通过提供申报法规、指南和技术内容方面的专业知识来管理注册流程
确保遵守所有适用法规和内部质量体系
为指定项目制定申报计划：与法规治疗领域（TA）及CMC团队成员、供应商和其他相关职能部门合作，制定申报计划，包括档案清单、时间表等
与相关职能部门协作，确保申报计划的有效执行
管理RIM相关活动，并与GRA RD&E团队合作以支持申报计划
上报可能影响申报和时间表的问题
支持法规TA和CMC团队的申报相关活动：安排翻译并管理翻译材料的质量检查
为新药上市申请（MAA）、产品线扩展和新适应症向RIM内容计划提供本地模块1文件
根据法规科学家的指导撰写行政文件
执行文件格式化和质量检查管理
根据申报计划汇编申报档案
执行QC测试相关活动，包括材料订购、合同执行和供应商沟通等
作为法规业务流程及其在Veeva Vault RIM系统中如何执行的主题专家（SME），以确保流程执行和数据的一致性
在中国/全球IT系统（如RIM、中国申报存档和维护平台等）中输入和维护数据
与相关职能部门（如CRP、SC、GPS、Stats、CDTL、CSM、GRA RD&E等）的人员建立协作关系，以有效执行注册计划
利用内部和外部论坛，持续发展和分享法规、药物开发和治疗领域的专业知识