丹纳赫
Pathologist
Pathologist
发布于 大约 9 小时前普通员工/个人贡献者
苏州市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
博士
诊断开发
生物标志物
病理学
FDA
NMPA
IHC
CDx
精准肿瘤学
组织病理评估
AI 估算 · 25k–45k
资深病理专家，跨国巨头，精准诊断领域高技能需求，苏州市场薪酬竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为丹纳赫的病理学家，你将主导基于IHC的伴随诊断（CDx）检测方法的开发与临床验证，与跨部门团队合作推动精准肿瘤学项目
该职位需要深厚的组织病理学知识和FDA/NMPA法规经验，确保检测方案的准确性和可重复性，对癌症患者的治疗决策产生直接影响
最低要求
MD, PhD, or equivalent degree in pathology, molecular biology, or a related field.
Board certification or equivalent training in anatomic pathology.
Extensive experience in immunohistochemistry (IHC) assay development and validation.
In-depth knowledge of regulatory guidelines for diagnostic assays (e.g., FDA, EMA, NMPA).
Experience in tissue handling, histopathological assessment, and scoring methods.
Strong scientific writing skills for regulatory submissions and publications.
Fluent in English (both written and spoken).
Able to work onsite in Suzhou, China.
工作职责
Leading the analytical and clinical validation of IHC-based CDx assays in alignment with regulatory guidelines (e.g., FDA, EMA).
Developing and optimizing IHC staining protocols to ensure robust, reproducible, and clinically meaningful biomarker detection.
Performing histopathological assessment of tissue samples to evaluate assay performance, including scoring algorithm development and inter-observer variability studies.
Collaborating closely with cross-functional teams (R&D; regulatory affairs; clinical operations; pharmaceutical partners) to align diagnostic strategy with therapeutic development programs.
Authoring technical documentation for regulatory submissions (e.g., NMPA) and supporting audits/inspections.
Staying current with evolving biomarker science, regulatory landscapes, and clinical trial requirements for precision oncology.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 位于精准肿瘤学前沿，技术含量高，对癌症患者有直接临床影响
- 丹纳赫作为全球科学巨头，提供丰富的内部资源和职业发展平台
- 与顶尖药企和跨职能团队合作，积累高度专业化的经验
- 工作性质涉及严格的验证和文档要求，容错率低，细节导向性强
- 作为外企驻中国岗位，需平衡本土注册要求与全球标准
- 适合拥有扎实病理学背景、对精准诊断和转化医学充满热情、注重细节且具备较强法规意识的资深病理专家
缺点 / 挑战
- 需要持续跟进快速变化的法规和生物标志物科学，学习压力大
角色解读
- 可向诊断研发总监或医学事务负责人发展，主导更大范围的伴随诊断项目
- 向精准医学领域深耕，成为肿瘤生物标志物与病理学结合的顶级专家
- 有机会参与全球药企合作，拓展在精准肿瘤学领域的行业影响力
- 主导IHC伴随诊断检测方法的分析验证和临床验证，确保符合FDA、EMA等国际法规要求
- 开发并优化IHC染色方案，实现生物标志物的稳健、可重复检测
- 对组织样本进行组织病理学评估，包括评分算法开发和观察者间一致性研究
- 与研发、注册、临床运营及制药合作伙伴紧密协作，使诊断策略与治疗开发同步
- 深厚的解剖病理学背景和组织病理学评估能力，精通IHC技术
- 熟悉诊断检测法规（FDA、EMA、NMPA）及注册文件撰写
- 出色的跨团队沟通和项目协调能力
- 英文流利，能够撰写科学文档并参与国际协作
申请策略
- 在求职信中表达对精准肿瘤学和伴随诊断的热情，并提及丹纳赫的使命
- 关注丹纳赫的DBS（Danaher Business System）文化，展现对持续改进的认同
- 突出IHC检测开发和验证的经验，包括具体项目和成果
- 强调对FDA、EMA、NMPA等法规的熟悉程度及成功注册案例
- 展示跨团队合作能力，尤其是与药企或CRO的合作经历
- 列出在组织病理评估、评分算法开发方面的技术细节
- 熟悉最新的伴随诊断法规指南（如FDA的CDx指导原则）
- 加强数字病理学和定量图像分析技能
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，重点突出技术细节和合规性
- 对法规问题，展示你对具体指南的了解，并举例说明如何应用
- 对团队协作问题，强调沟通、协调和解决冲突的能力
- 请描述一个你主导的IHC检测验证项目，包括遇到的挑战和解决方案
- 你如何确保检测方法在不同实验室之间具有可重复性？
- 请谈谈你对NMPA伴随诊断注册要求的理解
- 当检测结果与临床预期不一致时，你如何进行分析和判断？
- 你如何与药企合作，确保诊断方案与药物开发时间线对齐？
匹配度报告
75
综合匹配度
精准诊断前沿、高社会价值、技术成长强，但需现场办公且工作细致。
适合人群
最适合追求社会意义和职业成长、能接受现场办公的资深病理专家。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值90
薪资福利匹配
75中等
跨国巨头提供的薪酬福利具有竞争力，但JD未明确薪资细节，综合判断薪资水平处于市场偏上。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展匹配
85较高
该职位处于精准肿瘤学前沿，技术含量高，与顶尖药企合作，成长空间大，但JD未明确提及导师制或晋升通道。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈IHC、CDx、精准肿瘤学、生物标志物
业务类型profit_center
工作生活匹配
50较低
要求在苏州现场办公，未提及弹性工作或远程选项，实验室工作可能有固定工时。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
90较高
直接参与癌症诊断方法开发，对患者治疗有显著社会价值，行业高速增长，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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