
薪资福利匹配
60中等
薪资未在JD中公开，但作为知名跨国药企，整体薪酬福利具有市场竞争力；然而未明确奖金、股票等细节，扣分。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展匹配
85较高
职位提供了全面的临床开发技能提升机会，包括法规、策略和跨部门协作，成长路径清晰。但JD未明确提及培训或晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Development、Regulatory Strategy、Protocol Development、NDA、Labeling Review、Life Cycle Management
业务类型profit_center
工作生活匹配
55较低
工作地点固定在北京，需现场办公，未提及弹性工作或远程可能性，生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
职位直接涉及创新药物注册，显著影响患者健康，公司使命明确强调战胜慢性疾病，社会意义较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号life-changing treatments、defeat serious chronic diseases、improve lives
创新程度积极采用新技术
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