丹纳赫的Specialist, Regulatory Affairs薪资是多少？

该职位薪资范围为 18k–28k（人民币/月）。

Specialist, Regulatory Affairs的工作地点在哪里？

该职位工作地点位于北京市。工作形式为仅现场办公。

该职位要求本科学历及中级经验工作经验。

🤖 AI 估测：¥18K-28K

发布时间：18 天前

该职位是丹纳赫公司的法规事务专员，主要负责体外诊断（IVD）和医疗器械在中国及海外市场的产品注册工作

核心职责包括准备并提交注册资料、跟进全球法规更新、与药监局等监管机构沟通，并为内部跨职能团队及外部经销商提供法规合规支持

根据注册计划提交产品注册档案并获得批准，确保符合法规和标准操作规程（SOP）

在中国/美国/欧盟/其他目标市场执行产品注册战略计划

跟进并解读全球医疗器械、IVD相关法规更新

与型式检验中心、国家药品监督管理局（NMPA）及其附属机构等关键联系人建立并保持良好的关系

完成海外注册案例并根据注册计划获得产品证书

在相关IT系统中维护提交文件和批准文件

为中国境内外的跨职能团队提供法规支持

为经销商和客户提供必要的法规合规支持

收集、分析全球新发布的法规

本科及以上学历

具备良好的中英文语言能力

拥有2年或以上IVD行业的法规事务（RA）工作经验

具备NMPA关于IVD和/或医疗器械的法规知识及注册流程的专业知识

具备优秀的团队合作和人际沟通能力

具备良好的态度、积极思考和责任感

对复杂的注册案例具备创造性思维

医学/生物工程/临床医学/生物化学或药学相关背景优先

拥有中国医疗器械和IVD注册经验者优先

Specialist, Regulatory Affairs

🤖 AI 估测：¥18K-28K

发布时间：18 天前