丹纳赫
Process Engineer
Process Engineer
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
一次性使用技术
上游工艺
下游工艺
工艺工程
技术方案设计
生物制药
过滤系统
项目管理
验证活动
AI 估算 · 18k–28k
该职位要求生物制药工艺与项目管理复合技能，属于高技术门槛领域，且位于上海，薪资具备市场竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为丹纳赫旗下Cytiva的工艺工程师，您将负责生物制药行业一次性使用定制化硬件及耗材的设计与项目执行
主要工作包括分析客户需求、设计技术方案、撰写技术提案、管理项目成本，并确保项目按时按预算交付
这是一个结合技术设计、项目管理与客户沟通的综合性工程岗位
最低要求
学历要求：拥有生物化学工程、工艺工程、化学工程或相关专业的学士/硕士学位或同等学历
行业知识：具备足够的生物制药工艺、技术、产品及其应用知识，并对制药GMP工厂使用的硬件有深入了解和经验
工作经验：拥有1-3年在生物反应器、过滤、分离和纯化设备（如一次性使用技术、直接或切向流过滤等）的设计和工程经验，应用于上游和下游工艺
工作职责
订单前活动：
分析客户用户需求规格
与客户沟通一次性使用技术（SUT）耗材，并完成用于上游和下游应用的一次性使用技术耗材图纸，包括一次性使用混合袋/储存袋/过滤歧管/最终灌装歧管/传输套件等
定义技术解决方案，包括设备选型和尺寸确定，起草工艺和仪表图
撰写技术提案，包括澄清和排除清单
创建项目成本核算表，包括材料和人力成本
请求、分析并实施所有主要分包商的报价，并将其纳入技术提案
向客户展示和讨论技术解决方案
项目执行：
完成基本设计，包括工艺和仪表图、组件清单和工艺功能规格
获取所有材料的有效报价，并通过采购部门启动订单
跨职能沟通、进度监控、协调分包商活动（例如机械制造商、电气制造商和软件公司）
进度监控、报告和控制
财务状态监控、报告和控制
评估和解决复杂的技术/工艺问题
在各个项目阶段（预FAT、FAT、SAT、IV/OV）执行和协调验证/确认活动
创建技术文件，并与文档团队合作汇编最终技术文档包
推动并参与持续改进流程
新技术创新：
推动并参与持续技术改进流程
优先资格
拥有1-3年系统硬件验证工作的概念、知识和经验，以确认团队为客户设计和制造的产品
拥有生物制药行业工艺设备（如FAT/SAT）的验证活动经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：丹纳赫是生命科学领域巨头，Cytiva品牌知名度高，能接触行业前沿技术与顶级客户项目，平台资源丰富
- 技能复合性：岗位横跨工艺设计、项目管理和客户对接，能快速培养解决复杂工程问题的综合能力
- 行业前景：服务于快速增长的生物制药行业，职业发展赛道宽广，技术经验积累价值高
- 沟通要求高：作为技术接口，需将复杂的工程语言转化为客户能理解的方案，并处理多方需求
- 适合拥有生物工程或化学工程背景，对技术落地和项目管理均有兴趣，追求在生物制药高端制造领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 技术复杂度高：需要深入理解生物制药工艺及GMP法规，并应对定制化项目的非标设计挑战
- 项目压力：需同时处理多个项目节点，协调内外部资源，确保交付质量和时效，工作节奏可能较快
角色解读
- 技术纵深发展：可成为特定工艺领域（如连续流生产、细胞治疗）的专家或高级工程师
- 管理路径：凭借项目管理经验，可向项目经理、技术团队负责人或工程部门管理岗位发展
- 行业拓展：在生物制药设备供应商领域积累的经验，为未来进入药企工艺开发或生产管理提供可能
- 负责生物制药一次性使用硬件及耗材（如混合袋、过滤系统）的定制化设计与技术方案制定
- 作为项目技术负责人，与客户沟通需求，撰写技术提案并进行成本核算，确保方案可行
- 在项目执行阶段，管理设计、采购、分包商协调及设备验证（FAT/SAT）等全流程，确保项目按时按预算交付
- 核心是生物制药工艺知识，特别是上游/下游流程中涉及生物反应器、过滤、纯化等设备的技术原理
- 需要具备扎实的工程设计与图纸能力，能独立完成工艺和仪表图（P&ID）及技术文档
- 项目管理与沟通协调能力至关重要，需管理成本、进度，并有效对接客户与内外部团队
申请策略
- 深入了解Cytiva及丹纳赫在生物工艺方面的产品线和解决方案，在面试中展现对业务的熟悉度
- 准备1-2个能体现你分析问题、设计解决方案并推动落地的具体案例，用于行为面试
- 重点突出与生物反应器、过滤、纯化等工艺设备相关的课程设计、毕业设计或实习/项目经验
- 详细描述任何参与过的工程项目全流程经历，特别是涉及方案设计、成本控制或跨部门协作的部分
- 如有GMP环境、设备验证（FAT/SAT）或技术文档编写经验，务必单独列出并说明具体职责
- 提前熟悉一次性使用技术（SUT）在生物制药中的应用场景和主流供应商产品
- 强化阅读和绘制P&ID图的能力，了解生物工艺中的常见仪表和控制逻辑
- 学习基础的项目管理知识（如WBS、甘特图）和成本核算方法，以应对技术提案和项目执行要求
面试指南
- 对于技术问题，采用“背景-任务-行动-结果”的结构，清晰阐述技术原理、你的具体角色和最终达成的指标
- 对于情景类问题，展示系统性的问题解决思路：先分析根本原因和影响，再提出包含沟通、预案、调整在内的多步骤行动计划
- 请描述一个你参与过的生物工艺相关项目，你在其中负责了哪些具体的设计或工程工作？
- 如果客户提出一个全新的、规格模糊的一次性使用系统需求，你会如何着手分析和定义技术方案？
- 在项目执行中，如果关键分包商的交付出现延误，你会采取哪些措施来保证整体项目进度？
- 你如何理解GMP在生物制药设备设计和项目执行中的重要性？请举例说明
- 请谈谈你对上游和下游生物工艺中主要单元操作（如细胞培养、过滤、层析）的理解
- 深入复习生物化学工程、制药工艺学等核心课程知识，特别是与设备设计和单元操作相关的部分
职位点评
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