阿斯利康
Senior Specialist, HGR Management
Senior Specialist, HGR Management
发布于 6 个月前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
医疗、制药与临床研究
临床试验
团队领导力
数据管理
监管沟通
跨部门协调
HGR管理
SOP制定
AI 估算 · 35k–55k
该职位要求资深行业经验与法规专长，涉及跨国药企核心合规领域，专业壁垒高且市场需求稳定，薪资具备竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康的HGR（人类遗传资源）管理高级专员，主要负责在公司内部协调研发、科学单元及其他相关部门的HGR事务，对外与监管机构和行业保持沟通，推动行业基础设施建设
核心工作包括建立信息交流平台、制定和更新标准操作流程、优化内部培训体系，并全面监督内部及外包研究的HGR活动、样本与数据管理，确保符合法规要求并做好检查准备
最低要求
医学、药学或生物科学硕士及以上学历
年以上临床试验行业经验
年以上HGR相关工作经验
具备与多方内外部利益相关者互动及团队管理的强大领导力
优秀的沟通和协调能力
优秀的批判性思维和解决问题能力
在跨国公司拥有广泛的企业知识，并具备通过影响力消除障碍、促进跨职能交付的能力
工作职责
对内领导与中国研发部门、科学单元及其他相关中国/全球职能部门就HGR相关主题进行沟通和协调
对外与监管机构和行业保持积极沟通，为行业基础设施建设做出贡献
建立一站式信息交流平台，以促进本地和全球范围内HGR相关通用信息的交流
领导制定和更新标准操作程序、工作流程、支持工具和参考资料
优化内部培训和知识共享体系，确保跨团队间及时的信息和经验分享
确保定期开展更新培训，并妥善保存相关培训记录
领导监督内部及外包研究，以及样本与数据处理供应商的HGR活动
领导HGR相关样本和数据管理的全周期工作
领导HGR检查及内部审计准备工作，并监督指定活动的完成
领导开发HGR信息管理系统，并确保其能够支持监督和检查准备工作
优先资格
了解并理解中国的HGR法规
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在全球顶尖跨国药企工作，能接触最前沿的研发项目与全球化的合规标准，职业履历含金量高
- 技能复合性：岗位融合了法规、项目管理、沟通协调与团队领导力，能培养成为稀缺的复合型管理人才
- 行业前景：随着生物医药研发深入和法规日趋完善，HGR管理等合规岗位的重要性与稳定性持续提升
- 知识更新快：需要持续跟踪国内外HGR相关法规、技术标准的最新动态，保持终身学习
- 适合拥有生物医药背景，具备多年临床试验经验，并对法规合规、流程优化及跨团队管理有浓厚兴趣和能力的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 责任与压力：作为合规关键环节，需确保所有操作万无一失以应对监管检查，工作容错率低，心理压力较大
- 沟通复杂度：需要频繁与内外部多个层级、不同背景的团队沟通协调，推动共识的过程可能充满挑战
角色解读
- 专业纵深发展：可成为公司内或行业内的HGR法规与合规专家，甚至参与国家相关法规或行业标准的研讨与制定
- 管理广度拓展：凭借出色的跨部门协调与团队管理经验，可向更广泛的研发运营管理、临床项目管理或质量保证等高级管理岗位发展
- 作为HGR事务的核心协调者，对内需与研发、科学等多个部门沟通对齐，对外需与药监部门及行业伙伴保持联系，推动合规生态建设
- 负责建立和维护HGR相关的标准操作流程、培训体系及信息管理平台，确保公司内部操作规范且知识得以有效共享
- 全面监督临床试验中涉及人类遗传资源的样本与数据管理全流程，包括内部项目与外包供应商，并主导应对官方检查与内部审计的准备工作
- 需要深厚的HGR法规知识，特别是对中国相关法规有深入理解，这是开展所有工作的法律基础
- 必须具备强大的跨部门沟通、协调与领导能力，能够推动复杂项目在多方利益相关者间达成共识并顺利交付
- 需要优秀的流程构建与项目管理能力，能够设计SOP、优化培训体系并建立有效的信息管理系统
申请策略
- 深入了解阿斯利康在中国的研发管线与战略重点，思考HGR管理如何支持其核心业务目标，在申请材料中体现战略视角
- 重点突出在临床试验领域，特别是直接参与或管理涉及人类遗传资源项目的具体经验与成果
- 详细描述曾主导或深度参与的跨部门协调项目、SOP制定或流程优化案例，并用量化结果说明贡献
- 展示与监管机构（如NMPA）或行业组织沟通协作的经历，以及在此过程中展现的问题解决与影响力
- 若对中国最新HGR法规细节不够熟悉，建议系统学习相关法规文件、官方指南并关注行业研讨会信息
- 可提前准备1-2个如何搭建信息平台或优化复杂工作流程的思考框架，以在面试中展现系统化思维能力
面试指南
- 对于行为类问题（如案例分享），建议采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，重点突出个人在其中的领导、协调与决策作用
- 对于情景类或策略类问题，回答时可先分析问题的核心与风险点，再系统性地阐述准备、沟通、执行与监控的完整行动计划
- 请分享一个你成功处理过的、涉及多方（如研发、质量、外包商）的复杂HGR或临床样本管理项目的案例
- 如果公司即将迎来一次重要的HGR相关监管检查，你会如何领导和组织准备工作？
- 当内部团队对某项HGR操作流程的理解与执行存在分歧时，你会如何协调并推动解决？
- 你如何确保团队的知识和培训能够跟上快速变化的法规要求？
- 请谈谈你对中国当前HGR法规环境及其未来发展趋势的理解
- 深入复盘自己过往与HGR、样本数据管理、跨部门协调及应对审计相关的项目，准备好具体、有深度的案例
职位点评
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