丹纳赫
Sr Staff Engineer, Firmware Verification
Sr Staff Engineer, Firmware Verification
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
Bangalore, Karnātaka, India
专家级经验
全职员工
仅现场办公
本科
软件工程
医疗设备
固件验证
嵌入式C/C++
硬件在环 (Hil)
自动化测试框架
IEC 62304
ISO 13485
AI 估算 · 80k–120k
该职位要求专家级经验，涉及高门槛的医疗设备固件验证，技能稀缺且责任重大，市场竞争力强，薪资水平较高。
职位详情
关于这个职位
这是一个高级固件验证工程师职位，负责为医疗诊断设备的嵌入式软件设计和构建完整的验证生态系统
您将作为技术领导者，制定验证策略，开发自动化测试框架，并确保固件符合严格的医疗法规标准（如IEC 62304），以证明产品的安全性和有效性
最低要求
计算机/电气工程或相关专业学士学位，8年以上经验
或硕士学位，6年以上嵌入式系统开发和测试经验
至少6年使用Helix、TestRail、Zephyr、Jenkins和GitLab等工具，在机器人、运动控制、热控制、超声处理或光学领域测试和验证嵌入式软件/固件的实际动手经验
至少5年在生产环境中使用Python开发测试自动化框架以及使用嵌入式C/C++的经验
至少4年设计、构建和执行用于嵌入式系统验证的硬件在环（HIL）测试平台的经验
至少5年在诊断、医疗设备、航空电子或汽车等受监管行业的经验，包括使用示波器、逻辑分析仪和传感器记录工具进行实际动手调试
工作职责
使用Python和固件工程工具/API/SDK，为诊断/医疗设备开发和维护端到端的固件验证策略以及可重用的测试自动化框架
设计和执行正式的验证协议和自动化测试套件，涵盖低级驱动程序和复杂系统行为的黑盒和白盒测试
构建和维护硬件在环（HIL）环境，用于在目标硬件平台上进行自动化、可重复的固件测试
编写符合IEC 62304和FDA提交标准的验证文档，包括针对受监管的诊断/医疗设备的测试计划、协议和报告
使用DBS工具将自动化固件测试集成到CI/CT管道中，并代表固件团队参与跨职能产品核心团队，进行需求澄清和合规性跟踪
优先资格
直接、深入的在IEC 62304指南下工作的经验
在ISO 13485质量管理体系下进行正式软件验证和确认（V&V）流程的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在丹纳赫（Danaher）旗下的Cepheid工作，这是一家全球领先的生命科学和诊断公司，平台资源丰富，项目影响力大
- 技能壁垒高：专注于医疗设备固件验证，涉及严格的法规（如IEC 62304），技能专业且稀缺，职业护城河深
- 职业发展清晰：作为高级技术专家（IC），有明确的向首席工程师或技术管理岗位发展的路径
- 工作意义重大：参与开发拯救生命的诊断设备，工作成果具有直接的社会价值和使命感
- 责任重大：作为验证环节的负责人，对最终产品的安全性和合规性负有直接责任，容错率低
- 跨部门协作要求高：需要与硬件、软件、法规等多个团队紧密合作，沟通和协调能力至关重要
- 适合拥有8年以上嵌入式系统测试经验，追求技术深度，希望在具有重大社会意义的医疗技术领域担任关键角色的资深工程师
缺点 / 挑战
- 技术复杂度高：需要同时精通软件测试、硬件交互和严格的医疗法规，学习曲线陡峭，工作压力大
角色解读
- 技术专家路径：可向首席工程师、技术院士等顶级技术专家方向发展，成为公司或行业内的固件验证权威
- 管理路径：凭借其领导跨职能团队和制定策略的经验，可转向技术管理岗位，如验证团队经理或工程总监
- 领域扩展：可将医疗设备验证的专业知识扩展到其他高可靠性领域，如航空航天、自动驾驶汽车等
- 作为技术领导者，负责为医疗诊断设备的嵌入式固件设计和构建完整的验证生态系统，包括策略、框架和测试平台
- 开发和执行正式的验证协议与自动化测试套件，对固件进行黑盒和白盒测试，确保其安全、有效并符合法规
- 构建和维护硬件在环（HIL）测试环境，实现固件在真实硬件上的自动化、可重复验证
- 编写符合IEC 62304等医疗法规的验证文档，并将自动化测试集成到持续集成/持续测试（CI/CT）流程中
- 深厚的嵌入式系统固件验证专业知识，特别是在医疗设备、机器人或汽车等受监管领域
- 精通Python用于构建自动化测试框架，并熟练掌握嵌入式C/C++编程
- 具备设计、搭建和操作硬件在环（HIL）测试平台的实际动手能力
- 熟悉IEC 62304、ISO 13485等医疗设备软件开发生命周期和质量管理标准
申请策略
- 深入了解丹纳赫业务系统（DBS）和Cepheid公司的具体产品线，在申请和面试中展示对其业务和文化的认同
- 准备详细阐述您过去如何应对严格的法规审查，并提供客观证据证明软件质量的案例
- 突出在医疗设备、汽车或航空等受监管行业的嵌入式固件验证经验，特别是符合IEC 62304或类似标准的具体项目
- 详细描述使用Python构建自动化测试框架、设计HIL测试平台以及集成CI/CD管道的成功案例和量化成果
- 展示在复杂项目中作为技术领导者，推动验证策略、影响跨职能团队和确保合规性的能力
- 列举熟悉的工具链，如Helix、TestRail、Jenkins、GitLab以及硬件调试工具（示波器、逻辑分析仪）
- 如果对IEC 62304或ISO 13485标准不熟悉，建议系统学习相关课程或阅读官方指南，理解医疗设备软件开发生命周期
- 加强Python在测试自动化、数据处理以及与硬件接口（如通过串口、GPIO）通信方面的实战能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来组织回答，确保逻辑清晰、重点突出
- 对于技术问题，不仅要说明“做了什么”，还要解释“为什么这么做”（设计思路、权衡取舍）
- 强调结果和影响，例如如何通过您的验证工作提高了产品质量、加速了发布周期或顺利通过了审计
- 请描述您设计并实施的一个最复杂的嵌入式固件自动化测试框架
- 您遇到了哪些挑战，是如何解决的？
- 您如何确保您的测试策略和文档完全符合IEC 62304等医疗设备法规要求？请分享一个具体案例
- 请解释您搭建和维护一个硬件在环（HIL）测试环境的具体步骤和注意事项
- 当固件测试失败时，您的根本原因分析（RCA）流程是怎样的？您如何区分是软件缺陷、硬件问题还是测试环境问题？
职位点评
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