对本岗位职责范围内的环境卫生安全和质量负责，并对下属的工作质量和环境安全和设备运行情况负有责任
维护并实施最好、最可靠、最简单的工作流程
应用DaMaWay (包括精益原理等)，在安全、质量、成本、交付、激励和环境方面,发起、参与并推动持续改进活动
用WISE的方法，创造一个0风险的生产文化和环境，确保安全
管控生产条件、环境、卫生、设施等,确保所有生产活动符合GMP/ISO并按相应工艺及公司相关程序进行，确保正常产品才能放行到下一道工序，确保一次合格率，实现产品高质量
确保工艺、设备、清洗等验证工作按要求执行
组织生产中所有偏差及生产相关的投诉问题的调查与分析，确保生产相关的纠正措施和预防措施的及时落实及有效性
组织制定相关的岗位操作规程并确保执行, 推动质量的持续改进
确保能遵守GMP相关条款并落实，例如：确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
确保批生产记录经过自己或指定人员审核并签字并送交质量管理部门
参加FSHCP小组会议，建立和实施FSHCP计划，并进行验证和确认
确保FSHCP计划有效运行
实施FSHCP内审
回顾关键限值的偏差
建立和维护FSHCP文件和会议纪要
交流FSHCP计划的执行情况
CIP工艺流程和生产过程FSHCP分析、信息收集、现场实施及操作员培训、可视化管理工作
确保完成厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
确保配合完成各种必要的验证工作
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
监督生产区卫生状况
监督GMP规范执行状况
监控影响产品质量的因素
确保FSHCP计划在现场的执行
授权于制造部批生产记录的审阅和管理
负责产品、工艺、清洗等定期验证的实施，负责/参与设备、新品、新原料包材的验证工作，积极推动生产工艺的改善
参与研发或OPP向生产转移新产品、新原料、新包装材料工作，负责/协助转移过程中的生产工艺控制或验证工作
对效率、收效等进行及时分析，推动运营效率（OE）和收率等技经指标不断提高
与计划团队密切沟通，确认生产作业计划
协助产能规划发展，参与并实施工厂战略决策与计划
组织每日的生产协调会，协调各生产班组的活动及与质量、计划、维修、仓库间的沟通, 严格执行生产计划，确保生产计划完成率及生产计划符合性
负责管辖区域内设备的应急维修管理，确保设备在正常状态下进行生产运行
负责区域内TPM的持续推进
与HR保持沟通，负责生产操作工的资源管理
确保生产操作人员按需要进行必要的培训，并不断改进培训工作
用CODE与亲近管理原则激励团队，通过PDR、IDP等发展人才
确保一线员工激励体系的建立与公平、有效实施
临时交办的其他工作任务
在需要时，承担被授权的职责
当本人不在岗时，授权生产主管/高级工艺工程师负责生产活动的正常进行