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丹纳赫
Industrialization Manufacturing Engineer (f/m/d)
立即应聘

Industrialization Manufacturing Engineer (f/m/d)

发布于 5 个月前

普通员工/个人贡献者

Grens, Switzerland
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
供应商管理
变更控制
工业化流程
工艺验证
注塑模具
生命科学
设备确认
项目管理
EHS合规

AI 估算 · 65k–95k

该职位要求5-10年高级经验,涉及复杂的工业化流程和受监管环境,技能门槛高,在生命科学领域有较强竞争力。

职位详情

关于这个职位

该职位是工业化制造工程师,主要负责执行制造产线、设备、工艺及注塑模具相关的所有工业化活动

您将与全球团队协作,负责从URS准备、产线/模具/设备/工艺的完整工业化设置(包括工艺验证、设备确认、风险分析),到供应商管理、变更控制以及项目预算执行的全过程
这是一个在生命科学领域领先企业Cytiva(丹纳赫旗下)的现场技术岗位,致力于通过持续改进为人类健康提供创新解决方案

最低要求

机械、电气、工业工程或相关技术领域的学士或硕士学位

或具有丰富生产、工程经验的高中文凭
至10年同等岗位的工作经验
具备识别和实施最佳实践的能力
严谨、积极主动、灵活、结果导向且成就驱动
法语和英语流利

工作职责

与本地和全球流程负责人协作,准备用户需求规格(URS)

为模具/制造产线/设备/工艺设置执行完整的工业化设置,包括工艺路线、作业指导书、标准作业、可维护性、EHS合规、工艺验证和设备确认、风险分析(pFMEA)
根据关键主题的需求,负责支持制造日常和生产的长效措施
与采购部门协作进行供应商识别,并从询价到入职,直至FAT/SAT和交付的全过程管理
完整的变更控制管理:从起草到关闭的跟踪
对项目确定范围的计划和预算执行负责
与所有职能部门(MPL、QC、QA、生产、制造日常、维护、研发、EHS和全球团队)的同事沟通、对接和协作

优先资格

在受监管环境(生命科学、汽车、航空航天)的工作经验

强大的工业化流程/产品经验
具备确认/验证活动(例如V模型)的知识

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 平台优势:在全球生命科学巨头丹纳赫旗下公司工作,能接触到前沿技术和行业最佳实践,平台资源丰富
  • 技能深度:工作涉及从设计到量产的全链条,能系统性地提升工业化、验证和项目管理的硬核技能
  • 行业前景:生命科学和生物技术是持续增长的领域,职业稳定性和长期价值高
  • 工作复杂度高:需在严格的法规监管下工作,对流程的严谨性和文档的准确性要求极高,容错率低
  • 现场办公要求:职位明确为现场角色,可能缺乏工作地点的灵活性
  • 适合拥有扎实工程背景、注重细节、喜欢解决复杂技术问题,并希望在受监管的先进制造领域建立深厚专业积累的资深工程师

缺点 / 挑战

  • 跨部门压力:需要频繁与多个内部团队和外部供应商协调,沟通和管理压力较大

角色解读

  • 技术专家路径:可深耕特定制造技术或工艺,成为公司内部或行业内的资深工业化专家或首席工程师
  • 管理路径:凭借项目管理和跨部门协作经验,可向制造经理、项目经理或工厂运营管理等管理岗位发展
  • 负责新产品或新工艺从设计到量产的完整工业化落地,包括产线、设备和模具的设置与验证
  • 管理供应商从询价到交付的全过程,并负责项目的变更控制和预算执行
  • 作为技术核心,与质量、生产、研发等多个部门协作,确保制造流程的合规、高效与稳定
  • 核心工程技能:精通机械、电气或工业工程原理,能独立完成工艺验证、设备确认和风险分析(如pFMEA)
  • 项目管理与协作能力:具备管理项目预算、时间线以及跨部门沟通协调的能力
  • 行业特定知识:熟悉受监管环境(如生命科学)的质量体系和工业化最佳实践,具备供应商管理经验

申请策略

  • 研究公司业务:深入了解Cytiva和丹纳赫在生命科学领域的具体产品、解决方案及其“持续改进”的企业文化
  • 准备语言证明:准备好证明你法语和英语流利的材料或面试表现
  • 突出具体的工业化项目经验:详细描述你主导或深度参与的产线设置、工艺验证、设备确认或模具导入的成功案例
  • 量化成果:用数据展示你在提升效率、降低成本、确保合规或缩短项目周期方面的贡献
  • 强调跨职能协作:举例说明你如何与质量、研发、采购等部门有效合作,解决复杂问题
  • 深化法规知识:提前复习或学习GMP、ISO13485等生命科学领域的质量体系要求
  • 精进工具应用:确保熟练掌握pFMEA、变更控制流程以及相关的工程软件或项目管理工具

面试指南

  • STAR框架:针对行为类问题,使用情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)的结构清晰回答
  • 突出技术深度与流程思维:在回答中不仅要说明“做了什么”,更要解释“为什么这么做”以及背后的工程原理和合规逻辑
  • 体现协作与影响力:强调你如何通过沟通和专业知识影响团队、推动项目前进
  • 请描述一个你从头到尾负责的工业化或新产线导入项目,你遇到了哪些挑战,是如何解决的?
  • 你如何确保一个制造工艺在受监管环境(如生命科学)下完全合规?请分享你的经验
  • 请举例说明你如何管理一个关键供应商,从选择到最终验收的过程
  • 当项目进度与质量/合规要求发生冲突时,你会如何权衡和决策?
  • 你如何运用pFMEA工具来识别和降低制造过程中的风险?

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