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阿斯利康
Translational Medicine/Dx Principal Scientist
立即应聘

Translational Medicine/Dx Principal Scientist

发布于 6 个月前

普通员工/个人贡献者

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
医疗、制药与临床研究
临床研究
供应商管理
生物标志物
精准医疗
诊断开发
转化医学
项目管理
FISH
IHC

AI 估算 · 30k–50k

上海转化医学首席科学家,博士要求,研发核心岗

职位详情

关于这个职位

作为转化医学/诊断首席科学家,您将负责在阿斯利康推动精准医疗策略

主要工作包括领导诊断测试的开发与创新,确保其在临床研究中的高质量交付
制定并执行转化与生物标志物策略,从非临床证据转化为临床终点
同时管理外部供应商,确保项目在预算和时间内合规完成
这是一个需要深厚科学背景、项目管理能力和全球协作经验的高级技术岗位

最低要求

相关领域(如人类遗传学、分子/细胞生物学、免疫学、神经科学、代谢疾病)的博士、医学博士或药学博士学位,并拥有4-6年以上行业经验

或硕士学位并拥有8-10年以上行业经验
流利的英语沟通和演示能力
在分析诊断检测验证及其在临床检测环境中的应用方面有可证明的经验
能够通过口头报告和进度报告与利益相关者沟通研究更新和测试进展
了解临床试验样本生物标志物检测程序,以及适用的实验室检测法规和质量体系(例如,GCP、CAP、CLIA等)
在诊断项目的数据交付和使用方面有经验,包括质量控制、测试数据监控和故障排除
有与诊断合作伙伴合作的经验,通过有效跨越内部和外部界限,推动及时和成功的成果
有在全球团队中工作的经验
了解组织诊断技术(IHC、FISH、Dual-ISH等)

工作职责

诊断开发与创新:根据与项目负责人的协议,向临床研究交付诊断测试,包括:在合作实验室建立诊断测试,监控诊断测试数据以进行质量控制,必要时提供科学故障排除,并准备研究报告并在适当的会议上进行演示

领导诊断数据工作包的交付,以实现监管提交和批准,包括支持市场采用和生命周期管理的研究
建立和维护对当前和新兴诊断检测技术的了解,以实现精准医疗方法
战略规划与执行:制定以里程碑驱动的计划,包括可衡量的成果成功标准、风险/缓解计划
根据不断发展的数据和运营现实,定期更新情景和应急计划
优先考虑假设和研究以实现最大影响和资源效率,平衡多个项目的近期/长期目标
整合临床、数据科学、法规、CRO、中心实验室等的意见,以推动共识和负责任的交付
考虑区域要求进行全球规划,并协调全球运营计划,以实现跨地域一致、及时的数据生成
主动提出调整或新技术,以降低开发风险并加速决策
外部供应商领导:选择、入职和管理CRO、中心实验室、生物分析合作伙伴和数据供应商
对范围、预算、时间表和质量指标负责
确保检测方法转移、验证文件,并确保遵守所有阿斯利康政策和标准以及当地法律/法规,并立即处理不合规情况
转化与生物标志物战略和交付:定义并拥有将机制与患者结果联系起来的项目级假设
将非临床和人类证据转化为临床终点、剂量/范围选择以及机制验证/概念验证
领导端到端的生物标志物规划(靶点参与、药效学、预后、预测、安全性)
选择平台,推动适合用途的验证,并确保稳健的样本生命周期和数据质量控制
全球沟通与协作:向适当的治理机构提供商定交付成果的进展、风险和机会更新,以供审查,识别挑战并解决问题
向全球利益相关者、治理机构和外部合作伙伴/KOL清晰沟通
协调生物标志物运营,协调检测方法部署、样本流和数据隐私
项目管理:通过应用科学、技术和运营专业知识,在全球多学科环境中管理跨内部和外部合作伙伴的项目
在专业科学领域识别机会、提出解决方案并跨越界限工作,以支持药物开发项目和诊断标签
对商定交付成果的时间、成本和质量负责

优先资格

在制药或诊断公司有临床试验工作经验,以及CRO实验室管理经验者优先

在低流行率适应症中设计和执行转化/生物标志物策略的经验,包括自然史、替代终点和以患者为中心的测量
在诊断或药物开发组织中领导项目的经验
了解药物和伴随诊断检测的联合开发、合作、商业化,并有在早期和晚期项目中工作的经验
熟悉科学文献,通过在同行评审期刊上发表文章,展示对诊断相关领域的深入理解

