赛默飞世尔
Quality Manager
Quality Manager
发布于 大约 16 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
领导力
利益相关者管理
人员管理
合规
质量管理
医疗器械
客户审计
ISO 9001
ISO 13485
AI 估算 · 20k–30k
跨国企业上海经理级岗位，医疗器械行业合规要求高，薪资具竞争力，预计月薪20-30K，13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位是赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）的质量经理，负责管理公司多个业务部门（GSD/CSD, BID, BPG）的质量管理体系
您将主导质量保证工作，包括产品处置、供应商质量监督、上市后监管、客户审计以及团队管理
需要与本地及全球利益相关方紧密协作，确保合规并满足客户需求
这是一个在跨国巨头中承担重要管理职责的岗位
最低要求
本科及以上学历，专业为医疗器械/生命科学/化学或其他相关科学
年以上医疗器械行业质量管理专业经验
年领导/管理经验
良好的法规和质量知识，包括GSP、ISO 13485、ISO 9001
良好的英语能力（口语和书面）
有经验的人员管理技能
较强的跨团队协作、沟通和利益相关者管理的人际交往能力
工作职责
领导负责部门的质量保证，包括：
与主要本地和全球利益相关者密切合作，确保及时的产品处置、质量问题处理、退货、返工和放行
根据业务和法规趋势，定义并遵循第三方物流和间接供应商质量监督政策
确保上市后监管管理，包括客户投诉、召回、PRER、AE处理等
支持相关业务项目的质量政策/标准评估
确保及时、恰当地响应客户的质量请求，包括：
主持客户审核并确保结果和响应
审核质量协议和问卷，并提供及时回复
作为质量代表领导问题解决，并向组织提供质量指导
支持相关业务的质量体系维护，包括：
支持与上述业务相关的外部及内部审核
根据分配领导流程审查和修改
领导团队实现目标并满足业务需求，包括：
团队绩效管理以实现目标
团队培养以保留人才和发展团队
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 赛默飞世尔是生命科学领域全球领先企业，平台大、资源丰富，职业发展空间广阔
- 职位涉及多业务部门，能积累全面的质量管理经验，提升跨部门协调能力
- 医疗器械行业受法规驱动，专业壁垒高，岗位稳定性强，长期价值显著
- 团队管理职责有助于发展领导力，为后续晋升奠定基础
- 需同时管理多个业务线的质量体系，对时间管理和优先级排序能力要求高
- 适合拥有5年以上医疗器械质量管理经验、渴望向管理岗位发展的专业人士
- 需要具备较强的领导力、沟通能力及法规知识，愿意在跨国环境中承担多元责任
缺点 / 挑战
- 跨国协作对英语沟通和跨文化理解能力有较高要求，可能需要适应不同时区的工作节奏
- 质量管理工作压力较大，需在合规与业务效率之间取得平衡，处理客户投诉和召回等紧急事件
角色解读
- 可晋升至高级质量经理或质量总监，负责更大范围的业务单元或区域质量管理
- 可横向拓展至全球质量项目负责人，参与集团质量战略制定与执行
- 积累行业资源后，可向法规事务、运营管理或咨询方向发展
- 领导质量保证团队，确保产品处置、质量问题处理、退货、返工及放行流程合规高效
- 与本地及全球利益相关者协作，制定供应商质量监督政策，并主导客户审核与质量协议评审
- 负责上市后监管，包括客户投诉、召回、不良事件处理，确保符合法规要求
- 管理团队绩效与人才培养，推动质量体系持续改进
- 精通医疗器械质量管理体系，如ISO 13485、ISO 9001及GSP法规
- 具备5年以上质量管理经验及3-5年团队领导经验，能有效管理绩效与人才发展
- 优秀的中英文沟通能力，能跨部门、跨文化协作，处理复杂利益相关方关系
- 熟悉客户审核、质量协议评审及问题解决流程，具备较强的分析决策能力
申请策略
- 在简历和面试中突出结果导向，例如通过质量改进降低了客诉率或提升了审核通过率
- 准备一两个具体的领导力案例，展示如何培养团队、解决冲突或推动变革
- 突出质量管理经验，特别是ISO 13485/ISO 9001体系建立与维护、客户审核领导案例
- 强调团队管理经历，包括团队规模、绩效提升、人才培养等具体成果
- 展示与跨国利益相关者协作的成功项目，体现英语沟通能力和跨文化适应力
- 列举处理客户投诉、召回或不良事件等复杂问题的经验及解决效果
- 如对GSP或中国医疗器械法规不够熟悉，可提前学习相关法规要求
- 提升数据分析能力，用于质量趋势监控和报告，增强岗位竞争力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出你如何分析问题、协调资源、执行解决方案并量化成果
- 对于冲突管理问题，展示你如何平衡各方需求，采用数据驱动决策并寻求共识
- 对于法规问题，表现你对标准的熟悉程度，并提及实际应用中的注意事项（如文件控制、变更管理等）
- 请描述你曾如何领导团队处理一次严重的质量客诉或召回事件
- 你如何管理多个利益相关者的期望，特别是在质量与业务目标冲突时？
- 请举例说明你如何建立或优化供应商质量监督体系
- 你如何培养团队成员并提升他们的质量管理能力？
- 你对ISO 13485和GSP的最新要求有哪些了解？
匹配度报告
62
综合匹配度
跨国医疗器械质量经理，管理职责明确，社会价值高，但WLB信号较弱。
适合人群
该职位最适合重视职业发展和社会价值、对WLB要求不极端的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展70
工作生活50
使命价值70
薪资福利匹配
60中等
该职位为跨国企业经理级岗位，薪资预计处于市场水准但未明确披露，福利未提及，补偿性动机满足程度中等。
薪资信号未披露（AI估算：20K-30K/月）
成长发展匹配
70中等
职位提供团队管理职责和跨部门协作机会，有助于领导力发展，但未明确提及培训或晋升通道，发展性动机满足程度中等偏上。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会团队培养
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
岗位为办公室固定办公，未提及弹性工作或远程，标准工作日（周一至周五），但未明确WLB政策，生活化动机满足程度一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
公司使命强调改善世界健康与安全，医疗器械质量管理直接关乎患者安全，意义感较强，但岗位本身为支持性职能，满足程度中等偏上。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号让世界更健康、更清洁、更安全
创新程度稳健跟随主流
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