独立管理项目注册和日常法规工作：
1 独立负责新产品注册和生命周期维护，涵盖IND、NDA/BLA到批准后变更，确保实现预期的法规和业务成果
2 与全球RA CMC、全球CMC PM、全球供应链和其他CMC技术职能部门建立网络并直接互动，提供中国特定的法规要求、见解和法规，提供高质量和及时的建议以影响全球团队并达成一致的CMC注册策略，跟踪文件状态以满足最佳时间线
3 与本地跨职能团队和利益相关者合作，提供CMC策略、见解和项目更新，共同建立最佳法规策略并支持业务增长
4 准备与监管机构的沟通会议材料，并可以就CMC主题领导与监管机构的会议
积极收集情报，参与并塑造监管环境，特别是作为专家：
1 建立并维护与关键利益相关者的良好关系，掌握最新的监管趋势并将其纳入法规策略和计划
2 通过行业平台（如RDPAC、DIA、CMAC、ISPE）积极参与并领导塑造监管环境的活动
3 解释和技术评估相关法规和指南
为团队职责做出贡献，包括RA SOP、特别工作组和其他临时举措：
1 发起和审查RA SOP以及其他RA职能流程
2 为优化或改进内部文件模板、指南和流程做出贡献，并对团队进行培训或分享
3 处理临时项目或任务
在CMC领域提供深厚的技术专长：
1 展示对CMC药物开发科学、分析技术、原料药和制剂生产以及质量合规系统的技术知识和理解
2 可以在特定领域担任专家，提供技术咨询和建议
确保遵守公司政策、原则和程序，中国本地团队已接受这些方面的培训