根据STOM及其角色、职责和责任框架（RACI），领导并协调一个跨职能专家研究团队，确保临床研究按计划推进，实现时间表、预算和质量标准的里程碑
促进所有职能之间的沟通，并根据需要为核心和扩展研究团队成员提供指导和支持，按照研究特定的沟通计划
对于外包研究，作为阿斯利康与CRO项目经理的主要联系人，确保研究按照商定的时间表、预算和质量标准交付，同时确保在整个研究生命周期中维持并记录对CRO的适当监督，遵循相关AZ SOP和指南
为关键研究级别文件（从临床研究方案到临床研究报告）的制定提供输入并负责，遵循相关AZ SOP
确保所有参与研究的外部服务提供商（如中央实验室、IXRS、ePRO等）达到合同目标、时间表/预算，并记录充分的监督
制定和维护相关研究计划（如全球研究管理计划及其相关组成部分，如研究项目计划SPP），包括对研究级别质量和风险管理规划的必要输入，确保整个研究团队清楚风险应对策略和问题升级路径
通过使用公司跟踪系统和项目时间表监督研究级别绩效，并与CPT沟通任何时间表/质量风险，同时提出缓解措施
根据相关AZ SOP识别和报告研究中发生的质量问题，并与各职能合作克服障碍和达成里程碑
主动将发现和纠正及预防措施传达给相关利益相关者
根据相关AZ SOP监督试验主文件（TMF）的完成，包括确保TMF计划和预期文件清单到位，并持续进行质量控制活动以确保TMF始终完整
确保及时遵守公司范围的治理控制
负责研究预算的重新预测（在CPT提供初始预算估算后），并在研究生命周期内负责研究预算管理，向CPT提供预算进度报告，包括财务风险和缓解计划
确保研究随时准备好接受检查，符合ICH-GCP和AZ SOP及相关政策/指南
在审计或检查时，GSL是研究管理与运营的主要联系人
向研究团队成员及其直线经理提供个人绩效的定期反馈，以支持他们的专业发展
可能指导经验较少的同事
参与非药物项目工作，如作为SMO代表参与流程改进和/或领导改进项目