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 平台优势:在全球顶尖制药公司阿斯利康工作,能接触到最前沿的研发项目、丰富的资源和全球协作网络,职业背书强
  • 技能复合性:岗位横跨科学研发、项目管理和法规事务,能快速培养成为既懂技术又懂业务的复合型人才,竞争力强
  • 行业前景:精准医疗是制药行业的核心发展方向,从事诊断与转化医学工作处于行业价值链上游,职业发展空间广阔且稳定
  • 影响力:工作直接连接基础科学与患者获益,成果可能直接影响新药上市和临床治疗决策,个人成就感高
  • 工作复杂度高:需要同时处理科学难题、项目管理、跨部门沟通和供应商管理,对多任务处理和时间管理能力要求极高
  • 适合拥有深厚生命科学背景(博士优先),热爱将科学发现转化为实际应用,同时具备优秀项目管理能力和跨文化沟通技巧,希望在制药行业精准医疗领域深耕的高级科研人才

缺点 / 挑战

  • 法规与合规压力:工作严格受GCP、CLIA等国内外法规监管,任何失误都可能影响项目进度和公司声誉,责任重大
  • 沟通协调挑战:作为全球项目中的关键节点,需要克服时区、文化差异,与不同背景的团队达成共识,对沟通技巧是持续考验

角色解读

  • 专业深度上,可以从特定疾病领域的诊断专家,成长为跨治疗领域的转化科学负责人或诊断开发总监
  • 管理广度上,有机会从领导具体项目,发展为管理诊断开发团队或整个转化医学平台
  • 行业影响上,可向伴随诊断(CDx)合作与商业化、或更广泛的精准医疗战略规划方向发展,成为连接研发与市场的关键人物
  • 核心工作是开发并管理用于临床研究的诊断测试,确保从实验室建立到数据质量控制的全程合规与科学严谨
  • 制定并执行药物开发项目的转化与生物标志物策略,将基础研究发现与临床疗效联系起来,指导临床试验设计
  • 作为项目核心成员,负责管理外部供应商(如CRO、中心实验室),确保项目预算、时间线和交付质量
  • 在全球团队中沟通协调,向治理机构和内外部利益相关者汇报进展、风险与科学发现
  • 深厚的分子生物学或相关领域科学知识,精通IHC、FISH等组织诊断技术,并具备诊断检测验证的实际经验
  • 强大的项目管理能力,能够制定战略计划、管理风险、协调多方资源,并确保在全球化环境中按时交付
  • 出色的沟通与协作技能,需要流利使用英语与全球团队、供应商及KOL交流,并能清晰呈现复杂科学数据
  • 对药物开发流程、GCP/CLIA等法规有深刻理解,并具备将科学洞察转化为可执行临床策略的能力

申请策略

  • 在申请和面试中,务必体现你对阿斯利康‘以患者为中心’和‘科学引领’文化的认同,并通过过往经历展示你如何践行这些价值观
  • 准备具体事例来回答行为面试问题,使用STAR法则清晰阐述你在复杂科学项目中的角色、行动和取得的可衡量成果
  • 重点突出与诊断检测开发、验证及在临床环境中应用相关的具体项目经验,量化成果(如优化了某检测流程,将周期缩短X%)
  • 详细描述曾领导或深度参与的、涉及生物标志物策略的转化医学或临床研究项目,阐明你的科学贡献和项目影响
  • 展示你管理外部供应商(CRO、实验室)或领导跨职能、跨地域团队协作的成功案例,证明你的项目管理与协调能力
  • 列举你熟悉的特定诊断技术(如IHC、FISH)和法规知识(GCP, CLIA),并提供相关培训或认证证明
  • 若缺乏,可补充学习临床试验设计与管理的系统知识,以及更深入的伴随诊断(CDx)开发与注册法规课程
  • 加强数据解读和可视化能力,学习如何将复杂的生物标志物数据转化为清晰的、支持决策的洞察,并练习向非技术背景的听众进行演示

面试指南

  • 对于经验类问题,采用STAR(情境-任务-行动-结果)结构回答,重点突出你的个人行动、科学判断和最终产生的积极影响
  • 对于问题解决类问题,展示你系统性的分析思维:先描述如何界定问题、收集和分析数据,再阐述评估多种解决方案的过程,最后说明决策依据和实施的行动计划
  • 对于协作与沟通类问题,强调你主动沟通、建立共识、管理期望的能力,并举例说明你如何调整沟通方式以适应不同听众(如科学家 vs. 项目经理)
  • 请描述一个你从头到尾负责的诊断检测开发或验证项目,遇到了哪些挑战,你是如何解决的?
  • 当项目中的科学数据与预期假设不符时,你会如何分析原因并调整后续策略?
  • 请举例说明你如何管理与CRO或外部实验室的合作,以确保时间、预算和质量目标?
  • 你如何向一个没有科学背景的临床或商业团队解释复杂的生物标志物数据及其对项目的意义?
  • 你对阿斯利康在[某个疾病领域,如肿瘤]的精准医疗策略有什么了解?你认为这个岗位如何贡献于该策略?

职位点评

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