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职位搜索/阿斯利康/Global Study Lead
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
中层管理(经理/总监)

标签

项目管理团队领导预算管理跨职能协作风险管控药物开发TMFCRO管理临床研究管理
💡

核心评价

全球药企高级临床管理岗,发展空间大、薪资优厚,但工作强度高、灵活性低。

Global Study Lead

🤖 AI 估测:¥35K-55K

发布时间:大约 17 小时前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

作为全球研究负责人,领导跨职能团队,确保临床试验按计划、预算和质量标准推进
管理外部CRO和供应商,制定关键研究文件,监督预算和风险,确保合规
适合有丰富临床研究管理经验、擅长团队领导和项目管理的专业人士

✓工作职责

领导并协调跨职能研究专家团队,确保临床研究按计划推进,驱动里程碑达成,符合时间表、预算和质量标准
促进所有职能之间的沟通,根据需要为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持
对于外包研究,作为阿斯利康与CRO项目经理的主要联系人,确保研究交付符合时间表、预算和质量标准,并确保在整个研究生命周期中维护和记录对CRO的适当监督
为关键研究文件(从临床研究方案到临床研究报告)的制定提供输入并负责,符合相关SOP
确保所有外部服务提供商按合同目标执行,并记录充分监督
制定和维护相关研究计划,包括对质量和风险管理规划的输入,确保风险应对策略和问题升级路径对整个团队清晰
监督研究绩效,使用公司跟踪系统和项目时间表,并向CPT报告任何时间表或质量风险及建议的缓解措施
识别并报告研究中的质量问题,并与相关职能合作克服障碍,实现里程碑
主动向利益相关者传达发现和纠正措施计划
监督试验主文件的完成,确保TMF计划和预期文件清单到位,并持续进行QC活动
确保及时遵守公司治理控制
负责研究预算重新预测(在CPT初始预算估计后),并对整个研究生命周期中的预算管理负责,向CPT提供预算进展报告
确保研究始终处于检查就绪状态
定期向研究团队成员及其直线经理提供个人绩效反馈,支持其专业发展
可能指导经验不足的同事
参与非药物项目工作,如作为SMO代表参与流程改进和/或领导改进项目

⭐最低要求

大学学位(或同等学历),最好是医学或生物科学或与临床研究相关的学科
制药行业研发领域7年相关临床经验,包括2年项目管理经验,或同等的教育、培训和经验组合
广泛的临床研究法规要求知识,以及临床研究管理流程和临床/药物开发方面的能力
扎实的项目管理技能和相关工具知识
强大的团队领导能力
与内部和外部同事及利益相关者建立并维持有效工作关系的能力,以及强大的冲突管理技能
出色的沟通和人际交往能力
强大的战略和批判性思维能力
强大的组织和解决问题的能力
管理竞争优先事项的能力
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