丹纳赫
Manufacturing Engineering, Systems
Manufacturing Engineering, Systems
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
Bangalore, Karnātaka, India
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
生产制造
供应商管理
合同制造商管理
精益制造
系统集成
统计数据分析
cGMP
FDA
ISO
PCBA制造
AI 估算 · 60k–90k
该职位要求高级工程经验与复杂制造系统管理能力，在医疗诊断领域具备高专业壁垒，薪资水平反映其技术深度与市场竞争力。
职位详情
关于这个职位
这是一个专注于诊断仪器制造工程与系统的高级职位
您将负责开发和优化制造测试流程，管理全球供应商和合同制造商，并进行系统级风险分析与数据驱动的问题解决
核心目标是确保新产品在受监管的制造环境中顺利引入并达到高质量标准
最低要求
工程学硕士学位，并拥有7年以上在受cGMP、ISO和FDA等法规监管的制造环境中的全球运营经验
在PCBA制造、系统集成和组件模块组装方面拥有经过验证的专业知识
在高产量生产环境中应用精益制造方法的经验
具备使用商业智能分析工具进行统计分析和处理大型、复杂制造数据集的经验
有能力在受监管的运营中，领导并同时执行多项制造调查，包括根本原因分析和数据驱动的解决方案活动
工作职责
为制造车间开发、实施和优化功能和系统测试流程，包括测试参数定义、测试文档创建、数据收集集成、性能监控以及针对硬件、软件、生物和化学系统的质量保证程序
通过监控测试良率、领导定期的工厂绩效评审、推动流程和产品质量改进，并确保提供所需的工程、技术和工艺安全支持，来管理合同制造商和全球供应商
进行系统级风险分析和复杂数据分析，以识别趋势、调查异常情况，并执行统计上严格的故障调查，包括实验设计、调查进展记录和最终报告准备
使用统计方法领导系统性调查和持续改进计划，同时确保内部和外部合作伙伴遵守行业法规、安全标准、环境指南和制造质量期望
在新兴和低成本地区开发和认证具备生产能力的新制造商，支持组织应对关键供应商问题，并协调解决供应商相关危机所需的跨职能技术资源
优先资格
精益六西格玛黑带
管理合同制造商的详细知识和经验
管理和优先处理多个技术项目的能力
使用Minitab进行统计分析
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在顶尖的跨国医疗诊断公司工作，平台资源丰富，能接触前沿技术和全球业务
- 专注于高价值、受严格监管的医疗设备制造，技能专业性强，行业壁垒高
- 职责涵盖从流程开发到供应商管理的全链条，能获得全面的制造系统工程经验
- 公司强调职业发展和内部培训（如Danaher Business System），有明确的成长支持体系
- 需要同时管理多个复杂的制造调查和供应商问题，要求出色的多任务处理和优先级排序能力
- 适合拥有扎实工程背景、热爱解决复杂制造问题、注重细节与合规，并希望在医疗技术领域建立长期职业生涯的高级专业人士
缺点 / 挑战
- 工作环境快节奏且受严格法规监管，对细节、合规性和文档要求极高，压力较大
- 与全球供应商和内部团队协作，可能面临跨文化沟通和时区协调的挑战
角色解读
- 可向制造工程管理岗位发展，负责更大的团队和更复杂的生产系统
- 可转向供应链管理或全球运营战略角色，利用其供应商开发和质量管理专长
- 在医疗设备或诊断领域深耕，成为特定产品线或技术平台的专家顾问或高级技术负责人
- 开发和优化制造测试流程，确保硬件、软件及生化系统的质量与性能
- 管理全球供应商和合同制造商，监控生产良率并推动持续的质量改进
- 进行系统级风险分析和复杂的数据分析，以识别问题根源并执行统计严谨的故障调查
- 在新兴市场开发和认证新的生产制造商，并协调资源解决供应商危机
- 深厚的工程知识，特别是在PCBA制造、系统集成和受监管环境（如cGMP, FDA）下的运营经验
- 精通精益制造原则和统计分析方法，能够处理复杂数据集并驱动流程优化
- 强大的供应商和合同制造商管理能力，包括绩效监控、问题解决和关系维护
- 领导跨职能调查和持续改进项目的能力，注重数据驱动决策和合规性
申请策略
- 深入研究丹纳赫业务系统（DBS），在申请和面试中展示你对其持续改进文化的理解和认同
- 了解Cepheid公司的核心诊断产品和使命，将你的经验与改善患者医疗成果这一更大目标联系起来
- 重点突出在cGMP/FDA/ISO等受监管环境下的具体工作经验，量化项目成果（如良率提升、成本节约）
- 详细描述在PCBA制造、系统集成或模块组装方面的技术专长和成功项目案例
- 展示应用精益制造工具（如价值流图、5S）和统计方法（如假设检验、控制图）解决实际问题的能力
- 提供管理供应商或合同制造商的具体实例，包括如何改进绩效、解决危机或降低成本
- 如果尚未获得，可以考虑获取精益六西格玛黑带认证，这是明确的优先资质
- 加强对Minitab或类似高级统计分析工具的实操练习，以处理复杂的制造数据
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）来构建你的回答，确保逻辑清晰并突出你的个人贡献
- 在回答中融入数据，用具体的指标（如缺陷率降低百分比、周期时间缩短、成本节约）来量化你的成就
- 强调你对合规性和质量体系的深刻理解，展示你如何在创新和风险控制之间取得平衡
- 请描述一次你使用统计方法成功解决复杂制造质量问题的经历
- 你如何管理一个表现不佳的合同制造商？请分享具体的步骤和结果
- 在受FDA监管的环境中引入新制造流程时，你需要考虑哪些关键因素？
- 请举例说明你如何应用精益原则来优化一个高产量生产线的效率
- 当你需要同时处理多个紧急的供应商危机时，你如何确定优先级并管理资源？
职位点评
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