丹纳赫
Principal Manufacturing Software Engineer
Principal Manufacturing Software Engineer
发布于 5 个月前普通员工/个人贡献者
Bangalore, Karnātaka, India
专家级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
软件工程
医疗设备
硬件接口
软件验证
AWS Lambda
ISO 13485
SQL
TCP/IP
WPF
AI 估算 · 120k–180k
该职位要求专家级经验，涉及复杂的硬件接口和受监管行业软件开发，技术壁垒高，市场竞争力强，薪资水平位于行业前列。
职位详情
关于这个职位
作为首席制造软件工程师，您将负责为仪器制造设计和开发一个可扩展、稳健的软件平台
您将开发C#/C++应用程序，直接与诊断仪器和测试设备交互，以自动化复杂的测试序列和校准流程
同时，您将设计并实施系统，用于收集、存储和检索每台仪器的电子设备历史记录（eDHR）的所有制造数据，并确保数据安全合规
最低要求
拥有计算机科学、计算机工程或相关领域的学士学位及12年以上软件开发经验，或拥有硕士学位及8年以上相关经验
精通C#/C++、Java、Python等面向对象语言，达到专家水平
深入了解WPF，在TCP/IP、CAN、UDP等网络接口方面有丰富的开发经验
拥有设计软件以连接和控制物理硬件及测试设备的经验
在生产环境的数据库设计（SQL）和数据管理方面有丰富经验，并在云程序开发（AWS Lambda APIs）方面有丰富经验
拥有在诊断/医疗设备、航空航天或汽车等受监管行业的工作经验
工作职责
架构、设计并领导开发一个用于仪器制造的可扩展、稳健的软件平台，包括用于生产线测试、组件校准、固件刷写的软件，并支持SQA进行制造软件验证
开发复杂的软件应用程序（主要使用C#/C++），直接与我们的诊断仪器和测试设备交互，以自动化复杂的测试序列和校准流程
设计并实施系统，用于收集、存储和检索每台仪器的电子设备历史记录（eDHR）的所有制造数据，确保所有数据安全并符合法规要求
与研发硬件和固件工程师紧密合作以了解仪器测试要求，与制造工程师合作以优化生产工作流程，并与质量保证团队合作以确保软件验证
利用过去的制造数据开发AI工具，以预测模块/仪器故障并优化校准流程
优先资格
拥有在诊断/医疗设备质量管理体系（ISO 13485）下直接开发软件的经验
熟悉FDA监管环境下软件验证的要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：在丹纳赫这样的跨国巨头工作，可以接触到先进的仪器制造技术和复杂的软件系统，平台资源丰富
- 技能深度：职位涉及从底层硬件接口到上层数据管理和AI应用的全栈开发，技术栈全面且深入，有利于构建核心竞争力
- 行业前景：医疗设备/诊断行业是持续增长的领域，且受严格监管，相关经验具有很高的行业壁垒和长期价值
- 项目影响力：开发的软件直接用于核心制造流程，对产品质量和生产效率有直接影响，工作成果可见度高
- 跨团队协作密集：需要与硬件、固件、制造、质量等多个团队紧密沟通协作，对沟通和协调能力要求高
- 这个职位适合拥有深厚软件工程背景，特别是对硬件集成和受监管行业软件开发有浓厚兴趣和丰富经验，追求技术深度和行业影响力的资深工程师
缺点 / 挑战
- 技术复杂度高：需要同时精通软件、硬件接口、数据系统和云技术，并确保在受监管环境下的合规性，技术门槛和压力较大
- 责任重大：软件直接关系到医疗设备的生产和质量，任何失误都可能带来严重的合规或安全风险，工作责任重大
角色解读
- 技术路径上，可以从资深软件工程师发展为软件架构师或技术专家，专注于更复杂的系统设计和前沿技术（如AI在制造中的应用）
- 管理路径上，可以转向技术管理岗位，如工程经理或技术总监，负责团队和项目领导
- 行业路径上，深厚的医疗设备行业经验为未来在生命科学、医疗器械或工业自动化等领域的职业发展提供了坚实基础
- 您将负责设计和开发用于仪器制造的软件平台，涵盖生产线测试、校准和固件刷写等核心功能
- 您需要开发C#/C++应用程序，直接与物理硬件和测试设备交互，实现复杂测试和校准流程的自动化
- 您将构建和管理制造数据系统，确保电子设备历史记录（eDHR）的完整、安全和合规
- 您将与跨职能团队（研发、制造、质量）紧密合作，并利用历史数据开发AI工具进行故障预测和流程优化
- 需要精通C#/C++等面向对象语言，并深入了解WPF、TCP/IP、CAN、UDP等网络和界面技术
- 必须具备设计软件以连接和控制物理硬件、测试设备的经验，以及生产环境下的数据库设计（SQL）和数据管理能力
- 需要拥有云程序开发（如AWS Lambda APIs）的经验，并熟悉在诊断/医疗设备等受监管行业的软件开发流程
申请策略
- 在申请和面试中，表现出对医疗设备制造流程和质量重要性的深刻理解，这能体现您的行业认知
- 提前研究丹纳赫公司的业务板块（如生命科学、诊断等），了解其产品和技术方向，以便更好地将个人经验与公司需求结合
- 重点突出在C#/C++、WPF以及TCP/IP/CAN/UDP等硬件通信协议方面的具体项目经验和成就
- 详细描述您设计并开发用于控制物理硬件或测试设备的软件系统的经验，包括技术架构和解决的问题
- 展示您在受监管行业（尤其是医疗设备）的软件开发经验，特别是涉及数据管理、合规性和软件验证的部分
- 量化您在数据库设计（SQL）、云服务（AWS）应用以及跨职能团队协作中取得的成果和贡献
- 如果对医疗设备法规（如ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11）不熟悉，建议提前学习相关基础知识
- 可以复习或实践使用C#/C++进行硬件接口编程的具体案例，以及使用WPF构建复杂用户界面的技能
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化您的回答，确保逻辑清晰并突出您的个人贡献
- 对于技术问题，不仅要说明“做了什么”，还要解释“为什么这么做”（技术选型、架构考量、权衡取舍）
- 对于协作或流程问题，强调您的沟通方法、问题解决能力以及对最终业务目标（如质量、效率）的关注
- 请描述一个您设计的用于控制或测试物理硬件的复杂软件系统
- 您遇到了哪些挑战，是如何解决的？
- 在一个受监管的环境中（如医疗设备），您是如何确保软件开发和数据管理符合相关法规（如FDA、ISO）要求的？
- 请解释您是如何设计一个可扩展且稳健的数据库系统来管理生产环境中的关键制造数据的
- 您有使用C#/C++与硬件通过TCP/IP或CAN总线通信的经验吗？请分享一个具体的项目案例
职位点评
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