阿斯利康
Global Study Lead
Global Study Lead
发布于 大约 2 个月前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
TMF
Risk Management
Stakeholder Management
Team Leadership
Regulatory Requirements
Clinical Study Management
AI 估算 · 30k–50k
资深临床研究管理岗位，北京市场薪酬水平高，跨国药企薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为全球研究负责人，你将领导跨职能团队，确保临床试验按时、按预算、高质量完成
需要协调内部团队与外部供应商，管理CRO，并负责研究文件、预算和风险控制
适合有资深临床研究经验、善于项目管理和团队协作的专业人士
最低要求
大学学位（或等同），最好是医学、生物科学或临床研究相关学科
年以上制药行业研发临床相关经验，其中包括2年项目管理经验，或同等教育、培训和经验组合
广泛的临床研究法规知识，以及在临床研究管理流程和临床/药物开发方面的实际能力
扎实的项目管理技能和相关工具知识
强大的团队领导能力和经验
在内部和外部同事及利益相关者之间建立和维持有效工作关系的能力，以及强大的冲突管理技能
优秀的沟通和人际交往能力
强大的战略和批判性思维能力
强大的组织和解决问题的能力
管理竞争优先级的能力
工作职责
根据STOM及其角色、职责和责任框架（RACI），领导并协调一个跨职能专家研究团队，确保临床研究按计划推进，实现时间表、预算和质量标准的里程碑
促进所有职能之间的沟通，并根据需要为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持，按照研究特定的沟通计划
对于外包研究，作为阿斯利康与CRO项目经理的主要联系人，确保研究按照商定的时间表、预算和质量标准交付，同时确保在整个研究生命周期中维持并记录对CRO的适当监督，遵循相关AZ SOP和指南
为关键研究级别文件（从临床研究方案到临床研究报告）的制定提供输入并负责，遵循相关AZ SOP
确保所有参与研究的外部服务提供商（如中央实验室、IXRS、ePRO等）达到合同目标、时间表/预算，并记录充分的监督
制定和维护相关研究计划（如全球研究管理计划及其相关组成部分，如研究项目计划SPP），包括对研究级别质量和风险管理规划的必要输入，确保整个研究团队清楚风险应对策略和问题升级路径
通过使用公司跟踪系统和项目时间表监督研究级别绩效，并与CPT沟通任何时间表/质量风险，同时提出缓解措施
根据相关AZ SOP识别和报告研究中发生的质量问题，并与各职能合作克服障碍和达成里程碑
主动将发现和纠正及预防措施传达给相关利益相关者
根据相关AZ SOP监督试验主文件（TMF）的完成，包括确保TMF计划和预期文件清单到位，并持续进行质量控制活动以确保TMF始终完整
确保及时遵守公司范围的治理控制
负责研究预算的重新预测（在CPT提供初始预算估算后），并在研究生命周期内负责研究预算管理，向CPT提供预算进度报告，包括财务风险和缓解计划
确保研究随时准备好接受检查，符合ICH-GCP和AZ SOP及相关政策/指南
在审计或检查时，GSL是研究管理与运营的主要联系人
向研究团队成员及其直线经理提供个人绩效的定期反馈，以支持他们的专业发展
可能指导经验较少的同事
参与非药物项目工作，如作为SMO代表参与流程改进和/或领导改进项目
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶尖药企平台，参与创新药物临床开发，职业含金量高
- 领导跨职能团队，锻炼项目管理和领导力，积累大型项目经验
- 薪资福利优厚，稳定性强，职业发展路径清晰
- 工作强度大，需同时管理多方（内部团队、CRO、监管），协调复杂
- 需不断学习更新法规知识，对细节要求极高
- 适合拥有资深临床研究经验、善于项目管理和团队协作，追求稳定职业发展并在大型药企中实现价值的人
缺点 / 挑战
- 法规严格，需确保高度合规，审计压力大
角色解读
- 可晋升为临床项目总监或更高阶的研发管理职位
- 可扩展到跨治疗领域或全球项目领导角色
- 可转向医学事务、战略规划或外部创新合作等方向
- 领导跨职能研究团队，确保临床试验按计划、预算和质量标准推进
- 作为主要联络人管理外部供应商（如CRO、实验室），确保履约并监督绩效
- 制定和维护研究计划、风险管理计划，监控预算并报告财务风险
- 确保TMF合规、检查就绪，并参与审计或检查应对
- 深厚的临床试验管理经验和法规知识（ICH-GCP）
- 扎实的项目管理技能，熟悉使用项目跟踪系统和工具
- 出色的团队领导和冲突管理能力，能协调多部门资源
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与内外部利益相关者有效合作
申请策略
- 申请前了解阿斯利康的企业文化和价值观，特别是对多样性和包容性的承诺
- 准备好具体案例以展示领导力、问题解决和利益相关者管理能力
- 重点突出临床试验成功管理经验，特别是按时按预算交付的案例
- 强调团队领导和跨部门协作经历，如领导跨职能团队或管理CRO
- 列出具体项目管理工具（如CTMS、eTMF）使用经验和风险管理成果
- 如果有机会，加强ICH-GCP最新指南和当地法规的学习
- 熟悉阿斯利康的研发管线和特定治疗领域，了解其战略重点
面试指南
- 使用STAR方法：先描述情景和任务，然后具体说明你采取的行动，最后强调结果和收获
- 突出以数据驱动决策，展示你如何利用KPI和跟踪系统发现问题并提出解决方案
- 体现团队领导风格：强调沟通、授权和支持，同时保持问责
- 请分享一个你成功领导跨职能团队按时完成临床试验里程碑的例子
- 你如何确保CRO外包研究符合质量和预算要求？
- 当研究预算超支或进度延迟时，你如何制定缓解计划？
- 你如何确保TMF的完整性和检查就绪状态？
- 如何处理团队内部或与外部伙伴的冲突？
匹配度报告
74
综合匹配度
全球药企临床研究管理岗，使命感强、薪资优厚，但工作强度与法规要求高。
适合人群
适合重视职业意义、追求稳定发展和良好薪酬，对工作生活平衡要求不极端的资深临床专业人士。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展70
工作生活60
使命价值85
薪资福利匹配
80较高
该职位薪资未明确披露，但阿斯利康作为跨国巨头通常提供有竞争力的薪酬和福利，且职位级别较高，补偿性动机满足度较好。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展匹配
70中等
职位涉及核心临床研究管理，技能成长空间大，但JD未明确提培训或晋升路径，只有指导初级同事的提及，发展性动机有一定满足。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Study Management、Project Management、GCP、Risk Management
成长机会mentor less experienced colleagues
业务类型ambiguous
工作生活匹配
60中等
工作地点北京，未提及远程或弹性办公，且制药行业管理岗位可能有一定强度，生活化动机满足度一般。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
参与创新药物开发，直接改善患者健康，社会使命感强；制药行业稳定增长，创新水平高，意义感动机满足度高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve patient lives、developing innovative drugs
创新程度积极采用新技术
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