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阿斯利康
Global Study Lead
立即应聘

Global Study Lead

发布于 大约 2 个月前

中层管理(经理/总监)

北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
团队领导
预算管理
跨职能协作
风险管控
药物开发
TMF
CRO管理
临床研究管理

AI 估算 · 35k–55k

外资药企高级临床管理岗位,负责全球试验,薪资具有竞争力,高于市场平均水平。

职位详情

关于这个职位

作为全球研究负责人,领导跨职能团队,确保临床试验按计划、预算和质量标准推进

管理外部CRO和供应商,制定关键研究文件,监督预算和风险,确保合规
适合有丰富临床研究管理经验、擅长团队领导和项目管理的专业人士

最低要求

大学学位(或同等学历),最好是医学或生物科学或与临床研究相关的学科

制药行业研发领域7年相关临床经验,包括2年项目管理经验,或同等的教育、培训和经验组合
广泛的临床研究法规要求知识,以及临床研究管理流程和临床/药物开发方面的能力
扎实的项目管理技能和相关工具知识
强大的团队领导能力
与内部和外部同事及利益相关者建立并维持有效工作关系的能力,以及强大的冲突管理技能
出色的沟通和人际交往能力
强大的战略和批判性思维能力
强大的组织和解决问题的能力
管理竞争优先事项的能力

工作职责

领导并协调跨职能研究专家团队,确保临床研究按计划推进,驱动里程碑达成,符合时间表、预算和质量标准

促进所有职能之间的沟通,根据需要为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持
对于外包研究,作为阿斯利康与CRO项目经理的主要联系人,确保研究交付符合时间表、预算和质量标准,并确保在整个研究生命周期中维护和记录对CRO的适当监督
为关键研究文件(从临床研究方案到临床研究报告)的制定提供输入并负责,符合相关SOP
确保所有外部服务提供商按合同目标执行,并记录充分监督
制定和维护相关研究计划,包括对质量和风险管理规划的输入,确保风险应对策略和问题升级路径对整个团队清晰
监督研究绩效,使用公司跟踪系统和项目时间表,并向CPT报告任何时间表或质量风险及建议的缓解措施
识别并报告研究中的质量问题,并与相关职能合作克服障碍,实现里程碑
主动向利益相关者传达发现和纠正措施计划
监督试验主文件的完成,确保TMF计划和预期文件清单到位,并持续进行QC活动
确保及时遵守公司治理控制
负责研究预算重新预测(在CPT初始预算估计后),并对整个研究生命周期中的预算管理负责,向CPT提供预算进展报告
确保研究始终处于检查就绪状态
定期向研究团队成员及其直线经理提供个人绩效反馈,支持其专业发展
可能指导经验不足的同事
参与非药物项目工作,如作为SMO代表参与流程改进和/或领导改进项目

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 阿斯利康作为全球顶尖药企,提供国际化平台和职业发展机会
  • 该职位涉及完整的临床研究周期,能积累端到端的管理经验
  • 团队领导角色能显著提升管理能力和行业影响力
  • 需要频繁协调不同职能和外部供应商,沟通成本高
  • 适合有多年临床研究经验、热爱管理协调、希望在药企核心研发领域担任领导角色的专业人士

缺点 / 挑战

  • 工作强度较高,需管理多个利益相关方和复杂的时间线
  • 临床研究受严格法规监管,容错率低,压力较大

角色解读

  • 可向临床运营总监或项目组合管理方向发展
  • 积累全球试验管理经验后,可晋升为更高级别的全球项目领导
  • 也可向药物开发战略或研发管理岗位转型
  • 领导跨职能团队,确保临床试验按计划推进,包括时间、质量和预算
  • 管理外部CRO和供应商,监督其绩效并确保符合标准
  • 制定和维护研究计划,管理预算和风险,确保合规性
  • 强大的团队领导能力和冲突管理能力
  • 扎实的项目管理技能,熟悉临床研究法规(ICH-GCP)
  • 出色的沟通协调能力,能够与内外部利益相关者有效合作
  • 战略思维和问题解决能力,能够管理多个优先事项

申请策略

  • 了解阿斯利康的产品线和重点治疗领域
  • 在面试中展现对质量和合规的高度重视
  • 突出过往领导跨功能团队或管理临床试验的经验
  • 强调与CRO合作和供应商管理的具体案例
  • 展示预算管理和风险控制的实际成果
  • 列出相关证书(如PMP)和合规知识
  • 可补充学习项目管理认证(PMP)或临床研究专业认证
  • 提升对ICH-GCP最新指南的理解

面试指南

  • 使用STAR法则:情境、任务、行动、结果,突出你的领导力和问题解决能力
  • 强调你的主动沟通和风险管理策略
  • 展示你对法规和公司流程的深刻理解
  • 请描述一次你领导跨职能团队克服重大挑战的经历
  • 你如何管理外包CRO以确保质量和进度?
  • 如何处理临床试验中的预算超支风险?
  • 当不同部门利益冲突时,你如何协调?
  • 请举例说明你如何确保研究文件符合法规要求

匹配度报告

82
综合匹配度

全球药企高级临床管理岗,发展空间大、薪资优厚,但工作强度高、灵活性低。

适合人群
该职位最适合追求职业成长和全球管理经验、能接受较高工作强度的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利85
成长发展90
工作生活70
使命价值85

薪资福利匹配

85较高

薪资水平较高,外企福利完善,但JD未明确具体薪酬数字,稳定性强。

薪资信号未披露(AI估算:35K-55K/月)

成长发展匹配

90较高

职位提供全球视野和高级管理经验,技能成长空间大,但JD未提及晋升通道。

技术前沿非技术岗(不适用)
业务类型ambiguous

工作生活匹配

70中等

现场办公且未提及弹性,北京工作可能面临通勤压力,但外资企业通常有正常双休。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

85较高

参与创新药研发,改善患者健康,社会价值高,行业成熟稳定。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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