根据ICH-GCP指南和监管要求,主导或共同主导指定临床试验的临床研究设计、方案制定和医学监督
为临床试验活动提供医学专业知识和监督,包括患者资格、安全性监测和不良事件报告
与生物统计学、法规事务、临床运营和药物发现等跨职能团队合作,确保临床项目无缝执行
解读临床试验数据,参与研究报告、出版物和监管提交材料的准备工作
参加研究者会议、现场访问和科学会议,代表礼来并与关键意见领袖建立牢固关系
了解相关治疗领域的科学和临床进展,并将此知识应用于临床开发策略
确保遵守所有适用的内部政策、程序和外部法规